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监督策略的随机对照试验，以提高临床医生对以创伤为中心的 CBT 的忠诚度 (STEPS)

2015年4月30日 更新者：Shannon Dorsey、University of Washington

改善社区环境中的实践：监督策略的随机试验

本研究的主要目标是检查不同监督策略对社区环境中临床医生忠诚度和客户结果的影响。 先前的研究已经确定，不包括针对特定干预措施的监督或咨询期的培训方法是无效的，并且仅包括初始监督期的实施工作表明最终会减弱知识和实践中的忠诚度。 在基于社区的环境中有效和持续实施循证实践 (EBP) 可能需要持续监督。 然而，监督是培训中调查最少的方面之一。 疗效试验监督的“黄金标准”要素包括会议审查、监测客户结果和模型保真度的标准化程序，以及持续的技能培养（例如，行为排练）。 这些策略在基于社区的环境中的使用程度（例如，频率、强度）是未知的。

越来越多的国家和州范围内通过传播和实施举措来扩大 EBP 的影响范围。 全州有 18 项举措实施以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)，这是一种针对儿童创伤暴露和后遗症的 EBP。 许多基于社区的 TF-CBT 实施工作以及其他 EBP 的实施工作都特别关注监管者。 然而，有限的科学文献为这些努力提供的指导很少。 目前试验的目的包括：1）研究现有实施支持的监督；特别是金标准元素的存在； 2) 评估不同监督策略对忠诚度和客户结果的影响； 3) 测试治疗忠诚度在监督类型和客户结果之间关系中的中介作用。 我们提出了一个两阶段的学科内和学科间设计。 在第一阶段（9 个月），我们检查了监督和实施支持。 在第二阶段（30 个月），我们将检查两个具体的监管条件，每个条件都包括不同的 EBP 监管要素。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Department of Psychology
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shannon Dorsey, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 6-17 岁的儿童正在与我们的一名注册临床医生一起开始以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT)。他们还必须有明显的创伤后应激症状，根据加州大学洛杉矶分校的 21 分或更高分数衡量PTSD-RI，并与愿意参与研究的父母或监护人同住。
  • 受雇于区域支持网络机构（州医疗补助诊所）的社区心理健康临床医生，他们参加了华盛顿州的 TF-CBT 倡议并受到参与主管的监督，或者已经完成了 TF-CBT 网络培训并且监督一个案件。
  • 基于社区的心理健康监督员在 TF-CBT 的西澳州倡议中接受培训，并受雇于西澳的参与诊所。

排除标准：

  • 不会说英语的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：症状和保真度监测 (SFM)
一半的研究临床医生将被随机分配到 TF-CBT 的这种监督条件下。
行为的：TF-CBT 的监督实践
主管将接受两种监督策略之一的培训：症状和保真度监测 (SFM) 或症状和保真度监测 + 行为排练 (SFM + BR)
实验性的：SFM + 行为排练
一半的研究临床医生将被随机分配到 TF-CBT 的这种监督条件下。
行为的：TF-CBT 的监督实践
主管将接受两种监督策略之一的培训：症状和保真度监测 (SFM) 或症状和保真度监测 + 行为排练 (SFM + BR)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
编码治疗课程以评估临床医生对 TF-CBT 策略的忠诚度。
大体时间：2年

以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 等循证实践通常包括持续监督以评估真实性（例如 保真度）临床医生在特定治疗方面接受培训。 我们将使用经过改编的儿童 TF-CBT 治疗过程观察编码系统 (TF-CBT TPOCS-S) 评分手册对治疗录音进行编码。 我们还将使用临床医生使用华盛顿州循证实践 (EBP) 工具包进行的保真度自我报告，以及 EBP 工具包中的保真度主管报告。

我们最终将评估保真度如何作为监管条件与客户结果之间关系的中介。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后压力和整体功能的客户结果
大体时间：6个月
我们将完成与儿童和监护人的电话访谈，以评估客户在基线、基线后 3 个月和基线后 6 个月的结果。 我们将使用加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数 (PTSD RI) 来评估创伤暴露和创伤后应激症状。 我们将使用优势和困难问卷 (SDQ) 来评估整体功能，这是一项简短的行为筛查调查。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

调查人员

  • 研究主任：Kelly Thompson, MSW、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月25日

首次发布 (估计)

2013年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月30日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A64442
  • R01MH095749 (NIH)

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