Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SOPK, thérapie et marqueurs de risque cardiovasculaire

28 février 2013 mis à jour par: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Effets de différentes thérapies sur les marqueurs de substitution du risque cardiovasculaire chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

En plus de l'anovulation chronique et de l'hyperandrogénémie, le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) se caractérise également par une résistance périphérique à l'insuline et une hyperinsulinémie, qui à leur tour conduisent au développement du diabète, de l'hypertension, de l'athérosclérose et des maladies coronariennes. Les marqueurs sériques de l'inflammation sont de plus en plus reconnus comme prédicteurs de l'athérosclérose et du risque cardiovasculaire, et il a récemment été proposé que l'inflammation chronique de bas grade joue un rôle dans la pathogenèse du syndrome métabolique et du diabète sucré de type 2. Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer les effets des stratégies de traitement non pharmacologiques (changement de régime et de mode de vie) et pharmacologiques (contraceptifs oraux, metformine, anti-androgènes) couramment utilisées sur les marqueurs de risque cardiovasculaire classiques et de substitution chez les femmes atteintes du SOPK. . L'hypothèse de l'étude est que certaines des thérapies couramment utilisées par les femmes atteintes du SOPK peuvent avoir des effets plus favorables sur les marqueurs classiques et substitutifs du risque cardiovasculaire que d'autres ou certains d'entre eux peuvent même conférer un risque plus élevé d'événements cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gdansk, Pologne
        • Recrutement
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Chercheur principal:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Chercheur principal:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • SOPK

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • grossesse
  • contre-indications aux contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Metformine
metformine orale à une dose de 850 mg deux fois par jour
ACTIVE_COMPARATOR: Contraceptif oral
contraceptif oral contenant 35 ug d'éthynylestradiol et 2 mg d'acétate de cyprotérone (régime de 21 jours)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux sériques de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SOPK

Essais cliniques sur metformine orale

3
S'abonner