Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCOS, terapi och markörer för kardiovaskulär risk

28 februari 2013 uppdaterad av: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Effekter av olika terapier på surrogatmarkörer för kardiovaskulär risk hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Förutom kronisk anovulering och hyperandrogenemi kännetecknas polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) även av perifer insulinresistens och hyperinsulinemi, vilket i sin tur leder till utveckling av diabetes, högt blodtryck, åderförkalkning och kranskärlssjukdom. Serummarkörer för inflammation blir alltmer erkända som prediktorer för ateroskleros och kardiovaskulär risk, och kronisk låggradig inflammation har nyligen föreslagits spela en roll i patogenesen av metabolt syndrom och typ 2-diabetes mellitus. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av vanliga icke-farmakologiska (kost- och livsstilsförändringar) och farmakologiska (orala preventivmedel, metformin, anti-androgener) behandlingsstrategier på klassiska och surrogatkardiovaskulära riskmarkörer hos kvinnor med PCOS . Studiehypotesen är att vissa av de vanligaste terapierna för kvinnor med PCOS kan ha mer gynnsamma effekter på klassiska och surrogatmarkörer för kardiovaskulär risk än andra eller några av dem kan till och med ge en högre risk för kardiovaskulära händelser

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekrytering
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Huvudutredare:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Huvudutredare:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • graviditet
  • kontraindikationer för orala preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
oralt metformin i en dos av 850 mg två gånger dagligen
Läkemedel: oralt metformin
ACTIVE_COMPARATOR: Oralt preventivmedel
oralt preventivmedel som innehåller 35 ug etynylestradiol och 2 mg cyproteronacetat (21 dagars regim)
Läkemedel: oralt preventivmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumnivåer av C-reaktivt protein (CRP).
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POLovaRIS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera