Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCOS, terápia és a kardiovaszkuláris kockázat markerei

2013. február 28. frissítette: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Különböző terápiák hatása a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nők kardiovaszkuláris kockázatának helyettesítő markereire

A krónikus anovuláció és a hyperandrogenemia mellett a policisztás petefészek szindrómát (PCOS) a perifériás inzulinrezisztencia és a hiperinzulinnémia is jellemzi, amelyek viszont cukorbetegség, magas vérnyomás, érelmeszesedés és szívkoszorúér-betegség kialakulásához vezetnek. A gyulladás szérum markereit egyre inkább az érelmeszesedés és a kardiovaszkuláris kockázat előrejelzőjeként ismerik fel, és a közelmúltban azt feltételezték, hogy a krónikus, alacsony fokú gyulladás szerepet játszik a metabolikus szindróma és a 2-es típusú diabetes mellitus patogenezisében. Ezért jelen tanulmány célja az általánosan alkalmazott nem gyógyszeres (diéta és életmódváltás) és farmakológiai (orális fogamzásgátlók, metformin, antiandrogének) kezelési stratégiák hatásának értékelése a klasszikus és helyettesítő kardiovaszkuláris kockázati markerekre PCOS-ben szenvedő nőknél. . A tanulmány hipotézise az, hogy a PCOS-ben szenvedő nők általánosan használt terápiáinak némelyike ​​kedvezőbb hatást gyakorolhat a kardiovaszkuláris kockázat klasszikus és helyettesítő markereire, mint mások, vagy ezek közül néhány akár a kardiovaszkuláris események kockázatát is növelheti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország
        • Toborzás
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • terhesség
  • az orális fogamzásgátlók ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
orális metformin napi kétszer 850 mg-os adagban
Drog: orális metformin
ACTIVE_COMPARATOR: Szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
35 ug etinil-ösztradiolt és 2 mg ciproteron-acetátot tartalmazó orális fogamzásgátló (21 napos adagolási rend)
Drog: szájon át alkalmazandó fogamzásgátló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum C-reaktív fehérje (CRP) szintje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POLovaRIS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel