- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01800266
Trial controllato randomizzato di strategie di supervisione per migliorare la fedeltà del medico alla CBT focalizzata sul trauma (STEPS)
Miglioramento della pratica in contesti basati sulla comunità: una sperimentazione randomizzata di strategie di supervisione
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'impatto delle diverse strategie di supervisione sulla fedeltà del clinico e sui risultati del cliente in un contesto basato sulla comunità. Precedenti ricerche hanno stabilito che gli approcci formativi che non includono un periodo di supervisione o consultazione specifici dell'intervento sono inefficaci e che gli sforzi di attuazione che includono solo un periodo iniziale di supervisione mostrano un'eventuale attenuazione dei guadagni in conoscenza e fedeltà nella pratica. Potrebbe essere necessaria una supervisione continua per l'implementazione efficace e sostenuta di pratiche basate sull'evidenza (EBP) in contesti basati sulla comunità. Tuttavia, la supervisione è uno degli aspetti meno indagati della formazione. Gli elementi "gold standard" di supervisione delle prove di efficacia includono la revisione delle sessioni, le procedure standardizzate per il monitoraggio dei risultati del cliente e la fedeltà del modello e lo sviluppo di abilità in corso (ad esempio, prove comportamentali). Il grado (ad esempio, frequenza, intensità) in cui queste strategie vengono utilizzate in contesti basati sulla comunità non è noto.
C'è un numero crescente di sforzi nazionali e statali per aumentare la portata degli EBP attraverso iniziative di diffusione e implementazione. Esistono 18 iniziative in tutto lo stato per implementare la terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT), un EBP per l'esposizione e le sequele di traumi infantili. Molti degli sforzi di implementazione della TF-CBT basati sulla comunità, e quelli per altri EBP, includono un focus specifico sui supervisori. Tuttavia, la letteratura scientifica limitata fornisce pochissime indicazioni per questi sforzi. Gli obiettivi della sperimentazione in corso includono 1) studiare la supervisione con i supporti di implementazione esistenti; in particolare presenza di elementi gold standard; 2) valutare gli effetti delle diverse strategie di supervisione sulla fedeltà e sui risultati dei clienti; e 3) testare l'effetto di mediazione della fedeltà del trattamento sulla relazione tra il tipo di supervisione e gli esiti del cliente. Proponiamo una progettazione in due fasi, entro le materie e tra le materie. Nella Fase I (9 mesi), abbiamo esaminato la supervisione con il supporto all'implementazione. Nella Fase II (30 mesi), esamineremo due specifiche condizioni di supervisione, ognuna delle quali include diversi elementi di supervisione EBP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Reclutamento
- University of Washington Department of Psychology
-
Contatto:
- Kelly Thompson, MSW
- Numero di telefono: 206.616.5768
- Email: kelly3@u.washington.edu
-
Contatto:
- Shannon Dorsey, PhD
- Numero di telefono: 206-543-4527
- Email: dorsey2@u.washington.edu
-
Investigatore principale:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 17 anni che stanno iniziando la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) con uno dei nostri medici iscritti. Devono inoltre presentare significativi sintomi di stress post traumatico misurati da un punteggio di 21 o superiore all'UCLA PTSD-RI e vivere con un genitore o tutore che è disposto a partecipare allo studio.
- Medici di salute mentale basati sulla comunità che sono impiegati nelle agenzie della rete di supporto regionale (cliniche statali Medicaid) che hanno partecipato alla Washington State Initiative for TF-CBT e sono supervisionati da un supervisore partecipante, o hanno completato la formazione web TF-CBT e sono stati supervisionato su un caso.
- Supervisori della salute mentale basati sulla comunità formati nell'iniziativa statale WA in TF-CBT e impiegati presso le cliniche partecipanti in WA.
Criteri di esclusione:
- Bambino che non parla inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Monitoraggio dei sintomi e della fedeltà (SFM)
La metà dei clinici dello studio sarà randomizzata a questa condizione di supervisione di TF-CBT.
|
I supervisori saranno addestrati in una delle due strategie di supervisione: Symptom and Fidelity Monitoring (SFM) o Symptom and Fidelity Monitoring + Behavioral Rehearsal (SFM + BR)
|
|
SPERIMENTALE: SFM + prove comportamentali
La metà dei clinici dello studio sarà randomizzata a questa condizione di supervisione di TF-CBT.
|
I supervisori saranno addestrati in una delle due strategie di supervisione: Symptom and Fidelity Monitoring (SFM) o Symptom and Fidelity Monitoring + Behavioral Rehearsal (SFM + BR)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sessioni di terapia di codifica per valutare la fedeltà del medico alla strategia TF-CBT.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le pratiche basate sull'evidenza come la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) di solito includono una supervisione continua per valutare quanto sia vero (ad es. fedeltà) i medici si attengono alla loro formazione nel trattamento specifico. Codificheremo le registrazioni audio della terapia utilizzando un manuale di punteggio adattato del sistema di codifica osservazionale del processo terapeutico TF-CBT per bambini (TF-CBT TPOCS-S). Useremo anche l'autovalutazione della fedeltà del medico utilizzando il Toolkit EBP (Washington State Evidence Based Practice) e la relazione della fedeltà del supervisore nell'EBP Toolkit. Alla fine valuteremo in che modo la fedeltà funge da mediatore per la relazione tra condizione di supervisione e risultati del cliente. |
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati del cliente per lo stress post-traumatico e il funzionamento generale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Completeremo interviste telefoniche con bambini e tutori per valutare i risultati del cliente al basale, 3 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale.
Useremo l'UCLA Post Traumatic Stress Reaction Index (PTSD RI) per valutare l'esposizione al trauma e i sintomi di stress post-traumatico.
Useremo il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ), un breve sondaggio di screening comportamentale, per valutare il funzionamento complessivo.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
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