- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01800266
Randomiserad kontrollerad prövning av övervakningsstrategier för att förbättra läkarens trohet mot traumafokuserad KBT (STEPS)
Förbättra praxis i gemenskapsbaserade miljöer: En randomiserad prövning av övervakningsstrategier
Det primära målet med denna studie är att undersöka effekterna av olika handledningsstrategier på klinikers trohet och klientresultat i en gemenskapsbaserad miljö. Tidigare forskning har fastställt att utbildningsmetoder som inte inkluderar en period av interventionsspecifik handledning eller konsultation är ineffektiva och att implementeringsinsatser som endast inkluderar en inledande period av handledning visar en eventuell försvagning av vinster i kunskap och trohet i praktiken. Löpande tillsyn kan krävas för ett effektivt och uthålligt genomförande av evidensbaserad praxis (EBP) i samhällsbaserade miljöer. Handledning är dock en av de minst undersökta aspekterna av utbildning. "Guldstandard"-element för övervakning från effektprövningar inkluderar granskning av sessioner, standardiserade procedurer för att övervaka klientresultat och modelltrohet, och pågående kompetensutveckling (t.ex. beteenderepetition). Graden (t.ex. frekvens, intensitet) till vilken dessa strategier används i gemenskapsbaserade miljöer är okänd.
Det finns ett växande antal nationella och statliga ansträngningar för att öka räckvidden för EBP genom spridnings- och genomförandeinitiativ. Det finns 18 statliga initiativ för att implementera traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT), en EBP för exponering för barntrauma och följdsjukdomar. Många av de samhällsbaserade TF-CBT-implementeringsinsatserna, och de för andra EBP:er, inkluderar ett specifikt fokus på handledare. Den begränsade vetenskapliga litteraturen ger dock mycket lite vägledning för dessa ansträngningar. Syftet med det pågående försöket inkluderar 1) att studera tillsyn med befintliga implementeringsstöd; särskilt förekomst av guldstandardelement; 2) utvärdera effekterna av olika övervakningsstrategier på trohet och klientresultat; och 3) testa den förmedlande effekten av behandlingstrohet på sambandet mellan handledningstyp och klientresultat. Vi föreslår en tvåfasig, inom-ämnen och mellan ämnen design. I Fas I (9 månader) granskade vi tillsyn med implementeringsstöd. I fas II (30 månader) kommer vi att undersöka två specifika övervakningsvillkor, var och en inklusive olika EBP-övervakningselement.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefonnummer: 206.616.5768
- E-post: kelly3@u.washington.edu
-
Kontakt:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefonnummer: 206-543-4527
- E-post: dorsey2@u.washington.edu
-
Huvudutredare:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 6-17 år som påbörjar traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) med en av våra inskrivna läkare. De måste också ha betydande posttraumatisk stress-symtom mätt med en poäng på 21 eller högre på UCLA PTSD-RI, och bo med en förälder eller vårdnadshavare som är villig att delta i studien.
- Samhällsbaserade mentalvårdskliniker som är anställda i regionala stödnätverksbyråer (statliga Medicaid-kliniker) som har deltagit i Washington State Initiative for TF-CBT och övervakas av en deltagande handledare, eller som har genomfört TF-CBT-webbutbildningen och varit övervakas i ett ärende.
- Samhällsbaserade handledare för mental hälsa utbildade i WA State Initiative i TF-CBT och anställda på deltagande kliniker i WA.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande barn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Symtom- och trohetsövervakning (SFM)
Hälften av studieklinikerna kommer att randomiseras till detta tillstånd för övervakning av TF-KBT.
|
Handledare kommer att utbildas i en av två övervakningsstrategier: Symtom- och trohetsövervakning (SFM) eller Symtom- och trohetsövervakning + beteenderepetition (SFM + BR)
|
|
EXPERIMENTELL: SFM + Beteenderepetition
Hälften av studieklinikerna kommer att randomiseras till detta tillstånd för övervakning av TF-KBT.
|
Handledare kommer att utbildas i en av två övervakningsstrategier: Symtom- och trohetsövervakning (SFM) eller Symtom- och trohetsövervakning + beteenderepetition (SFM + BR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kodningsterapisessioner för att bedöma läkarens trohet mot TF-KBT-strategin.
Tidsram: 2 år
|
Evidensbaserad praxis som traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) inkluderar vanligtvis kontinuerlig övervakning för att bedöma hur sant (t.ex. trohet) kliniker stannar vid sin utbildning i den specifika behandlingen. Vi kommer att koda terapiljudinspelningar med hjälp av en anpassad TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S) poängmanual. Vi kommer också att använda klinikers självrapportering av trohet med hjälp av Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit, och handledare-rapport om trohet i EBP Toolkit. Vi kommer i slutändan att bedöma hur trohet fungerar som en medlare för förhållandet mellan övervakningstillstånd och klientresultat. |
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundresultat för posttraumatisk stress och övergripande funktion
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att genomföra telefonintervjuer med barn och vårdnadshavare för att bedöma klientresultaten vid baslinjen, 3 månader efter baslinjen och 6 månader efter baslinjen.
Vi kommer att använda UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) för att bedöma traumaexponering och posttraumatiska stresssymptom.
Vi kommer att använda Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), en kort beteendescreeningsundersökning, för att bedöma den övergripande funktionen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .