Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCOS, terapie a markery kardiovaskulárního rizika

28. února 2013 aktualizováno: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Účinky různých terapií na náhradní markery kardiovaskulárního rizika u žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

Kromě chronické anovulace a hyperandrogenemie je syndrom polycystických ovarií (PCOS) charakterizován také periferní inzulínovou rezistencí a hyperinzulinémií, které následně vedou k rozvoji diabetu, hypertenze, aterosklerózy a ischemické choroby srdeční. Sérové ​​markery zánětu jsou stále více uznávány jako prediktory aterosklerózy a kardiovaskulárního rizika a nedávno bylo navrženo, že chronický zánět nízkého stupně hraje roli v patogenezi metabolického syndromu a diabetes mellitus 2. typu. Cílem této studie je proto zhodnotit účinky běžně používaných nefarmakologických (změna stravy a životního stylu) a farmakologických (orální antikoncepce, metformin, antiandrogeny) léčebných strategií na klasické a náhradní markery kardiovaskulárního rizika u žen s PCOS. . Hypotézou studie je, že některé z běžně používaných terapií žen s PCOS mohou mít příznivější účinky na klasické a zástupné markery kardiovaskulárního rizika než jiné nebo některé z nich mohou dokonce přinášet vyšší riziko kardiovaskulárních příhod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • Nábor
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • těhotenství
  • kontraindikace perorální antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
perorální metformin v dávce 850 mg dvakrát denně
Lék: perorální metformin
ACTIVE_COMPARATOR: Perorální antikoncepce
perorální antikoncepce obsahující 35 mg ethynylestradiolu a 2 mg cyproteronacetátu (21denní režim)
Lék: orální antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POLovaRIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Klinické studie na perorální metformin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit