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外傷に焦点を当てたCBTに対する臨床医の忠実度を改善するためのスーパービジョン戦略のランダム化比較試験 (STEPS)

2015年4月30日 更新者:Shannon Dorsey、University of Washington

コミュニティベースの設定での実践の改善: 監督戦略の無作為化試験

この研究の主な目的は、コミュニティベースの設定で、さまざまな監督戦略が臨床医の忠実度とクライアントの結果に与える影響を調べることです。 以前の研究では、介入に特化した監督や相談の期間を含まないトレーニングアプローチは効果がなく、最初の監督期間のみを含む実施努力は、実際の知識と忠実度の向上を最終的に減衰させることが示されている. コミュニティベースの設定でエビデンスに基づく実践(EBP)を効果的かつ持続的に実施するには、継続的な監督が必要になる場合があります。 ただし、監督は、トレーニングの最も調査されていない側面の 1 つです。 有効性試験からの監督の「ゴールド スタンダード」要素には、セッションのレビュー、クライアントの結果とモデルの忠実度を監視するための標準化された手順、および継続的なスキル構築 (例: 行動リハーサル) が含まれます。 これらの戦略がコミュニティベースの設定で使用される程度 (頻度、強度など) は不明です。

普及と実施のイニシアチブを通じて EBP の範囲を拡大するための全国的および州全体の取り組みが増えています。 トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) を実施するための 18 の州全体のイニシアチブがあります。 コミュニティベースの TF-CBT 実装の取り組みの多く、および他の EBP の取り組みには、スーパーバイザーに特に重点が置かれています。 ただし、限られた科学文献では、これらの取り組みに関するガイダンスはほとんど提供されていません。 現在の試行の目的には、1) 既存の実装サポートを使用した監督の研究。特にゴールドスタンダード要素の存在。 2) 忠実度とクライアントの成果に対するさまざまな監督戦略の影響を評価する。 3) 監督の種類とクライアントの転帰との関係に対する治療の忠実度の仲介効果をテストする。 被験者内および被験者間の 2 段階の設計を提案します。 フェーズⅠ(9ヶ月)では、実施支援を伴う監理を検討しました。 フェーズ II (30 か月) では、それぞれ異なる EBP 監督要素を含む 2 つの特定の監督条件を検討します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Department of Psychology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shannon Dorsey, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トラウマに焦点を当てた認知行動療法(TF-CBT)を登録臨床医の1人と開始している6〜17歳の子供たち.また、UCLAで21以上のスコアで測定される重大な心的外傷後ストレス症状を持っている必要があります. PTSD-RIであり、研究への参加を希望する親または保護者と同居している。
  • TF-CBT のワシントン州イニシアチブに参加し、参加しているスーパーバイザーによって監督されている、または TF-CBT Web トレーニングを完了し、案件監修中。
  • TF-CBT の WA 州イニシアチブで訓練を受け、WA の参加診療所で雇用されているコミュニティベースのメンタルヘルス監督者。

除外基準:

  • 英語が話せない子。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:症状と忠実度の監視 (SFM)
研究臨床医の半分は、TF-CBT のこの監督条件に無作為に割り付けられます。
スーパーバイザーは、症状と忠実度の監視 (SFM) または症状と忠実度の監視 + 行動リハーサル (SFM + BR) の 2 つの監督戦略のいずれかでトレーニングされます。
実験的:SFM + 行動リハーサル
研究臨床医の半分は、TF-CBT のこの監督条件に無作為に割り付けられます。
スーパーバイザーは、症状と忠実度の監視 (SFM) または症状と忠実度の監視 + 行動リハーサル (SFM + BR) の 2 つの監督戦略のいずれかでトレーニングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TF-CBT 戦略に対する臨床医の忠実度を評価するためのコーディング療法セッション。
時間枠:2年

外傷に焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) などの証拠に基づく実践には、通常、どの程度真実であるかを評価するための継続的な監督が含まれます (例: 忠実度)臨床医は、特定の治療に関するトレーニングを続けます。 私たちは適応された TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) 採点マニュアルを使用して、セラピーの音声記録をコーディングします。 また、ワシントン州エビデンス ベース プラクティス (EBP) ツールキットを使用した忠実度の臨床医の自己報告と、EBP ツールキットの忠実度のスーパーバイザー レポートも使用します。

最終的には、忠実度がスーパービジョンの状態とクライアントの結果との関係の仲介者としてどのように機能するかを評価します.

2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレスと全体的な機能に関するクライアントのアウトカム
時間枠:6ヵ月
ベースライン時、ベースライン後 3 か月、ベースライン後 6 か月のクライアントの結果を評価するために、子供と保護者との電話インタビューを完了します。 UCLA の心的外傷後ストレス障害反応指数 (PTSD RI) を使用して、外傷への曝露と心的外傷後ストレス症状を評価します。 全体的な機能を評価するために、短い行動スクリーニング調査である強みと困難に関するアンケート(SDQ)を使用します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kelly Thompson, MSW、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予期された)

2017年3月1日

研究の完了 (予期された)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月30日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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