- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01798875
PCOS, 치료 및 심혈관 위험 지표
2013년 2월 28일 업데이트: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 심혈관 위험의 대리 마커에 대한 다양한 요법의 효과
만성 무배란 및 고안드로겐혈증 외에도, 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 또한 말초 인슐린 저항성과 고인슐린혈증을 특징으로 하며, 이는 차례로 당뇨병, 고혈압, 죽상동맥경화증 및 관상동맥 심장 질환의 발병으로 이어집니다.
염증의 혈청 마커는 죽상동맥경화증 및 심혈관 위험의 예측 인자로 점점 더 인식되고 있으며, 최근에 만성 저등급 염증이 대사 증후군 및 제2형 진성 당뇨병의 병인에서 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 비약물(식습관 및 생활습관 변화) 및 약물(경구 피임약, 메트포르민, 항안드로겐) 치료 전략이 PCOS 여성의 고전적 및 대리 심혈관 위험 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
연구 가설은 PCOS가 있는 여성에게 일반적으로 사용되는 치료법 중 일부가 심혈관 위험의 고전적 및 대리 지표에 더 유리한 효과를 가질 수 있으며 다른 것 또는 그 중 일부는 심혈관 사건의 더 높은 위험을 부여할 수도 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Gdansk, 폴란드
- 모병
- Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
-
연락하다:
- Dominik Rachon, MD, PhD
- 전화번호: +48583491947
- 이메일: drachon@gumed.edu.pl
-
수석 연구원:
- Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
-
수석 연구원:
- Jolanta Dardzinska, MD, PhD
-
부수사관:
- Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
-
수석 연구원:
- Justyna Breska-Kruszewska, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신
- 경구 피임약에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민
1일 2회 850mg의 경구용 메트포르민
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경구 피임약
에티닐에스트라디올 35ug 및 시프로테론 아세테이트 2mg을 포함하는 경구 피임제(21일 요법)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 C 반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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