Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PCOS, terapia e marcatori di rischio cardiovascolare

28 febbraio 2013 aggiornato da: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Effetti di diverse terapie sui marcatori surrogati di rischio cardiovascolare nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

Oltre all'anovulazione cronica e all'iperandrogenemia, la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è caratterizzata anche da insulino-resistenza periferica e iperinsulinemia, che a loro volta portano allo sviluppo di diabete, ipertensione, aterosclerosi e malattia coronarica. I marcatori sierici di infiammazione sono sempre più riconosciuti come predittori di aterosclerosi e rischio cardiovascolare e recentemente è stato proposto che l'infiammazione cronica di basso grado svolga un ruolo nella patogenesi della sindrome metabolica e del diabete mellito di tipo 2. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare gli effetti delle strategie di trattamento non farmacologiche (dieta e cambiamento dello stile di vita) e farmacologiche (contraccettivi orali, metformina, anti-androgeni) comunemente utilizzate sui marcatori di rischio cardiovascolare classici e surrogati nelle donne con PCOS . L'ipotesi dello studio è che alcune delle terapie comunemente utilizzate dalle donne con PCOS possano avere effetti più favorevoli sui marcatori classici e surrogati di rischio cardiovascolare rispetto ad altre o alcune di esse possano addirittura conferire un rischio più elevato di eventi cardiovascolari

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdansk, Polonia
        • Reclutamento
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Investigatore principale:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Investigatore principale:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCOS

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • gravidanza
  • controindicazioni ai contraccettivi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Metformina
metformina orale alla dose di 850 mg due volte al giorno
Droga: metformina orale
ACTIVE_COMPARATORE: Contraccettivi orali
contraccettivo orale contenente 35 ug di etinilestradiolo e 2 mg di ciproterone acetato (regime di 21 giorni)
Droga: Contraccettivi orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di proteina C reattiva (PCR).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POLovaRIS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCOS

Prove cliniche su metformina orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi