- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01800266
외상 중심 CBT에 대한 임상의 충실도를 향상시키기 위한 감독 전략의 무작위 통제 시험 (STEPS)
지역사회 기반 환경에서 실습 개선: 감독 전략의 무작위 시험
이 연구의 주요 목표는 지역 사회 기반 환경에서 임상의 충실도 및 클라이언트 결과에 대한 다양한 감독 전략의 영향을 조사하는 것입니다. 이전 연구에서는 중재별 감독 또는 상담 기간을 포함하지 않는 교육 접근 방식은 효과가 없으며 초기 감독 기간만 포함하는 구현 노력은 결과적으로 지식 및 충실도 향상을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 커뮤니티 기반 설정에서 증거 기반 관행(EBP)의 효과적이고 지속적인 구현을 위해 지속적인 감독이 필요할 수 있습니다. 그러나 감독은 교육에서 가장 적게 조사된 측면 중 하나입니다. 효능 시험에서 감독의 "골드 스탠다드" 요소에는 세션 검토, 클라이언트 결과 및 모델 충실도 모니터링을 위한 표준화된 절차, 지속적인 기술 구축(예: 행동 리허설)이 포함됩니다. 커뮤니티 기반 설정에서 이러한 전략이 사용되는 정도(예: 빈도, 강도)는 알려져 있지 않습니다.
보급 및 구현 이니셔티브를 통해 EBP의 도달 범위를 늘리기 위한 국가 및 주 차원의 노력이 증가하고 있습니다. 아동 외상 노출 및 후유증에 대한 EBP인 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)를 구현하기 위한 18개의 주 전체 이니셔티브가 있습니다. 많은 커뮤니티 기반 TF-CBT 구현 노력과 다른 EBP를 위한 노력에는 감독자에 대한 특정 초점이 포함됩니다. 그러나 제한된 과학 문헌은 이러한 노력에 대한 지침을 거의 제공하지 않습니다. 현재 시도의 목적은 1) 기존 구현 지원으로 감독 연구; 특히 금본위제 요소의 존재; 2) 충실도 및 내담자 결과에 대한 다양한 감독 전략의 효과를 평가합니다. 3) 감독 유형과 클라이언트 결과 간의 관계에 대한 치료 충실도의 매개 효과를 테스트합니다. 우리는 2단계, 주제 내 및 주제 간 설계를 제안합니다. 1단계(9개월)에서는 구현 지원과 함께 감독을 검토했습니다. 2단계(30개월)에서는 각각 다양한 EBP 감독 요소를 포함하는 두 가지 특정 감독 조건을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Department of Psychology
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연락하다:
- Kelly Thompson, MSW
- 전화번호: 206.616.5768
- 이메일: kelly3@u.washington.edu
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연락하다:
- Shannon Dorsey, PhD
- 전화번호: 206-543-4527
- 이메일: dorsey2@u.washington.edu
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수석 연구원:
- Shannon Dorsey, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록된 임상의와 함께 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)를 시작하는 6-17세 사이의 어린이. 또한 UCLA에서 21점 이상의 심각한 외상 후 스트레스 증상이 있어야 합니다. PTSD-RI이고, 연구에 참여하고자 하는 부모 또는 보호자와 함께 살고 있습니다.
- TF-CBT에 대한 워싱턴 주 이니셔티브에 참여하고 참여 감독자의 감독을 받거나 TF-CBT 웹 교육을 완료하고 사건을 감독했다.
- TF-CBT의 WA 주 이니셔티브에서 교육을 받고 WA의 참여 클리닉에 고용된 커뮤니티 기반 정신 건강 감독자.
제외 기준:
- 영어를 못하는 아이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증상 및 충실도 모니터링(SFM)
연구 임상의의 절반은 TF-CBT의 이 감독 조건에 무작위 배정됩니다.
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감독관은 증상 및 충실도 모니터링(SFM) 또는 증상 및 충실도 모니터링 + 행동 리허설(SFM + BR)의 두 가지 감독 전략 중 하나에 대해 교육을 받습니다.
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실험적: SFM + 행동 리허설
연구 임상의의 절반은 TF-CBT의 이 감독 조건에 무작위 배정됩니다.
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감독관은 증상 및 충실도 모니터링(SFM) 또는 증상 및 충실도 모니터링 + 행동 리허설(SFM + BR)의 두 가지 감독 전략 중 하나에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TF-CBT 전략에 대한 임상의 충실도를 평가하기 위한 코딩 치료 세션.
기간: 2 년
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외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)와 같은 증거 기반 치료에는 일반적으로 얼마나 진실인지 평가하기 위한 지속적인 감독이 포함됩니다(예: 충실도) 임상의는 특정 치료에 대한 교육을 유지합니다. 아동용 TF-CBT 치료 과정 관찰 코딩 시스템(TF-CBT TPOCS-S) 채점 매뉴얼을 사용하여 치료 오디오 녹음을 코딩할 것입니다. 우리는 또한 Washington State Evidence Based Practice(EBP) Toolkit을 사용한 임상의의 충실도 자체 보고와 EBP Toolkit의 충실도에 대한 감독자 보고서를 사용할 것입니다. 우리는 궁극적으로 충실도가 감독 조건과 클라이언트 결과 간의 관계에 대한 중재자 역할을 하는 방법을 평가할 것입니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 및 전반적인 기능에 대한 고객 결과
기간: 6 개월
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기준선, 기준선 후 3개월 및 기준선 후 6개월 후 클라이언트 결과를 평가하기 위해 어린이 및 보호자와의 전화 인터뷰를 완료합니다.
외상 노출 및 외상 후 스트레스 증상을 평가하기 위해 UCLA 외상 후 스트레스 장애 반응 지수(PTSD RI)를 사용할 것입니다.
우리는 전반적인 기능을 평가하기 위해 짧은 행동 선별 조사인 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A64442
- R01MH095749 (NIH : 국립보건원)
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TF-CBT의 감독 관행에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region Norrbotten모병
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Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of Terrorism완전한불안 장애 | 주요 우울 장애 | 외상 후 스트레스 장애
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical Center완전한
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)모병