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PCOS、治疗和心血管风险标志物

2013年2月28日 更新者:Dominik Rachon、Medical University of Gdansk

不同疗法对多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性心血管风险替代指标的影响

除了慢性无排卵和高雄激素血症外,多囊卵巢综合征(PCOS)还具有外周胰岛素抵抗和高胰岛素血症的特征,进而导致糖尿病、高血压、动脉粥样硬化和冠心病的发展。 炎症的血清标志物越来越多地被认为是动脉粥样硬化和心血管风险的预测因子,最近有人提出慢性低度炎症在代谢综合征和 2 型糖尿病的发病机制中发挥作用。 因此,本研究的目的是评估常用的非药物(饮食和生活方式改变)和药物(口服避孕药、二甲双胍、抗雄激素)治疗策略对 PCOS 女性经典和替代心血管风险标志物的影响. 研究假设是,一些针对 PCOS 女性的常用疗法可能比其他疗法对心血管风险的经典标志物和替代标志物有更有利的影响,或者其中一些疗法甚至可能导致更高的心血管事件风险

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gdansk、波兰
        • 招聘中
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • 首席研究员:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • 首席研究员:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • PCOS

排除标准:

  • 糖尿病
  • 怀孕
  • 口服避孕药的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:二甲双胍
口服二甲双胍,剂量为 850 毫克,每天两次
ACTIVE_COMPARATOR:口服避孕药
含有 35ug 炔雌醇和 2mg 醋酸环丙孕酮的口服避孕药(21 天方案)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月25日

首次发布 (估计)

2013年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月28日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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