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Ensaio controlado randomizado de estratégias de supervisão para melhorar a fidelidade do clínico à TCC focada no trauma (STEPS)

30 de abril de 2015 atualizado por: Shannon Dorsey, University of Washington

Melhorando a Prática em Ambientes Comunitários: Um Teste Randomizado de Estratégias de Supervisão

O objetivo principal deste estudo é examinar o impacto de várias estratégias de supervisão na fidelidade do clínico e nos resultados do cliente em um ambiente baseado na comunidade. Pesquisas anteriores estabeleceram que as abordagens de treinamento que não incluem um período de supervisão ou consulta específica da intervenção são ineficazes e que os esforços de implementação que incluem apenas um período inicial de supervisão mostram uma eventual atenuação dos ganhos de conhecimento e fidelidade na prática. A supervisão contínua pode ser necessária para a implementação eficaz e sustentada de práticas baseadas em evidências (EBPs) em ambientes comunitários. No entanto, a supervisão é um dos aspectos menos investigados do treinamento. Os elementos "padrão-ouro" da supervisão dos ensaios de eficácia incluem a revisão das sessões, procedimentos padronizados para monitorar os resultados do cliente e a fidelidade do modelo e o desenvolvimento contínuo de habilidades (por exemplo, ensaio comportamental). O grau (por exemplo, frequência, intensidade) em que essas estratégias são usadas em ambientes comunitários é desconhecido.

Há um número crescente de esforços nacionais e estaduais para aumentar o alcance das EBPs por meio de iniciativas de disseminação e implementação. Existem 18 iniciativas em todo o estado para implementar a Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT), uma EBP para exposição e sequelas de trauma infantil. Muitos dos esforços de implementação de TF-CBT baseados na comunidade, e aqueles para outros EBPs, incluem um foco específico nos supervisores. No entanto, a literatura científica limitada fornece muito pouca orientação para esses esforços. Os objetivos do estudo atual incluem 1) estudar a supervisão com suportes de implementação existentes; particularmente presença de elementos padrão-ouro; 2) avaliar os efeitos de várias estratégias de supervisão na fidelidade e nos resultados do cliente; e 3) testar o efeito mediador da fidelidade ao tratamento na relação entre o tipo de supervisão e os resultados do cliente. Propomos um design bifásico, dentro das disciplinas e entre as disciplinas. Na Fase I (9 meses), examinamos a supervisão com apoio à implementação. Na Fase II (30 meses), examinaremos duas condições específicas de supervisão, cada uma incluindo vários elementos de supervisão EBP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington Department of Psychology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon Dorsey, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 6 e 17 anos que estão iniciando a Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) com um de nossos médicos inscritos. Eles também devem ter sintomas de estresse pós-traumático significativos medidos por uma pontuação de 21 ou superior na UCLA PTSD-RI e moram com um dos pais ou responsável que esteja disposto a participar do estudo.
  • Clínicos de saúde mental baseados na comunidade que trabalham em agências da Rede de Apoio Regional (clínicas estaduais do Medicaid) que participaram da Iniciativa do Estado de Washington para TF-CBT e são supervisionados por um supervisor participante, ou concluíram o treinamento on-line TF-CBT e foram supervisionado em um caso.
  • Supervisores de saúde mental comunitários treinados na WA State Initiative em TF-CBT e empregados em clínicas participantes em WA.

Critério de exclusão:

  • Criança que não fala inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Monitoramento de sintomas e fidelidade (SFM)
Metade dos clínicos do estudo serão randomizados para esta condição de supervisão de TF-CBT.
Os supervisores serão treinados em uma das duas estratégias de supervisão: Monitoramento de Sintomas e Fidelidade (SFM) ou Monitoramento de Sintomas e Fidelidade + Ensaio Comportamental (SFM + BR)
EXPERIMENTAL: SFM + Ensaio Comportamental
Metade dos clínicos do estudo serão randomizados para esta condição de supervisão de TF-CBT.
Os supervisores serão treinados em uma das duas estratégias de supervisão: Monitoramento de Sintomas e Fidelidade (SFM) ou Monitoramento de Sintomas e Fidelidade + Ensaio Comportamental (SFM + BR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sessões de terapia de codificação para avaliar a fidelidade do clínico à estratégia TF-CBT.
Prazo: 2 anos

As Práticas Baseadas em Evidências, como a Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT), geralmente incluem supervisão contínua para avaliar o quão verdadeiro (por exemplo, fidelidade) os clínicos se atêm ao seu treinamento no tratamento específico. Estaremos codificando as gravações de áudio da terapia usando um manual de pontuação adaptado do Sistema de Codificação Observacional do Processo de Terapia TF-CBT para Crianças (TF-CBT TPOCS-S). Também usaremos o autorrelato de fidelidade do clínico usando o kit de ferramentas EBP (Prática baseada em evidências) do estado de Washington e o relatório de fidelidade do supervisor no kit de ferramentas EBP.

Em última análise, estaremos avaliando como a fidelidade serve como um mediador para a relação entre a condição de supervisão e os resultados do cliente.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do cliente para estresse pós-traumático e funcionamento geral
Prazo: 6 meses
Faremos entrevistas telefônicas com crianças e responsáveis ​​para avaliar os resultados do cliente no início do estudo, 3 meses após o início do estudo e 6 meses após o início do estudo. Usaremos o UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) para avaliar a exposição ao trauma e os sintomas de estresse pós-traumático. Usaremos o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), uma breve pesquisa de triagem comportamental, para avaliar o funcionamento geral.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kelly Thompson, MSW, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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