- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01800266
Ensayo controlado aleatorizado de estrategias de supervisión para mejorar la fidelidad del médico a la TCC centrada en el trauma (STEPS)
Mejora de la práctica en entornos comunitarios: una prueba aleatoria de estrategias de supervisión
El objetivo principal de este estudio es examinar el impacto de diversas estrategias de supervisión en la fidelidad del médico y los resultados del cliente en un entorno comunitario. Investigaciones previas han establecido que los enfoques de capacitación que no incluyen un período de supervisión o consulta específica de la intervención son ineficaces y que los esfuerzos de implementación que incluyen solo un período inicial de supervisión muestran una eventual atenuación de las ganancias en conocimiento y fidelidad en la práctica. Es posible que se requiera una supervisión continua para la implementación efectiva y sostenida de prácticas basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) en entornos comunitarios. Sin embargo, la supervisión es uno de los aspectos menos investigados de la formación. Los elementos "estándar de oro" de la supervisión de los ensayos de eficacia incluyen la revisión de las sesiones, los procedimientos estandarizados para monitorear los resultados del cliente y la fidelidad del modelo, y el desarrollo continuo de habilidades (por ejemplo, ensayo conductual). Se desconoce el grado (p. ej., frecuencia, intensidad) en el que se utilizan estas estrategias en entornos comunitarios.
Hay un número creciente de esfuerzos nacionales y estatales para aumentar el alcance de las EBP a través de iniciativas de difusión e implementación. Hay 18 iniciativas estatales para implementar la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT), una EBP para la exposición al trauma infantil y sus secuelas. Muchos de los esfuerzos de implementación de TF-CBT basados en la comunidad, y aquellos para otros EBP, incluyen un enfoque específico en los supervisores. Sin embargo, la literatura científica limitada proporciona muy poca orientación para estos esfuerzos. Los objetivos del ensayo actual incluyen 1) estudiar la supervisión con los apoyos de implementación existentes; particularmente presencia de elementos patrón oro; 2) evaluar los efectos de diversas estrategias de supervisión sobre la fidelidad y los resultados de los clientes; y 3) probar el efecto mediador de la fidelidad al tratamiento en la relación entre el tipo de supervisión y los resultados del cliente. Proponemos un diseño en dos fases, intrasujetos e intersujetos. En la Fase I (9 meses), examinamos la supervisión con apoyo a la implementación. En la Fase II (30 meses), examinaremos dos condiciones específicas de supervisión, cada una de las cuales incluye elementos variables de supervisión de EBP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington Department of Psychology
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Contacto:
- Kelly Thompson, MSW
- Número de teléfono: 206.616.5768
- Correo electrónico: kelly3@u.washington.edu
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Contacto:
- Shannon Dorsey, PhD
- Número de teléfono: 206-543-4527
- Correo electrónico: dorsey2@u.washington.edu
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Investigador principal:
- Shannon Dorsey, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre las edades de 6 a 17 que están comenzando la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) con uno de nuestros médicos inscritos. También deben tener síntomas significativos de estrés postraumático medidos por una puntuación de 21 o más en la UCLA. PTSD-RI, y vivir con un padre o tutor que esté dispuesto a participar en el estudio.
- Los médicos de salud mental basados en la comunidad que están empleados en agencias de la Red de Apoyo Regional (clínicas estatales de Medicaid) que han participado en la Iniciativa del Estado de Washington para TF-CBT y están supervisados por un supervisor participante, o han completado la capacitación web de TF-CBT y han sido supervisado en un caso.
- Supervisores de salud mental basados en la comunidad capacitados en la Iniciativa Estatal de WA en TF-CBT y empleados en clínicas participantes en WA.
Criterio de exclusión:
- Niño que no habla inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Monitoreo de síntomas y fidelidad (SFM)
La mitad de los médicos del estudio serán asignados aleatoriamente a esta condición de supervisión de TF-CBT.
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Los supervisores recibirán capacitación en una de dos estrategias de supervisión: Monitoreo de síntomas y fidelidad (SFM) o Monitoreo de síntomas y fidelidad + Ensayo de comportamiento (SFM + BR)
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EXPERIMENTAL: SFM + Ensayo conductual
La mitad de los médicos del estudio serán asignados aleatoriamente a esta condición de supervisión de TF-CBT.
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Los supervisores recibirán capacitación en una de dos estrategias de supervisión: Monitoreo de síntomas y fidelidad (SFM) o Monitoreo de síntomas y fidelidad + Ensayo de comportamiento (SFM + BR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Codificación de sesiones de terapia para evaluar la fidelidad del médico a la estrategia TF-CBT.
Periodo de tiempo: 2 años
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Las prácticas basadas en la evidencia, como la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés), generalmente incluyen una supervisión continua para evaluar qué tan cierto es (p. fidelidad) los clínicos se mantienen en su formación en el tratamiento específico. Codificaremos las grabaciones de audio de la terapia utilizando un manual de puntuación del Sistema de codificación observacional del proceso de terapia para niños TF-CBT (TF-CBT TPOCS-S). También utilizaremos el autoinforme de fidelidad del médico utilizando el kit de herramientas de práctica basada en evidencia (EBP) del estado de Washington y el informe de fidelidad del supervisor en el kit de herramientas EBP. En última instancia, evaluaremos cómo la fidelidad sirve como mediador para la relación entre la condición de supervisión y los resultados del cliente. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del cliente para el estrés postraumático y el funcionamiento general
Periodo de tiempo: 6 meses
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Completaremos entrevistas telefónicas con niños y tutores para evaluar los resultados del cliente al inicio, 3 meses después del inicio y 6 meses después del inicio.
Usaremos el Índice de Reacción al Trastorno de Estrés Postraumático (PTSD RI, por sus siglas en inglés) de la UCLA para evaluar la exposición al trauma y los síntomas de estrés postraumático.
Usaremos el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), una breve encuesta de evaluación del comportamiento, para evaluar el funcionamiento general.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
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