- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01800266
Ensaio controlado randomizado de estratégias de supervisão para melhorar a fidelidade do clínico à TCC focada no trauma (STEPS)
Melhorando a Prática em Ambientes Comunitários: Um Teste Randomizado de Estratégias de Supervisão
O objetivo principal deste estudo é examinar o impacto de várias estratégias de supervisão na fidelidade do clínico e nos resultados do cliente em um ambiente baseado na comunidade. Pesquisas anteriores estabeleceram que as abordagens de treinamento que não incluem um período de supervisão ou consulta específica da intervenção são ineficazes e que os esforços de implementação que incluem apenas um período inicial de supervisão mostram uma eventual atenuação dos ganhos de conhecimento e fidelidade na prática. A supervisão contínua pode ser necessária para a implementação eficaz e sustentada de práticas baseadas em evidências (EBPs) em ambientes comunitários. No entanto, a supervisão é um dos aspectos menos investigados do treinamento. Os elementos "padrão-ouro" da supervisão dos ensaios de eficácia incluem a revisão das sessões, procedimentos padronizados para monitorar os resultados do cliente e a fidelidade do modelo e o desenvolvimento contínuo de habilidades (por exemplo, ensaio comportamental). O grau (por exemplo, frequência, intensidade) em que essas estratégias são usadas em ambientes comunitários é desconhecido.
Há um número crescente de esforços nacionais e estaduais para aumentar o alcance das EBPs por meio de iniciativas de disseminação e implementação. Existem 18 iniciativas em todo o estado para implementar a Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT), uma EBP para exposição e sequelas de trauma infantil. Muitos dos esforços de implementação de TF-CBT baseados na comunidade, e aqueles para outros EBPs, incluem um foco específico nos supervisores. No entanto, a literatura científica limitada fornece muito pouca orientação para esses esforços. Os objetivos do estudo atual incluem 1) estudar a supervisão com suportes de implementação existentes; particularmente presença de elementos padrão-ouro; 2) avaliar os efeitos de várias estratégias de supervisão na fidelidade e nos resultados do cliente; e 3) testar o efeito mediador da fidelidade ao tratamento na relação entre o tipo de supervisão e os resultados do cliente. Propomos um design bifásico, dentro das disciplinas e entre as disciplinas. Na Fase I (9 meses), examinamos a supervisão com apoio à implementação. Na Fase II (30 meses), examinaremos duas condições específicas de supervisão, cada uma incluindo vários elementos de supervisão EBP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington Department of Psychology
-
Contato:
- Kelly Thompson, MSW
- Número de telefone: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
-
Contato:
- Shannon Dorsey, PhD
- Número de telefone: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Investigador principal:
- Shannon Dorsey, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 6 e 17 anos que estão iniciando a Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) com um de nossos médicos inscritos. Eles também devem ter sintomas de estresse pós-traumático significativos medidos por uma pontuação de 21 ou superior na UCLA PTSD-RI e moram com um dos pais ou responsável que esteja disposto a participar do estudo.
- Clínicos de saúde mental baseados na comunidade que trabalham em agências da Rede de Apoio Regional (clínicas estaduais do Medicaid) que participaram da Iniciativa do Estado de Washington para TF-CBT e são supervisionados por um supervisor participante, ou concluíram o treinamento on-line TF-CBT e foram supervisionado em um caso.
- Supervisores de saúde mental comunitários treinados na WA State Initiative em TF-CBT e empregados em clínicas participantes em WA.
Critério de exclusão:
- Criança que não fala inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Monitoramento de sintomas e fidelidade (SFM)
Metade dos clínicos do estudo serão randomizados para esta condição de supervisão de TF-CBT.
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Os supervisores serão treinados em uma das duas estratégias de supervisão: Monitoramento de Sintomas e Fidelidade (SFM) ou Monitoramento de Sintomas e Fidelidade + Ensaio Comportamental (SFM + BR)
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EXPERIMENTAL: SFM + Ensaio Comportamental
Metade dos clínicos do estudo serão randomizados para esta condição de supervisão de TF-CBT.
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Os supervisores serão treinados em uma das duas estratégias de supervisão: Monitoramento de Sintomas e Fidelidade (SFM) ou Monitoramento de Sintomas e Fidelidade + Ensaio Comportamental (SFM + BR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões de terapia de codificação para avaliar a fidelidade do clínico à estratégia TF-CBT.
Prazo: 2 anos
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As Práticas Baseadas em Evidências, como a Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT), geralmente incluem supervisão contínua para avaliar o quão verdadeiro (por exemplo, fidelidade) os clínicos se atêm ao seu treinamento no tratamento específico. Estaremos codificando as gravações de áudio da terapia usando um manual de pontuação adaptado do Sistema de Codificação Observacional do Processo de Terapia TF-CBT para Crianças (TF-CBT TPOCS-S). Também usaremos o autorrelato de fidelidade do clínico usando o kit de ferramentas EBP (Prática baseada em evidências) do estado de Washington e o relatório de fidelidade do supervisor no kit de ferramentas EBP. Em última análise, estaremos avaliando como a fidelidade serve como um mediador para a relação entre a condição de supervisão e os resultados do cliente. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do cliente para estresse pós-traumático e funcionamento geral
Prazo: 6 meses
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Faremos entrevistas telefônicas com crianças e responsáveis para avaliar os resultados do cliente no início do estudo, 3 meses após o início do estudo e 6 meses após o início do estudo.
Usaremos o UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) para avaliar a exposição ao trauma e os sintomas de estresse pós-traumático.
Usaremos o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), uma breve pesquisa de triagem comportamental, para avaliar o funcionamento geral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
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