- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01800266
Essai contrôlé randomisé de stratégies de supervision pour améliorer la fidélité des cliniciens à la TCC axée sur les traumatismes (STEPS)
Améliorer la pratique dans les milieux communautaires : un essai aléatoire de stratégies de supervision
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'impact de diverses stratégies de supervision sur la fidélité des cliniciens et les résultats des clients dans un cadre communautaire. Des recherches antérieures ont établi que les approches de formation qui n'incluent pas une période de supervision ou de consultation spécifique à l'intervention sont inefficaces et que les efforts de mise en œuvre qui ne comprennent qu'une période initiale de supervision montrent une éventuelle atténuation des gains de connaissances et de fidélité dans la pratique. Une supervision continue peut être nécessaire pour une mise en œuvre efficace et durable des pratiques fondées sur des données probantes (EBP) dans les milieux communautaires. Cependant, la supervision est l'un des aspects les moins étudiés de la formation. Les éléments « de référence » de la supervision des essais d'efficacité comprennent l'examen des séances, des procédures normalisées pour surveiller les résultats des clients et la fidélité du modèle, et le renforcement continu des compétences (par exemple, la répétition comportementale). Le degré (p. ex. fréquence, intensité) auquel ces stratégies sont utilisées dans les milieux communautaires est inconnu.
Il existe un nombre croissant d'efforts nationaux et étatiques pour accroître la portée des EBP par le biais d'initiatives de diffusion et de mise en œuvre. Il existe 18 initiatives à l'échelle de l'État pour mettre en œuvre la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT), une EBP pour l'exposition aux traumatismes de l'enfant et ses séquelles. De nombreux efforts de mise en œuvre communautaires de TF-CBT, et ceux d'autres EBP, incluent un accent particulier sur les superviseurs. Cependant, la littérature scientifique limitée fournit très peu d'orientations pour ces efforts. Les objectifs de l'essai actuel comprennent 1) l'étude de la supervision avec les supports de mise en œuvre existants ; en particulier la présence d'éléments de référence ; 2) évaluer les effets de diverses stratégies de supervision sur la fidélité et les résultats des clients ; et 3) tester l'effet médiateur de la fidélité au traitement sur la relation entre le type de supervision et les résultats pour les clients. Nous proposons une conception en deux phases, intra-sujets et inter-sujets. Dans la phase I (9 mois), nous avons examiné la supervision avec un soutien à la mise en œuvre. Dans la phase II (30 mois), nous examinerons deux conditions de supervision spécifiques, chacune comprenant différents éléments de supervision EBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington Department of Psychology
-
Contact:
- Kelly Thompson, MSW
- Numéro de téléphone: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
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Contact:
- Shannon Dorsey, PhD
- Numéro de téléphone: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
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Chercheur principal:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 6 à 17 ans qui commencent une thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) avec l'un de nos cliniciens inscrits. Ils doivent également présenter des symptômes de stress post-traumatique significatifs, mesurés par un score de 21 ou plus sur l'UCLA PTSD-RI, et vivre avec un parent ou un tuteur qui est prêt à participer à l'étude.
- Les cliniciens communautaires en santé mentale qui sont employés dans des agences du réseau de soutien régional (cliniques Medicaid de l'État) qui ont participé à l'initiative de l'État de Washington pour TF-CBT et sont supervisés par un superviseur participant, ou ont suivi la formation en ligne TF-CBT et ont été supervisé sur une affaire.
- Superviseurs communautaires en santé mentale formés à l'initiative de l'État de WA en TF-CBT et employés dans les cliniques participantes de WA.
Critère d'exclusion:
- Enfant non anglophone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Surveillance des symptômes et de la fidélité (SFM)
La moitié des cliniciens de l'étude seront randomisés pour cette condition de supervision de TF-CBT.
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Les superviseurs seront formés à l'une des deux stratégies de supervision : Surveillance des symptômes et de la fidélité (SFM) ou Surveillance des symptômes et de la fidélité + répétition comportementale (SFM + BR)
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EXPÉRIMENTAL: SFM + répétition comportementale
La moitié des cliniciens de l'étude seront randomisés pour cette condition de supervision de TF-CBT.
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Les superviseurs seront formés à l'une des deux stratégies de supervision : Surveillance des symptômes et de la fidélité (SFM) ou Surveillance des symptômes et de la fidélité + répétition comportementale (SFM + BR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séances de thérapie de codage pour évaluer la fidélité des cliniciens à la stratégie TF-CBT.
Délai: 2 années
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Les pratiques fondées sur des données probantes telles que la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) incluent généralement une supervision continue pour évaluer dans quelle mesure (par ex. fidélité) les cliniciens restent à leur formation dans le traitement spécifique. Nous allons coder les enregistrements audio de la thérapie à l'aide d'un manuel de notation adapté du système de codage d'observation du processus de thérapie TF-CBT pour les enfants (TF-CBT TPOCS-S). Nous utiliserons également l'auto-évaluation de la fidélité du clinicien à l'aide de la boîte à outils de pratique factuelle de l'État de Washington (EBP) et le rapport de fidélité du superviseur dans la boîte à outils EBP. Nous évaluerons finalement comment la fidélité sert de médiateur pour la relation entre les conditions de supervision et les résultats des clients. |
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des clients pour le stress post-traumatique et le fonctionnement général
Délai: 6 mois
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Nous effectuerons des entretiens téléphoniques avec les enfants et les tuteurs pour évaluer les résultats des clients au départ, 3 mois après le départ et 6 mois après le départ.
Nous utiliserons l'UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) pour évaluer l'exposition aux traumatismes et les symptômes de stress post-traumatique.
Nous utiliserons le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), une courte enquête de dépistage comportemental, pour évaluer le fonctionnement global.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
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