Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCOS, terapi og markører for kardiovaskulær risiko

28. februar 2013 oppdatert av: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Effekter av ulike terapier på surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

I tillegg til kronisk anovulasjon og hyperandrogenemi er polycystisk ovariesyndrom (PCOS) også preget av perifer insulinresistens og hyperinsulinemi, som igjen fører til utvikling av diabetes, hypertensjon, åreforkalkning og koronar hjertesykdom. Serummarkører for betennelse blir i økende grad anerkjent som prediktorer for aterosklerose og kardiovaskulær risiko, og kronisk lavgradig betennelse har nylig blitt foreslått å spille en rolle i patogenesen av metabolsk syndrom og type 2 diabetes mellitus. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av vanlig brukte ikke-farmakologiske (diett og livsstilsendring) og farmakologiske (orale prevensjonsmidler, metformin, anti-androgener) behandlingsstrategier på klassiske og surrogat kardiovaskulære risikomarkører hos kvinner med PCOS . Studiens hypotese er at noen av de vanligste terapiene til kvinner med PCOS kan ha mer gunstige effekter på klassiske og surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko enn andre eller noen av dem kan til og med gi høyere risiko for kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • svangerskap
  • kontraindikasjoner for orale prevensjonsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
oral metformin i en dose på 850 mg to ganger daglig
Legemiddel: oral metformin
ACTIVE_COMPARATOR: Oral prevensjon
oral prevensjon som inneholder 35 ug etynylestradiol og 2 mg cyproteronacetat (21 dagers kur)
Legemiddel: oral prevensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum C-reaktivt protein (CRP) nivåer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POLovaRIS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere