SOP, Terapia e Marcadores de Risco Cardiovascular
28 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk
Efeitos de diferentes terapias em marcadores substitutos de risco cardiovascular em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP)
Além da anovulação crônica e hiperandrogenemia, a síndrome dos ovários policísticos (SOP) também é caracterizada por resistência periférica à insulina e hiperinsulinemia, que por sua vez leva ao desenvolvimento de diabetes, hipertensão, aterosclerose e doença cardíaca coronária.
Marcadores séricos de inflamação estão sendo cada vez mais reconhecidos como preditores de aterosclerose e risco cardiovascular, e recentemente foi proposto que a inflamação crônica de baixo grau desempenha um papel na patogênese da síndrome metabólica e diabetes mellitus tipo 2.
Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos das estratégias de tratamento não farmacológicas (dieta e mudança de estilo de vida) e farmacológicas (contraceptivos orais, metformina, antiandrógenos) comumente usadas em marcadores de risco cardiovascular clássicos e substitutos em mulheres com SOP .
A hipótese do estudo é que algumas das terapias comumente usadas em mulheres com SOP podem ter efeitos mais favoráveis nos marcadores clássicos e substitutos de risco cardiovascular do que outras ou algumas delas podem até conferir um risco maior de eventos cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia
- Recrutamento
- Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
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Contato:
- Dominik Rachon, MD, PhD
- Número de telefone: +48583491947
- E-mail: drachon@gumed.edu.pl
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Investigador principal:
- Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
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Investigador principal:
- Jolanta Dardzinska, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
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Investigador principal:
- Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
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Investigador principal:
- Justyna Breska-Kruszewska, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- SOP
Critério de exclusão:
- diabetes
- gravidez
- contra-indicações aos anticoncepcionais orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Metformina
metformina oral na dose de 850 mg duas vezes ao dia
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ACTIVE_COMPARATOR: Anticoncepcional oral
contraceptivo oral contendo 35ug de etinilestradiol e 2mg de acetato de ciproterona (regime de 21 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis séricos de proteína C reativa (PCR)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POLovaRIS
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