- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01800266
A felügyeleti stratégiák véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a klinikusok hűségének javítása érdekében a trauma-központú CBT-hez (STEPS)
Gyakorlat fejlesztése közösségi alapú környezetben: A felügyeleti stratégiák véletlenszerű kipróbálása
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a különböző felügyeleti stratégiák hatását a klinikusok hűségére és a kliensek eredményeire közösségi alapú környezetben. Korábbi kutatások kimutatták, hogy azok a képzési megközelítések, amelyek nem tartalmaznak beavatkozás-specifikus felügyeletet vagy konzultációt, nem hatékonyak, és hogy azok a végrehajtási erőfeszítések, amelyek csak egy kezdeti felügyeleti időszakot tartalmaznak, a gyakorlatban a tudás és a hűség gyengülését mutatják. Folyamatos felügyeletre lehet szükség a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) hatékony és tartós megvalósításához közösségi alapú környezetben. A szupervízió azonban a képzés egyik legkevésbé vizsgált aspektusa. A hatékonysági vizsgálatokból származó szupervízió „arany standard” elemei közé tartozik a munkamenetek áttekintése, az ügyfelek eredményeinek és a modellhűség monitorozásának szabványosított eljárásai, valamint a folyamatos készségfejlesztés (pl. viselkedési próba). Nem ismert, hogy milyen mértékben (pl. gyakoriság, intenzitás) használják ezeket a stratégiákat közösségi alapú környezetben.
Egyre több országos és országos erőfeszítés történik az EBP-k elérhetőségének növelésére terjesztési és végrehajtási kezdeményezések révén. 18 országos kezdeményezés létezik a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT) megvalósítására, amely egy EBP a gyermekek traumáinak kitettségére és következményeire. A közösségi alapú TF-CBT végrehajtási erőfeszítései közül sok, és más EBP-k esetében is, különös hangsúlyt fektetnek a felügyelőkre. A korlátozott tudományos irodalom azonban nagyon kevés útmutatást ad ezekhez az erőfeszítésekhez. A jelenlegi próba céljai között szerepel 1) a szupervízió tanulmányozása a meglévő megvalósítási támogatásokkal; különösen arany standard elemek jelenléte; 2) a különböző felügyeleti stratégiák hűségre és ügyféleredményekre gyakorolt hatásának értékelése; és 3) a kezelési hűség közvetítő hatásának tesztelése a szupervízió típusa és a kliens kimenetele közötti kapcsolatra. Kétfázisú, tantárgyon belüli és tantárgyak közötti tervezést javasolunk. Az I. ütemben (9 hónap) a megvalósítás támogatásával történő felügyeletet vizsgáltuk. A II. fázisban (30 hónap) két konkrét felügyeleti feltételt vizsgálunk meg, amelyek mindegyike különböző EBP felügyeleti elemeket tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shannon Dorsey, PhD
- Telefonszám: 206.543.4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kelly Thompson, MSW
- Telefonszám: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington Department of Psychology
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefonszám: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefonszám: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Kutatásvezető:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-17 év közötti gyermekek, akik Trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápiát (TF-CBT) kezdenek el valamelyik klinikusunknál. Jelentős poszttraumás stressztünetekkel kell rendelkezniük, a UCLA 21 vagy magasabb pontszáma szerint. PTSD-RI, és olyan szülővel vagy gondviselővel élnek együtt, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- Közösségi alapú mentálhigiénés klinikusok, akik a Regionális Támogatási Hálózat ügynökségeiben (állami Medicaid klinikák) dolgoznak, akik részt vettek a Washington állam TF-CBT kezdeményezésében, és akiket egy részt vevő szupervizor felügyel, vagy elvégezték a TF-CBT webes képzést és ügyet felügyelnek.
- A közösségi alapú mentálhigiénés felügyelők a WA Állami Kezdeményezés keretében képezték ki a TF-CBT-t, és a részt vevő klinikákon dolgoztak WA-ban.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő gyerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tünet- és hűségfigyelés (SFM)
A vizsgálati klinikusok felét véletlenszerűen besorolják a TF-CBT ezen felügyeleti állapotába.
|
A felügyelőket két szupervíziós stratégia egyikére képezik ki: Tünet- és hűségfigyelés (SFM) vagy Tünet- és hűségfigyelés + Viselkedési próba (SFM + BR)
|
KÍSÉRLETI: SFM + Viselkedési próba
A vizsgálati klinikusok felét véletlenszerűen besorolják a TF-CBT ezen felügyeleti állapotába.
|
A felügyelőket két szupervíziós stratégia egyikére képezik ki: Tünet- és hűségfigyelés (SFM) vagy Tünet- és hűségfigyelés + Viselkedési próba (SFM + BR)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kódolási terápiás ülések a klinikusok TF-CBT stratégiához való hűségének felmérésére.
Időkeret: 2 év
|
A bizonyítékokon alapuló gyakorlatok, mint például a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápia (TF-CBT), rendszerint folyamatos felügyeletet tartalmaznak annak felmérésére, hogy mennyire igaz (pl. hűség) a klinikusok az adott kezelésre vonatkozó képzésben maradnak. A terápiás hangfelvételeket egy adaptált TF-CBT Terápiás Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) pontozási kézikönyv segítségével fogjuk kódolni. Használjuk továbbá a klinikusok önjelentését a hűségről a Washington State Evidence Based Practice (EBP) eszköztár segítségével, valamint a felügyelői hűségjelentést az EBP Toolkitben. Végső soron azt fogjuk felmérni, hogy a hűség miként szolgál közvetítőként a felügyeleti feltételek és a kliens kimenetelei között. |
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ügyfelek eredményei a poszttraumás stresszre és az általános működésre vonatkozóan
Időkeret: 6 hónap
|
Telefonos interjúkat készítünk a gyerekekkel és a gyámokkal, hogy felmérjük a kliens kimenetelét a kiinduláskor, 3 hónappal a kiindulás után és 6 hónappal a kiindulás után.
A traumás expozíció és a poszttraumás stressz tüneteinek felmérésére az UCLA Posttraumatic Stress Disorder Reaction Indexet (PTSD RI) fogjuk használni.
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőívet (Strengths and Difficulties Questionnaire, SDQ), egy rövid viselkedési szűrővizsgálatot fogjuk használni az általános működés felmérésére.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A64442
- R01MH095749 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A TF-CBT felügyeleti gyakorlata
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveA gyermekbántalmazás | Poszt traumatikus stresszEgyesült Államok
-
University of South FloridaBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of South FloridaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of TerrorismBefejezveSzorongásos zavarok | Major depresszív zavar | A poszttraumás stressz zavar
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...BefejezveA poszttraumás stressz zavarNorvégia
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSerdülő | PTSD | Pszichológiai traumaEgyesült Államok
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaBefejezveDepressziós tünetek | Szülői stressz | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD) | Egészséggel kapcsolatos életminőségNorvégia
-
Universität Duisburg-EssenBefejezveA poszttraumás stressz zavarNémetország