Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av tilsynsstrategier for å forbedre klinikerens troskap til traumefokusert CBT (STEPS)

30. april 2015 oppdatert av: Shannon Dorsey, University of Washington

Forbedring av praksis i fellesskapsbaserte omgivelser: En randomisert utprøving av tilsynsstrategier

Hovedmålet med denne studien er å undersøke virkningen av ulike veiledningsstrategier på klinikerens troskap og klientresultater i en fellesskapsbasert setting. Tidligere forskning har slått fast at opplæringstilnærminger som ikke inkluderer en periode med intervensjonsspesifikk veiledning eller konsultasjon er ineffektive, og at implementeringsinnsats som kun inkluderer en innledende veiledningsperiode viser en eventuell dempning av gevinster i kunnskap og troskap i praksis. Løpende tilsyn kan være nødvendig for effektiv og vedvarende implementering av evidensbasert praksis (EBP) i lokalsamfunnsbaserte omgivelser. Veiledning er imidlertid et av de minst undersøkte aspektene ved opplæring. "Gullstandard"-elementer for tilsyn fra effektforsøk inkluderer gjennomgang av økter, standardiserte prosedyrer for å overvåke klientresultater og modelltroskap, og pågående ferdighetsbygging (f.eks. adferdsøving). Graden (f.eks. frekvens, intensitet) som disse strategiene brukes i i fellesskapsbaserte omgivelser er ukjent.

Det er et økende antall nasjonale og statlige innsatser for å øke rekkevidden til EBPer gjennom formidlings- og implementeringsinitiativer. Det er 18 statlige initiativer for å implementere traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT), en EBP for traumeeksponering og følgetilstander hos barn. Mange av den fellesskapsbaserte TF-CBT-implementeringsinnsatsen, og de for andre EBPer, inkluderer et spesifikt fokus på veiledere. Den begrensede vitenskapelige litteraturen gir imidlertid svært lite veiledning for denne innsatsen. Målene for den nåværende prøven inkluderer 1) å studere tilsyn med eksisterende implementeringsstøtter; spesielt tilstedeværelse av gullstandardelementer; 2) evaluere effekten av ulike veiledningsstrategier på troskap og klientresultater; og 3) testing av den medierende effekten av behandlingstrohet på forholdet mellom veiledningstype og klientresultater. Vi foreslår en to-faset design innen fag og mellom fag. I fase I (9 måneder) undersøkte vi tilsyn med implementeringsstøtte. I fase II (30 måneder) vil vi undersøke to spesifikke tilsynsforhold, som hver inkluderer varierende EBP-tilsynselementer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Department of Psychology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon Dorsey, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6-17 år som starter traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) hos en av våre registrerte klinikere. De må også ha betydelige posttraumatisk stress-symptomer målt med en poengsum på 21 eller høyere på UCLA PTSD-RI, og bor sammen med en forelder eller verge som er villig til å delta i studien.
  • Fellesskapsbaserte mentalhelseklinikere som er ansatt i regionale støttenettverksbyråer (statlige Medicaid-klinikker) som har deltatt i Washington State Initiative for TF-CBT og er veiledet av en deltakende veileder, eller har fullført TF-CBT-nettopplæringen og blitt overvåket i en sak.
  • Samfunnsbaserte veiledere for mental helse er opplært i WA State Initiative i TF-CBT og ansatt ved deltakende klinikker i WA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Symptom og troskapsovervåking (SFM)
Halvparten av studieklinikerne vil bli randomisert til denne tilsynstilstanden til TF-CBT.
Veiledere vil bli opplært i en av to veiledningsstrategier: Symptom- og troskapsovervåking (SFM) eller Symptom- og troskapsovervåking + atferdsøving (SFM + BR)
EKSPERIMENTELL: SFM + Atferdsøving
Halvparten av studieklinikerne vil bli randomisert til denne tilsynstilstanden til TF-CBT.
Veiledere vil bli opplært i en av to veiledningsstrategier: Symptom- og troskapsovervåking (SFM) eller Symptom- og troskapsovervåking + atferdsøving (SFM + BR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kodeterapiøkter for å vurdere klinikerens troskap til TF-CBT-strategien.
Tidsramme: 2 år

Evidensbasert praksis som traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) inkluderer vanligvis kontinuerlig tilsyn for å vurdere hvor sant (f.eks. fidelity) klinikere holder seg til opplæringen i den spesifikke behandlingen. Vi vil kode terapilydopptak ved hjelp av en tilpasset TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) scoringsmanual. Vi vil også bruke klinikerens egenrapport om troskap ved bruk av Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit, og veilederrapport om troskap i EBP Toolkit.

Vi vil til slutt vurdere hvordan troskap fungerer som en formidler for forholdet mellom tilsynstilstand og klientresultater.

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klientresultater for posttraumatisk stress og generell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil gjennomføre telefonintervjuer med barn og foresatte for å vurdere klientresultatene ved baseline, 3 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline. Vi vil bruke UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) for å vurdere traumeeksponering og posttraumatiske stresssymptomer. Vi vil bruke Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), en kort atferdsscreeningsundersøkelse, for å vurdere generell funksjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kelly Thompson, MSW, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere