- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01800266
Рандомизированное контролируемое исследование стратегий супервизии для улучшения точности врачей в когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (STEPS)
Улучшение практики в условиях сообщества: рандомизированное испытание стратегий надзора
Основная цель этого исследования — изучить влияние различных стратегий супервизии на верность врача и результаты лечения клиентов в условиях сообщества. Предыдущие исследования установили, что подходы к обучению, которые не включают в себя период супервизии или консультации по конкретному вмешательству, неэффективны и что усилия по внедрению, которые включают только начальный период супервизии, в конечном итоге приводят к ослаблению знаний и точности на практике. Постоянный надзор может потребоваться для эффективного и устойчивого внедрения научно обоснованных практик (EBP) в условиях сообщества. Однако супервизия является одним из наименее изученных аспектов обучения. Элементы «золотого стандарта» наблюдения за испытаниями эффективности включают обзор сессий, стандартизированные процедуры мониторинга результатов клиентов и точности модели, а также постоянное развитие навыков (например, репетиция поведения). Степень (например, частота, интенсивность), в которой эти стратегии используются в условиях сообщества, неизвестна.
Растет число национальных и общегосударственных усилий по расширению охвата EBP посредством инициатив по распространению и внедрению. Существует 18 общегосударственных инициатив по внедрению когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), EBP для воздействия детской травмы и ее последствий. Многие усилия по внедрению TF-CBT на уровне сообщества, а также усилия по реализации других EBP включают особое внимание руководителям. Однако ограниченная научная литература дает очень мало рекомендаций для этих усилий. Цели текущего испытания включают 1) изучение надзора с существующей поддержкой реализации; особенно наличие элементов золотого стандарта; 2) оценка влияния различных стратегий надзора на верность и результаты клиента; и 3) тестирование опосредующего эффекта верности лечения на взаимосвязь между типом супервизии и результатами клиента. Мы предлагаем двухэтапный, внутрисубъектный и межсубъектный дизайн. На этапе I (9 месяцев) мы рассмотрели надзор с поддержкой внедрения. На этапе II (30 месяцев) мы рассмотрим два конкретных условия супервизии, каждое из которых включает различные элементы супервизии EBP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shannon Dorsey, PhD
- Номер телефона: 206.543.4527
- Электронная почта: dorsey2@u.washington.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly Thompson, MSW
- Номер телефона: 206.616.5768
- Электронная почта: kelly3@u.washington.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington Department of Psychology
-
Контакт:
- Kelly Thompson, MSW
- Номер телефона: 206.616.5768
- Электронная почта: kelly3@u.washington.edu
-
Контакт:
- Shannon Dorsey, PhD
- Номер телефона: 206-543-4527
- Электронная почта: dorsey2@u.washington.edu
-
Главный следователь:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 17 лет, которые начинают когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (TF-CBT), с одним из наших зарегистрированных врачей. У них также должны быть выраженные симптомы посттравматического стресса, оцениваемые по баллу 21 или выше по шкале UCLA. PTSD-RI, и жить с родителем или опекуном, который желает участвовать в исследовании.
- Врачи-психиатры на уровне сообщества, работающие в агентствах региональной сети поддержки (клиники Medicaid штата), которые участвовали в Инициативе штата Вашингтон по TF-CBT и находятся под наблюдением участвующего супервайзера, или прошли веб-обучение TF-CBT и были руководил делом.
- Супервайзеры по охране психического здоровья на уровне сообществ прошли обучение в рамках Инициативы штата Вашингтон по TF-CBT и работали в участвующих клиниках в штате Вашингтон.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски ребенок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мониторинг симптомов и достоверности (SFM)
Половина клиницистов исследования будет рандомизирована для этого условия наблюдения TF-CBT.
|
Супервайзеры будут обучены одной из двух стратегий супервизии: Мониторинг симптомов и достоверности (SFM) или Мониторинг симптомов и достоверности + репетиция поведения (SFM + BR).
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SFM + поведенческая репетиция
Половина клиницистов исследования будет рандомизирована для этого условия наблюдения TF-CBT.
|
Супервайзеры будут обучены одной из двух стратегий супервизии: Мониторинг симптомов и достоверности (SFM) или Мониторинг симптомов и достоверности + репетиция поведения (SFM + BR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кодирование терапевтических сеансов для оценки верности клинициста стратегии TF-CBT.
Временное ограничение: 2 года
|
Практики, основанные на доказательствах, такие как когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), обычно включают в себя постоянное наблюдение для оценки того, насколько верно (например, верность) клиницисты продолжают свое обучение конкретному лечению. Мы будем кодировать аудиозаписи терапии, используя адаптированное руководство по подсчету баллов TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S). Мы также будем использовать самостоятельный отчет клинициста о верности с использованием инструментария доказательной практики штата Вашингтон (EBP) Toolkit и отчет супервайзера о верности в наборе EBP Toolkit. В конечном итоге мы будем оценивать, как верность служит посредником в отношениях между состоянием супервизии и результатами клиента. |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты клиента для посттравматического стресса и общего функционирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы проведем телефонные интервью с детьми и опекунами, чтобы оценить результаты клиентов на исходном уровне, через 3 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня.
Мы будем использовать Индекс реакции на посттравматическое стрессовое расстройство Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (PTSD RI) для оценки воздействия травмы и симптомов посттравматического стресса.
Мы будем использовать Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ), краткий поведенческий скрининг-опрос, чтобы оценить общее функционирование.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A64442
- R01MH095749 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Практика надзора за TF-CBT
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of South FloridaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of TerrorismЗавершенныйТревожные расстройства | Сильное депрессивное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройство
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterЗавершенный
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоНорвегия
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингПодросток | ПТСР | Психологическая травмаСоединенные Штаты
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaЗавершенныйДепрессивные симптомы | Родительский стресс | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Качество жизни, связанное со здоровьемНорвегия
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Завершенный
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Norway: Directorate for Health and Social AffairsЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоНорвегия