- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01798875
PCOS, hoito ja sydän- ja verisuoniriskin merkit
torstai 28. helmikuuta 2013 päivittänyt: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk
Erilaisten hoitojen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskin korvikemarkkereihin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
Kroonisen anovulaation ja hyperandrogenemian lisäksi polykystisille munasarjojen oireyhtymälle (PCOS) on ominaista myös perifeerinen insuliiniresistenssi ja hyperinsulinemia, jotka puolestaan johtavat diabeteksen, kohonneen verenpaineen, ateroskleroosin ja sepelvaltimotaudin kehittymiseen.
Seerumin tulehduksen merkkiaineet tunnustetaan yhä enemmän ateroskleroosin ja kardiovaskulaarisen riskin ennustajiksi, ja kroonisen matala-asteisen tulehduksen on äskettäin ehdotettu olevan rooli metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisesti käytettyjen ei-farmakologisten (ruokavalion ja elämäntapojen muutos) ja farmakologisten (oraaliset ehkäisyvalmisteet, metformiini, antiandrogeenit) hoitostrategioiden vaikutuksia klassisiin ja korvaaviin kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin naisilla, joilla on PCOS. .
Tutkimushypoteesi on, että joillakin PCOS-potilaiden yleisesti käytetyillä hoidoilla voi olla suotuisammat vaikutukset klassisiin ja korvikemarkkereihin sydän- ja verisuoniriskiin, kuin toisilla tai joillakin niistä voi jopa olla suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola
- Rekrytointi
- Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Rachon, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48583491947
- Sähköposti: drachon@gumed.edu.pl
-
Päätutkija:
- Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
-
Päätutkija:
- Jolanta Dardzinska, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
-
Päätutkija:
- Justyna Breska-Kruszewska, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- raskaus
- suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Metformiini
oraalinen metformiini 850 mg:n annoksella kahdesti vuorokaudessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava ehkäisy
suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, joka sisältää 35 ug etynyyliestradiolia ja 2 mg syproteroniasetaattia (21 päivän hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POLovaRIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCOS
-
University Of PerugiaRekrytointi
-
Guangdong Women and Children HospitalRekrytointi
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematon
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmis
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoTuntematon
-
University of SalernoTheoreo SrlValmis
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Tuntematon
Kliiniset tutkimukset oraalinen metformiini
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltTuntematonMultippeliskleroosi | Väsymys | Lihas heikkous | Deglutation häiriöt | Rasitus; YlimääräinenBelgia