Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCOS, terapi og markører for kardiovaskulær risiko

28. februar 2013 opdateret af: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Effekter af forskellige terapier på surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Ud over kronisk anovulation og hyperandrogenæmi er polycystisk ovariesyndrom (PCOS) også karakteriseret ved perifer insulinresistens og hyperinsulinæmi, som igen fører til udvikling af diabetes, hypertension, åreforkalkning og koronar hjertesygdom. Serummarkører for inflammation bliver i stigende grad anerkendt som prædiktorer for åreforkalkning og kardiovaskulær risiko, og kronisk lavgradig inflammation er for nylig blevet foreslået at spille en rolle i patogenesen af ​​metabolisk syndrom og type 2 diabetes mellitus. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af almindeligt anvendte ikke-farmakologiske (diæt- og livsstilsændringer) og farmakologiske (orale præventionsmidler, metformin, anti-androgener) behandlingsstrategier på klassiske og surrogat kardiovaskulære risikomarkører hos kvinder med PCOS . Undersøgelseshypotesen er, at nogle af de almindeligt anvendte behandlinger af kvinder med PCOS kan have mere gunstige virkninger på klassiske og surrogatmarkører for kardiovaskulær risiko end andre eller nogle af dem kan endda give en højere risiko for kardiovaskulære hændelser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • graviditet
  • kontraindikationer til orale præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
oral metformin i en dosis på 850 mg to gange dagligt
Medicin: oral metformin
ACTIVE_COMPARATOR: Oral prævention
oralt præventionsmiddel indeholdende 35 ug ethynyestradiol og 2 mg cyproteronacetat (21 dages regime)
Medicin: oral prævention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum C-reaktivt protein (CRP) niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (SKØN)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POLovaRIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med oral metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner