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Ensayo controlado aleatorizado de estrategias de supervisión para mejorar la fidelidad del médico a la TCC centrada en el trauma (STEPS)

30 de abril de 2015 actualizado por: Shannon Dorsey, University of Washington

Mejora de la práctica en entornos comunitarios: una prueba aleatoria de estrategias de supervisión

El objetivo principal de este estudio es examinar el impacto de diversas estrategias de supervisión en la fidelidad del médico y los resultados del cliente en un entorno comunitario. Investigaciones previas han establecido que los enfoques de capacitación que no incluyen un período de supervisión o consulta específica de la intervención son ineficaces y que los esfuerzos de implementación que incluyen solo un período inicial de supervisión muestran una eventual atenuación de las ganancias en conocimiento y fidelidad en la práctica. Es posible que se requiera una supervisión continua para la implementación efectiva y sostenida de prácticas basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) en entornos comunitarios. Sin embargo, la supervisión es uno de los aspectos menos investigados de la formación. Los elementos "estándar de oro" de la supervisión de los ensayos de eficacia incluyen la revisión de las sesiones, los procedimientos estandarizados para monitorear los resultados del cliente y la fidelidad del modelo, y el desarrollo continuo de habilidades (por ejemplo, ensayo conductual). Se desconoce el grado (p. ej., frecuencia, intensidad) en el que se utilizan estas estrategias en entornos comunitarios.

Hay un número creciente de esfuerzos nacionales y estatales para aumentar el alcance de las EBP a través de iniciativas de difusión e implementación. Hay 18 iniciativas estatales para implementar la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT), una EBP para la exposición al trauma infantil y sus secuelas. Muchos de los esfuerzos de implementación de TF-CBT basados ​​en la comunidad, y aquellos para otros EBP, incluyen un enfoque específico en los supervisores. Sin embargo, la literatura científica limitada proporciona muy poca orientación para estos esfuerzos. Los objetivos del ensayo actual incluyen 1) estudiar la supervisión con los apoyos de implementación existentes; particularmente presencia de elementos patrón oro; 2) evaluar los efectos de diversas estrategias de supervisión sobre la fidelidad y los resultados de los clientes; y 3) probar el efecto mediador de la fidelidad al tratamiento en la relación entre el tipo de supervisión y los resultados del cliente. Proponemos un diseño en dos fases, intrasujetos e intersujetos. En la Fase I (9 meses), examinamos la supervisión con apoyo a la implementación. En la Fase II (30 meses), examinaremos dos condiciones específicas de supervisión, cada una de las cuales incluye elementos variables de supervisión de EBP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Department of Psychology
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon Dorsey, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre las edades de 6 a 17 que están comenzando la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) con uno de nuestros médicos inscritos. También deben tener síntomas significativos de estrés postraumático medidos por una puntuación de 21 o más en la UCLA. PTSD-RI, y vivir con un padre o tutor que esté dispuesto a participar en el estudio.
  • Los médicos de salud mental basados ​​en la comunidad que están empleados en agencias de la Red de Apoyo Regional (clínicas estatales de Medicaid) que han participado en la Iniciativa del Estado de Washington para TF-CBT y están supervisados ​​por un supervisor participante, o han completado la capacitación web de TF-CBT y han sido supervisado en un caso.
  • Supervisores de salud mental basados ​​en la comunidad capacitados en la Iniciativa Estatal de WA en TF-CBT y empleados en clínicas participantes en WA.

Criterio de exclusión:

  • Niño que no habla inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Monitoreo de síntomas y fidelidad (SFM)
La mitad de los médicos del estudio serán asignados aleatoriamente a esta condición de supervisión de TF-CBT.
Los supervisores recibirán capacitación en una de dos estrategias de supervisión: Monitoreo de síntomas y fidelidad (SFM) o Monitoreo de síntomas y fidelidad + Ensayo de comportamiento (SFM + BR)
EXPERIMENTAL: SFM + Ensayo conductual
La mitad de los médicos del estudio serán asignados aleatoriamente a esta condición de supervisión de TF-CBT.
Los supervisores recibirán capacitación en una de dos estrategias de supervisión: Monitoreo de síntomas y fidelidad (SFM) o Monitoreo de síntomas y fidelidad + Ensayo de comportamiento (SFM + BR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Codificación de sesiones de terapia para evaluar la fidelidad del médico a la estrategia TF-CBT.
Periodo de tiempo: 2 años

Las prácticas basadas en la evidencia, como la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés), generalmente incluyen una supervisión continua para evaluar qué tan cierto es (p. fidelidad) los clínicos se mantienen en su formación en el tratamiento específico. Codificaremos las grabaciones de audio de la terapia utilizando un manual de puntuación del Sistema de codificación observacional del proceso de terapia para niños TF-CBT (TF-CBT TPOCS-S). También utilizaremos el autoinforme de fidelidad del médico utilizando el kit de herramientas de práctica basada en evidencia (EBP) del estado de Washington y el informe de fidelidad del supervisor en el kit de herramientas EBP.

En última instancia, evaluaremos cómo la fidelidad sirve como mediador para la relación entre la condición de supervisión y los resultados del cliente.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del cliente para el estrés postraumático y el funcionamiento general
Periodo de tiempo: 6 meses
Completaremos entrevistas telefónicas con niños y tutores para evaluar los resultados del cliente al inicio, 3 meses después del inicio y 6 meses después del inicio. Usaremos el Índice de Reacción al Trastorno de Estrés Postraumático (PTSD RI, por sus siglas en inglés) de la UCLA para evaluar la exposición al trauma y los síntomas de estrés postraumático. Usaremos el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), una breve encuesta de evaluación del comportamiento, para evaluar el funcionamiento general.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kelly Thompson, MSW, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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