- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01800266
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van supervisiestrategieën om de trouw van clinici aan op trauma gerichte CBT te verbeteren (STEPS)
Verbetering van de praktijk in op de gemeenschap gebaseerde instellingen: een gerandomiseerde proef van supervisiestrategieën
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van verschillende supervisiestrategieën op de betrouwbaarheid van de behandelaar en de resultaten van de cliënt in een gemeenschapsgerichte setting. Uit eerder onderzoek is gebleken dat trainingsbenaderingen die geen periode van interventiespecifieke supervisie of consultatie omvatten, niet effectief zijn en dat implementatie-inspanningen die alleen een eerste periode van supervisie omvatten, uiteindelijk een verzwakking van de winst in kennis en trouw in de praktijk laten zien. Doorlopend toezicht kan nodig zijn voor een effectieve en duurzame implementatie van evidence-based practices (EBP's) in community-based settings. Supervisie is echter een van de minst onderzochte aspecten van training. "Gouden standaard"-elementen van supervisie van werkzaamheidsonderzoeken omvatten beoordeling van sessies, gestandaardiseerde procedures voor het bewaken van cliëntresultaten en modelgetrouwheid, en voortdurende vaardigheidsopbouw (bijv. Gedragsrepetitie). De mate (bijv. frequentie, intensiteit) waarin deze strategieën worden gebruikt in community-based settings is onbekend.
Er zijn een groeiend aantal nationale en landelijke inspanningen om het bereik van EBP's te vergroten door middel van verspreidings- en implementatie-initiatieven. Er zijn 18 initiatieven over de hele staat om traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) te implementeren, een EBP voor blootstelling en gevolgen van kindertrauma's. Veel van de op de gemeenschap gebaseerde implementatie-inspanningen van TF-CBT, en die voor andere EBP's, omvatten een specifieke focus op toezichthouders. De beperkte wetenschappelijke literatuur biedt echter zeer weinig houvast voor deze inspanningen. Doelstellingen van de huidige proef zijn onder andere: 1) het bestuderen van supervisie met bestaande implementatieondersteuning; met name aanwezigheid van gouden standaardelementen; 2) het evalueren van de effecten van verschillende supervisiestrategieën op trouw en klantresultaten; en 3) het testen van het mediërende effect van trouw aan de behandeling op de relatie tussen type supervisie en cliëntuitkomsten. We stellen een ontwerp in twee fasen voor, binnen de proefpersonen en tussen de proefpersonen. In fase I (9 maanden) hebben we toezicht met uitvoeringsondersteuning onderzocht. In Fase II (30 maanden) onderzoeken we twee specifieke toezichtcondities, elk met verschillende EBP-toezichtelementen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington Department of Psychology
-
Contact:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefoonnummer: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
-
Contact:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefoonnummer: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 6 en 17 jaar die beginnen met traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) bij een van onze geregistreerde clinici. Ze moeten ook significante posttraumatische stresssymptomen hebben, zoals gemeten met een score van 21 of hoger op de UCLA PTSS-RI, en samenwonen met een ouder of voogd die bereid is deel te nemen aan het onderzoek.
- In de gemeenschap gevestigde clinici voor geestelijke gezondheidszorg die werkzaam zijn bij regionale ondersteuningsnetwerken (medicaid-klinieken van de staat) die hebben deelgenomen aan het Washington State Initiative for TF-CBT en onder toezicht staan van een deelnemende supervisor, of die de TF-CBT-webtraining hebben gevolgd en zijn begeleid op een zaak.
- Op de gemeenschap gebaseerde supervisors voor geestelijke gezondheidszorg die zijn opgeleid in het WA State Initiative in TF-CGT en werkzaam zijn bij deelnemende klinieken in WA.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend kind.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Symptoom- en getrouwheidsbewaking (SFM)
De helft van de studiebehandelaars wordt gerandomiseerd naar deze supervisieconditie van TG-CGT.
|
Supervisors worden getraind in een van de twee supervisiestrategieën: Symptom and Fidelity Monitoring (SFM) of Symptom and Fidelity Monitoring + Behavioral Rehearsal (SFM + BR)
|
|
EXPERIMENTEEL: SFM + gedragsrepetitie
De helft van de studiebehandelaars wordt gerandomiseerd naar deze supervisieconditie van TG-CGT.
|
Supervisors worden getraind in een van de twee supervisiestrategieën: Symptom and Fidelity Monitoring (SFM) of Symptom and Fidelity Monitoring + Behavioral Rehearsal (SFM + BR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapiesessies coderen om de trouw van clinici aan de TG-CGT-strategie te beoordelen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evidence-Based Practices zoals Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CGT) omvatten meestal doorlopend toezicht om te beoordelen hoe waar (bijv. trouw) clinici blijven bij hun opleiding in de specifieke behandeling. We zullen therapie-audio-opnamen coderen met behulp van een aangepaste TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) scorehandleiding. We zullen ook zelfrapportage van getrouwheid door de clinicus gebruiken met behulp van de Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit, en een supervisorrapport van getrouwheid in de EBP Toolkit. We zullen uiteindelijk beoordelen hoe trouw dient als bemiddelaar voor de relatie tussen toezichtconditie en cliëntresultaten. |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cliëntuitkomsten voor posttraumatische stress en algeheel functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We voeren telefonische interviews uit met kinderen en voogden om de resultaten van de cliënt te beoordelen bij baseline, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline.
We zullen de UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) gebruiken om traumablootstelling en posttraumatische stresssymptomen te beoordelen.
We zullen de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een kort gedragsonderzoek, gebruiken om het algehele functioneren te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .