- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01800266
Randomisert kontrollert utprøving av tilsynsstrategier for å forbedre klinikerens troskap til traumefokusert CBT (STEPS)
Forbedring av praksis i fellesskapsbaserte omgivelser: En randomisert utprøving av tilsynsstrategier
Hovedmålet med denne studien er å undersøke virkningen av ulike veiledningsstrategier på klinikerens troskap og klientresultater i en fellesskapsbasert setting. Tidligere forskning har slått fast at opplæringstilnærminger som ikke inkluderer en periode med intervensjonsspesifikk veiledning eller konsultasjon er ineffektive, og at implementeringsinnsats som kun inkluderer en innledende veiledningsperiode viser en eventuell dempning av gevinster i kunnskap og troskap i praksis. Løpende tilsyn kan være nødvendig for effektiv og vedvarende implementering av evidensbasert praksis (EBP) i lokalsamfunnsbaserte omgivelser. Veiledning er imidlertid et av de minst undersøkte aspektene ved opplæring. "Gullstandard"-elementer for tilsyn fra effektforsøk inkluderer gjennomgang av økter, standardiserte prosedyrer for å overvåke klientresultater og modelltroskap, og pågående ferdighetsbygging (f.eks. adferdsøving). Graden (f.eks. frekvens, intensitet) som disse strategiene brukes i i fellesskapsbaserte omgivelser er ukjent.
Det er et økende antall nasjonale og statlige innsatser for å øke rekkevidden til EBPer gjennom formidlings- og implementeringsinitiativer. Det er 18 statlige initiativer for å implementere traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT), en EBP for traumeeksponering og følgetilstander hos barn. Mange av den fellesskapsbaserte TF-CBT-implementeringsinnsatsen, og de for andre EBPer, inkluderer et spesifikt fokus på veiledere. Den begrensede vitenskapelige litteraturen gir imidlertid svært lite veiledning for denne innsatsen. Målene for den nåværende prøven inkluderer 1) å studere tilsyn med eksisterende implementeringsstøtter; spesielt tilstedeværelse av gullstandardelementer; 2) evaluere effekten av ulike veiledningsstrategier på troskap og klientresultater; og 3) testing av den medierende effekten av behandlingstrohet på forholdet mellom veiledningstype og klientresultater. Vi foreslår en to-faset design innen fag og mellom fag. I fase I (9 måneder) undersøkte vi tilsyn med implementeringsstøtte. I fase II (30 måneder) vil vi undersøke to spesifikke tilsynsforhold, som hver inkluderer varierende EBP-tilsynselementer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Department of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefonnummer: 206.616.5768
- E-post: kelly3@u.washington.edu
-
Ta kontakt med:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefonnummer: 206-543-4527
- E-post: dorsey2@u.washington.edu
-
Hovedetterforsker:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 6-17 år som starter traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) hos en av våre registrerte klinikere. De må også ha betydelige posttraumatisk stress-symptomer målt med en poengsum på 21 eller høyere på UCLA PTSD-RI, og bor sammen med en forelder eller verge som er villig til å delta i studien.
- Fellesskapsbaserte mentalhelseklinikere som er ansatt i regionale støttenettverksbyråer (statlige Medicaid-klinikker) som har deltatt i Washington State Initiative for TF-CBT og er veiledet av en deltakende veileder, eller har fullført TF-CBT-nettopplæringen og blitt overvåket i en sak.
- Samfunnsbaserte veiledere for mental helse er opplært i WA State Initiative i TF-CBT og ansatt ved deltakende klinikker i WA.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Symptom og troskapsovervåking (SFM)
Halvparten av studieklinikerne vil bli randomisert til denne tilsynstilstanden til TF-CBT.
|
Veiledere vil bli opplært i en av to veiledningsstrategier: Symptom- og troskapsovervåking (SFM) eller Symptom- og troskapsovervåking + atferdsøving (SFM + BR)
|
|
EKSPERIMENTELL: SFM + Atferdsøving
Halvparten av studieklinikerne vil bli randomisert til denne tilsynstilstanden til TF-CBT.
|
Veiledere vil bli opplært i en av to veiledningsstrategier: Symptom- og troskapsovervåking (SFM) eller Symptom- og troskapsovervåking + atferdsøving (SFM + BR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kodeterapiøkter for å vurdere klinikerens troskap til TF-CBT-strategien.
Tidsramme: 2 år
|
Evidensbasert praksis som traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) inkluderer vanligvis kontinuerlig tilsyn for å vurdere hvor sant (f.eks. fidelity) klinikere holder seg til opplæringen i den spesifikke behandlingen. Vi vil kode terapilydopptak ved hjelp av en tilpasset TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) scoringsmanual. Vi vil også bruke klinikerens egenrapport om troskap ved bruk av Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit, og veilederrapport om troskap i EBP Toolkit. Vi vil til slutt vurdere hvordan troskap fungerer som en formidler for forholdet mellom tilsynstilstand og klientresultater. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientresultater for posttraumatisk stress og generell funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil gjennomføre telefonintervjuer med barn og foresatte for å vurdere klientresultatene ved baseline, 3 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline.
Vi vil bruke UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) for å vurdere traumeeksponering og posttraumatiske stresssymptomer.
Vi vil bruke Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), en kort atferdsscreeningsundersøkelse, for å vurdere generell funksjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .