Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СПКЯ, терапия и маркеры сердечно-сосудистого риска

28 февраля 2013 г. обновлено: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Влияние различных видов терапии на суррогатные маркеры сердечно-сосудистого риска у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

В дополнение к хронической ановуляции и гиперандрогенемии синдром поликистозных яичников (СПКЯ) также характеризуется периферической инсулинорезистентностью и гиперинсулинемией, которые, в свою очередь, приводят к развитию диабета, артериальной гипертензии, атеросклероза и ишемической болезни сердца. Сывороточные маркеры воспаления все чаще признаются предикторами атеросклероза и сердечно-сосудистого риска, а недавно было высказано предположение, что хроническое слабовыраженное воспаление играет роль в патогенезе метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа. Таким образом, целью настоящего исследования является оценка влияния часто используемых немедикаментозных (диета и изменение образа жизни) и фармакологических (оральные контрацептивы, метформин, антиандрогены) стратегий лечения на классические и суррогатные маркеры сердечно-сосудистого риска у женщин с СПКЯ. . Гипотеза исследования заключается в том, что некоторые из обычно используемых методов лечения женщин с СПКЯ могут оказывать более благоприятное влияние на классические и суррогатные маркеры сердечно-сосудистого риска, чем другие, или некоторые из них могут даже приводить к более высокому риску сердечно-сосудистых событий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Gdansk, Польша
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Контакт:
          • Dominik Rachon, MD, PhD
          • Номер телефона: +48583491947
          • Электронная почта: drachon@gumed.edu.pl
        • Главный следователь:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Главный следователь:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Главный следователь:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • СПКЯ

Критерий исключения:

  • диабет
  • беременность
  • противопоказания к оральным контрацептивам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Метформин
пероральный метформин в дозе 850 мг два раза в день
Лекарство: пероральный метформин
ACTIVE_COMPARATOR: Оральные контрацептивы
оральные контрацептивы, содержащие 35 мкг этинилэстрадиола и 2 мг ципротерона ацетата (21-дневный режим)
Лекарство: оральные контрацептивы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни сывороточного С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Gdansk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POLovaRIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться