- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01800266
Satunnaistettu kontrolloitu valvontastrategioiden kokeilu parantaakseen kliinikon uskollisuutta traumakeskeiselle CBT:lle (STEPS)
Käytännön parantaminen yhteisöpohjaisissa ympäristöissä: Valvontastrategioiden satunnaistettu kokeilu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia erilaisten valvontastrategioiden vaikutusta kliinikon uskollisuuteen ja asiakastuloksiin yhteisöllisissä ympäristöissä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että koulutuslähestymistavat, joihin ei sisälly interventiokohtaisen valvonnan tai konsultoinnin ajanjaksoa, ovat tehottomia ja että toteutuspyrkimykset, jotka sisältävät vain alkuvaiheen valvontajaksoa, osoittavat, että tiedon ja uskollisuuden lisääntyminen käytännössä heikkenee. Jatkuvaa valvontaa saatetaan tarvita todisteisiin perustuvien käytäntöjen (EBP) tehokkaan ja jatkuvan toteuttamisen kannalta yhteisöllisissä ympäristöissä. Ohjaus on kuitenkin yksi vähiten tutkituista koulutuksen näkökohdista. Tehokkuuskokeiden valvonnan "kultaisen standardin" elementtejä ovat istuntojen tarkastelu, standardoidut menettelyt asiakkaiden tulosten ja mallin uskollisuuden seurantaa varten sekä jatkuva taitojen kehittäminen (esim. käyttäytymisharjoittelu). Sitä, missä määrin näitä strategioita käytetään yhteisöllisissä ympäristöissä (esim. taajuus, intensiteetti), ei tiedetä.
Kansalliset ja osavaltionlaajuiset pyrkimykset lisätä EBP:n kattavuutta levitys- ja toteutusaloitteiden avulla ovat lisääntyneet. On olemassa 18 osavaltion laajuista aloitetta trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) -tutkimuksen toteuttamiseksi, joka on EBP lasten traumaaltistumista ja jälkitauteja varten. Monet yhteisöpohjaiset TF-CBT-toteutustoimet ja muut EBP:t keskittyvät erityisesti valvojiin. Rajallinen tieteellinen kirjallisuus tarjoaa kuitenkin hyvin vähän ohjeita näihin pyrkimyksiin. Tämän kokeilun tavoitteita ovat 1) ohjauksen tutkiminen olemassa olevilla toteutustuilla; erityisesti kultastandardin elementtien esiintyminen; 2) erilaisten valvontastrategioiden vaikutusten arviointi uskollisuuteen ja asiakastuloksiin; ja 3) hoidon uskollisuuden välittävän vaikutuksen testaus valvontatyypin ja asiakkaan tulosten väliseen suhteeseen. Ehdotamme kaksivaiheista, oppiaineiden sisäistä ja oppiaineiden välistä suunnittelua. Vaiheessa I (9 kk) tarkastelimme valvontaa täytäntöönpanotuella. Vaiheessa II (30 kuukautta) tarkastelemme kahta erityistä valvontaehtoa, joista jokainen sisältää erilaisia EBP:n valvontaelementtejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Thompson, MSW
- Puhelinnumero: 206.616.5768
- Sähköposti: kelly3@u.washington.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Dorsey, PhD
- Puhelinnumero: 206-543-4527
- Sähköposti: dorsey2@u.washington.edu
-
Päätutkija:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–17-vuotiaat lapset, jotka aloittavat Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) -hoidon jonkun koulutuksen saaneen lääkärimme kanssa. Heillä on myös oltava merkittäviä posttraumaattisen stressin oireita mitattuna vähintään 21 pisteellä UCLA:ssa. PTSD-RI ja asua vanhemman tai huoltajan kanssa, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen.
- Yhteisöön perustuvat mielenterveyskliinikot, jotka työskentelevät alueellisissa tukiverkoston virastoissa (osavaltion Medicaid-klinikat), jotka ovat osallistuneet Washington State Initiative for TF-CBT -aloitteeseen ja joita valvoo osallistuva ohjaaja tai jotka ovat suorittaneet TF-CBT-verkkokoulutuksen ja ovat olleet valvoo tapausta.
- Yhteisön mielenterveysvalvojat ovat kouluttaneet WA State Initiativen TF-CBT:ssä ja työskentelevät osallistuvilla klinikoilla WA:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, joka ei puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Symptom and Fidelity Monitoring (SFM)
Puolet tutkimuskliinikoista satunnaistetaan tähän TF-CBT:n valvontatilaan.
|
Valvojat koulutetaan kahdesta valvontastrategiasta: oireiden ja tarkkuuden seuranta (SFM) tai oireiden ja tarkkuuden seuranta + käyttäytymisharjoitus (SFM + BR)
|
|
KOKEELLISTA: SFM + Behavioral Rehearsal
Puolet tutkimuskliinikoista satunnaistetaan tähän TF-CBT:n valvontatilaan.
|
Valvojat koulutetaan kahdesta valvontastrategiasta: oireiden ja tarkkuuden seuranta (SFM) tai oireiden ja tarkkuuden seuranta + käyttäytymisharjoitus (SFM + BR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodausterapiaistunnot kliinikkojen uskollisuuden arvioimiseksi TF-CBT-strategialle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todisteisiin perustuvat käytännöt, kuten traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT), sisältävät yleensä jatkuvan valvonnan sen arvioimiseksi, kuinka totta (esim. Fidelity) kliinikot pysyvät koulutuksessaan tietyssä hoidossa. Koodaamme terapiaäänitallenteita käyttämällä mukautettua TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) -pisteytyskäsikirjaa. Käytämme myös kliinikon omaa uskollisuusraporttia Washington State Evidence Based Practice (EBP) -työkalupaketin avulla ja valvojan raporttia uskollisuudesta EBP Toolkitissa. Lopulta arvioimme, kuinka uskollisuus toimii välittäjänä valvonnan ehtojen ja asiakkaan tulosten välisessä suhteessa. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaiden tulokset posttraumaattiselle stressille ja yleiselle toiminnalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Teemme puhelinhaastatteluja lasten ja huoltajien kanssa arvioidaksemme asiakkaiden tuloksia lähtötilanteessa, 3 kuukautta perustilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Käytämme UCLA:n posttraumaattisen stressihäiriöreaktioindeksiä (PTSD RI) arvioidaksemme traumaaltistumista ja trauman jälkeisiä stressioireita.
Käytämme vahvuudet ja vaikeudet -kyselyä (SDQ), lyhyttä käyttäytymisseulontatutkimusta arvioidaksemme yleistä toimintaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .