PCOS、治療および心血管リスクのマーカー
2013年2月28日 更新者：Dominik Rachon、Medical University of Gdansk
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性における心血管リスクの代替マーカーに対するさまざまな治療法の影響
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、慢性の無排卵と高アンドロゲン血症に加えて、末梢インスリン抵抗性と高インスリン血症も特徴とし、結果的に糖尿病、高血圧、アテローム性動脈硬化、冠状動脈性心疾患の発症につながります。
炎症の血清マーカーは、アテローム性動脈硬化症および心血管リスクの予測因子としてますます認識されており、最近では、慢性低悪性度炎症がメタボリックシンドロームおよび 2 型糖尿病の病因に役割を果たしていることが提案されています。
したがって、本研究の目的は、一般的に使用されている非薬理学的（食事とライフスタイルの変更）および薬理学的（経口避妊薬、メトホルミン、抗アンドロゲン）治療戦略が、PCOS女性の古典的および代替心血管リスクマーカーに及ぼす影響を評価することです。 。
この研究の仮説は、PCOSの女性に一般的に使用されている治療法の一部は、他の治療法よりも心血管リスクの古典的および代替マーカーに対してより好ましい効果をもたらす可能性があり、あるいはその一部は心血管イベントのより高いリスクをもたらす可能性さえあるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gdansk、ポーランド
- 募集
- Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
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コンタクト：
- Dominik Rachon, MD, PhD
- 電話番号：+48583491947
- メール：drachon@gumed.edu.pl
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主任研究者：
- Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
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主任研究者：
- Jolanta Dardzinska, MD, PhD
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副調査官：
- Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
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主任研究者：
- Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
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主任研究者：
- Justyna Breska-Kruszewska, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOS
除外基準:
- 糖尿病
- 妊娠
- 経口避妊薬の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：メトホルミン
メトホルミン850mgを1日2回経口投与
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ACTIVE_COMPARATOR：経口避妊薬
35μgのエチニルエストラジオールと2mgの酢酸シプロテロンを含む経口避妊薬（21日間の投与計画）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清C反応性タンパク質（CRP）レベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月28日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。