Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCOS, terapia i markery ryzyka sercowo-naczyniowego

28 lutego 2013 zaktualizowane przez: Dominik Rachon, Medical University of Gdansk

Wpływ różnych terapii na zastępcze markery ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Poza przewlekłym brakiem owulacji i hiperandrogenemią, zespół policystycznych jajników (PCOS) charakteryzuje się także obwodową insulinoopornością i hiperinsulinemią, co z kolei prowadzi do rozwoju cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, miażdżycy tętnic i choroby niedokrwiennej serca. Markery stanu zapalnego w surowicy są coraz częściej uznawane za predyktory miażdżycy tętnic i ryzyka sercowo-naczyniowego, a ostatnio zaproponowano, że przewlekłe zapalenie o niskim stopniu złośliwości odgrywa rolę w patogenezie zespołu metabolicznego i cukrzycy typu 2. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu powszechnie stosowanych niefarmakologicznych (zmiana diety i stylu życia) i farmakologicznych (doustne środki antykoncepcyjne, metformina, antyandrogeny) strategii leczenia na klasyczne i zastępcze markery ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z PCOS . Hipotezą badawczą jest to, że niektóre z powszechnie stosowanych terapii kobiet z PCOS mogą mieć korzystniejszy wpływ na klasyczne i zastępcze markery ryzyka sercowo-naczyniowego niż inne lub niektóre z nich mogą nawet zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monika Kuligowska-Jakubowska, MD
        • Główny śledczy:
          • Jolanta Dardzinska, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Agnieszka Kowalewska-Wlas, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Aleksandra Rutkowska, MSc, PhD
        • Główny śledczy:
          • Justyna Breska-Kruszewska, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • ciąża
  • przeciwwskazania do stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina
doustna metformina w dawce 850 mg dwa razy na dobę
Lek: doustna metformina
ACTIVE_COMPARATOR: Doustnych środków antykoncepcyjnych
doustny środek antykoncepcyjny zawierający 35 ug etynyloestradiolu i 2 mg octanu cyproteronu (schemat 21-dniowy)
Lek: doustnych środków antykoncepcyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POLovaRIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Badania kliniczne na doustna metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj