Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOS, hoito ja sydän- ja verisuoniriskin merkit

torstai 28. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Erilaisten hoitojen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskin korvikemarkkereihin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Kroonisen anovulaation ja hyperandrogenemian lisäksi polykystisille munasarjojen oireyhtymälle (PCOS) on ominaista myös perifeerinen insuliiniresistenssi ja hyperinsulinemia, jotka puolestaan ​​johtavat diabeteksen, kohonneen verenpaineen, ateroskleroosin ja sepelvaltimotaudin kehittymiseen. Seerumin tulehduksen merkkiaineet tunnustetaan yhä enemmän ateroskleroosin ja kardiovaskulaarisen riskin ennustajiksi, ja kroonisen matala-asteisen tulehduksen on äskettäin ehdotettu olevan rooli metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisesti käytettyjen ei-farmakologisten (ruokavalion ja elämäntapojen muutos) ja farmakologisten (oraaliset ehkäisyvalmisteet, metformiini, antiandrogeenit) hoitostrategioiden vaikutuksia klassisiin ja korvaaviin kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin naisilla, joilla on PCOS. . Tutkimushypoteesi on, että joillakin PCOS-potilaiden yleisesti käytetyillä hoidoilla voi olla suotuisammat vaikutukset klassisiin ja korvikemarkkereihin sydän- ja verisuoniriskiin, kuin toisilla tai joillakin niistä voi jopa olla suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gdansk, Puola
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Päätutkija:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Päätutkija:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • raskaus
  • suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Metformiini
oraalinen metformiini 850 mg:n annoksella kahdesti vuorokaudessa
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava ehkäisy
suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, joka sisältää 35 ug etynyyliestradiolia ja 2 mg syproteroniasetaattia (21 päivän hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Kliiniset tutkimukset oraalinen metformiini

3
Tilaa