- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01800266
Randomizowana, kontrolowana próba strategii superwizji w celu poprawy wierności klinicysty w CBT skoncentrowanej na traumie (STEPS)
Poprawa praktyki w środowiskach opartych na społeczności: losowa próba strategii nadzoru
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych strategii superwizji na wierność klinicyście i wyniki klienta w środowisku lokalnym. Wcześniejsze badania wykazały, że podejścia szkoleniowe, które nie obejmują okresu superwizji lub konsultacji związanych z interwencją, są nieskuteczne, a wysiłki wdrożeniowe, które obejmują tylko początkowy okres superwizji, wskazują na ostateczne osłabienie przyrostu wiedzy i wierności w praktyce. W celu skutecznego i trwałego wdrażania praktyk opartych na dowodach (EBP) w środowiskach lokalnych może być wymagany stały nadzór. Jednak superwizja jest jednym z najmniej zbadanych aspektów szkolenia. Elementy „złotego standardu” superwizji z prób skuteczności obejmują przegląd sesji, standardowe procedury monitorowania wyników klienta i wierności modelu oraz ciągłe budowanie umiejętności (np. Próba behawioralna). Stopień (np. częstotliwość, intensywność), w jakim te strategie są stosowane w środowiskach społecznościowych, jest nieznany.
Istnieje coraz więcej krajowych i stanowych wysiłków na rzecz zwiększenia zasięgu EBP poprzez inicjatywy rozpowszechniania i wdrażania. Istnieje 18 ogólnostanowych inicjatyw mających na celu wdrożenie terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT), EBP w zakresie narażenia dzieci na traumę i jej następstwa. Wiele wysiłków wdrożeniowych TF-CBT w społeczności oraz innych EBP skupia się w szczególności na przełożonych. Jednak ograniczona literatura naukowa zawiera bardzo niewiele wskazówek dotyczących tych wysiłków. Cele obecnej próby obejmują 1) zbadanie superwizji z istniejącym wsparciem wdrożeniowym; w szczególności obecność elementów standardu złota; 2) ocena wpływu różnych strategii nadzoru na wierność i wyniki klienta; oraz 3) testowanie pośredniczącego wpływu wierności leczenia na związek między typem superwizji a wynikami klienta. Proponujemy projektowanie dwuetapowe, wewnątrzprzedmiotowe i międzyprzedmiotowe. W fazie I (9 miesięcy) zbadaliśmy nadzór ze wsparciem wdrożeniowym. W Fazie II (30 miesięcy) zbadamy dwa szczególne warunki nadzoru, z których każdy będzie zawierał różne elementy nadzoru EBP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Thompson, MSW
- Numer telefonu: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
-
Kontakt:
- Shannon Dorsey, PhD
- Numer telefonu: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Główny śledczy:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 17 lat, które rozpoczynają terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie (TF-CBT) u jednego z naszych zapisanych klinicystów. Muszą również wykazywać znaczące objawy stresu pourazowego mierzone wynikiem 21 lub wyższym w skali UCLA PTSD-RI i mieszkać z rodzicem lub opiekunem, który jest chętny do wzięcia udziału w badaniu.
- Lokalni klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym, którzy są zatrudnieni w agencjach Regionalnej Sieci Wsparcia (stanowe kliniki Medicaid), którzy uczestniczyli w Inicjatywie Stanu Waszyngton w zakresie TF-CBT i są nadzorowani przez uczestniczącego superwizora lub ukończyli szkolenie internetowe TF-CBT i zostali nadzorowany w sprawie.
- Lokalni nadzorcy zdrowia psychicznego przeszkoleni w Inicjatywie Stanowej WA w TF-CBT i zatrudnieni w uczestniczących klinikach w Waszyngtonie.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nieanglojęzyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Monitorowanie symptomów i wierności (SFM)
Połowa klinicystów biorących udział w badaniu zostanie losowo przydzielona do tego warunku nadzoru TF-CBT.
|
Superwizorzy zostaną przeszkoleni w zakresie jednej z dwóch strategii superwizji: Monitorowanie objawów i wierności (SFM) lub Monitorowanie objawów i wierność + próba behawioralna (SFM + BR)
|
|
EKSPERYMENTALNY: SFM + Próba behawioralna
Połowa klinicystów biorących udział w badaniu zostanie losowo przydzielona do tego warunku nadzoru TF-CBT.
|
Superwizorzy zostaną przeszkoleni w zakresie jednej z dwóch strategii superwizji: Monitorowanie objawów i wierności (SFM) lub Monitorowanie objawów i wierność + próba behawioralna (SFM + BR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sesje terapii kodowaniem w celu oceny wierności klinicysty wobec strategii TF-CBT.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Praktyki oparte na dowodach, takie jak terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT), zwykle obejmują stały nadzór w celu oceny, na ile prawdziwe (np. wierność) klinicyści pozostają na szkoleniu w zakresie konkretnego leczenia. Będziemy kodować nagrania audio terapii za pomocą dostosowanego podręcznika punktacji TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S). Będziemy również korzystać z samoopisu klinicysty dotyczącego wierności przy użyciu zestawu narzędzi EBP (Evidence Based Practice) stanu Waszyngton oraz raportu wierności przełożonego w zestawie narzędzi EBP. Ostatecznie ocenimy, w jaki sposób wierność służy jako mediator relacji między warunkami superwizji a wynikami klienta. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki klienta dotyczące stresu pourazowego i ogólnego funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzimy wywiady telefoniczne z dziećmi i opiekunami, aby ocenić wyniki klienta na początku badania, 3 miesiące po okresie początkowym i 6 miesięcy po okresie początkowym.
Użyjemy wskaźnika reakcji na stres pourazowy UCLA (PTSD RI) do oceny narażenia na traumę i objawów stresu pourazowego.
Użyjemy kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ), krótkiej behawioralnej ankiety przesiewowej, aby ocenić ogólne funkcjonowanie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadzór
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Praktyki nadzoru TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Stres pourazowyStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...ZakończonyZaburzenia lękowe | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Zespołu stresu pourazowego
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZaburzenia związane z traumą i stresem | Trauma, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD)Szwecja
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyZespół stresu pourazowego
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDorastający | Zespół stresu pourazowego | Uraz psychicznyStany Zjednoczone