- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01800266
Randomisierte kontrollierte Studie zu Supervisionsstrategien zur Verbesserung der klinischen Treue zu traumafokussierter CBT (STEPS)
Verbesserung der Praxis in gemeinschaftsbasierten Einstellungen: Eine randomisierte Studie zu Supervisionsstrategien
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Supervisionsstrategien auf die Vertrauenswürdigkeit des Arztes und die Ergebnisse der Klienten in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld zu untersuchen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Schulungsansätze, die keine interventionsspezifische Supervision oder Beratung beinhalten, ineffektiv sind und dass Implementierungsbemühungen, die nur eine Anfangsphase der Supervision umfassen, letztendlich zu einer Abschwächung des Erkenntnisgewinns und der Zuverlässigkeit in der Praxis führen. Für eine effektive und nachhaltige Umsetzung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) in gemeinschaftsbasierten Umgebungen kann eine laufende Überwachung erforderlich sein. Supervision ist jedoch einer der am wenigsten untersuchten Aspekte der Ausbildung. Zu den „Goldstandard“-Elementen der Überwachung aus Wirksamkeitsstudien gehören die Überprüfung von Sitzungen, standardisierte Verfahren zur Überwachung der Kundenergebnisse und der Modelltreue sowie der kontinuierliche Aufbau von Fähigkeiten (z. B. Verhaltensproben). Der Grad (z. B. Häufigkeit, Intensität), in dem diese Strategien in gemeinschaftsbasierten Umgebungen verwendet werden, ist unbekannt.
Es gibt eine wachsende Zahl nationaler und landesweiter Bemühungen, die Reichweite von EBPs durch Verbreitungs- und Implementierungsinitiativen zu erhöhen. Es gibt 18 landesweite Initiativen zur Umsetzung der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT), einer EBP für die Exposition und Folgen von Kindertraumata. Viele der gemeinschaftsbasierten TF-CBT-Implementierungsbemühungen und die für andere EBPs beinhalten einen besonderen Fokus auf Aufsichtsbehörden. Die begrenzte wissenschaftliche Literatur bietet jedoch nur sehr wenige Anleitungen für diese Bemühungen. Ziele der aktuellen Studie sind 1) Supervision mit bestehenden Umsetzungshilfen zu studieren; insbesondere Anwesenheit von Goldstandard-Elementen; 2) Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Supervisionsstrategien auf Treue und Kundenergebnisse; und 3) Testen der vermittelnden Wirkung der Behandlungstreue auf die Beziehung zwischen Supervisionstyp und Klientenergebnissen. Wir schlagen ein zweiphasiges Design innerhalb der Fächer und zwischen den Fächern vor. In Phase I (9 Monate) haben wir Supervision mit Umsetzungsbegleitung untersucht. In Phase II (30 Monate) untersuchen wir zwei spezifische Aufsichtsbedingungen mit jeweils unterschiedlichen EBP-Aufsichtselementen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shannon Dorsey, PhD
- Telefonnummer: 206.543.4527
- E-Mail: dorsey2@u.washington.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelly Thompson, MSW
- Telefonnummer: 206.616.5768
- E-Mail: kelly3@u.washington.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefonnummer: 206.616.5768
- E-Mail: kelly3@u.washington.edu
-
Kontakt:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefonnummer: 206-543-4527
- E-Mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Hauptermittler:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, die mit einer traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) bei einem unserer eingeschriebenen Kliniker beginnen. Sie müssen auch signifikante posttraumatische Stresssymptome aufweisen, gemessen an einer Punktzahl von 21 oder höher auf der UCLA PTSD-RI und leben mit einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
- Kliniker für psychische Gesundheit in der Gemeinde, die in Agenturen des regionalen Unterstützungsnetzwerks (staatliche Medicaid-Kliniken) beschäftigt sind, die an der Washington State Initiative für TF-CBT teilgenommen haben und von einem teilnehmenden Vorgesetzten beaufsichtigt werden oder die TF-CBT-Webschulung abgeschlossen haben und waren an einem Fall betreut.
- In der WA State Initiative in TF-CBT ausgebildete und in teilnehmenden Kliniken in WA beschäftigte gemeindebasierte Supervisoren für psychische Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachiges Kind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Symptom- und Treueüberwachung (SFM)
Die Hälfte der Studienärzte wird für diese Überwachungsbedingung von TF-CBT randomisiert.
|
Supervisoren werden in einer von zwei Supervisionsstrategien geschult: Symptom- und Treueüberwachung (SFM) oder Symptom- und Treueüberwachung + Verhaltensprobe (SFM + BR)
|
EXPERIMENTAL: SFM + Verhaltensprobe
Die Hälfte der Studienärzte wird für diese Überwachungsbedingung von TF-CBT randomisiert.
|
Supervisoren werden in einer von zwei Supervisionsstrategien geschult: Symptom- und Treueüberwachung (SFM) oder Symptom- und Treueüberwachung + Verhaltensprobe (SFM + BR)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Codierungstherapiesitzungen zur Beurteilung der klinischen Treue zur TF-CBT-Strategie.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Evidenzbasierte Praktiken wie Trauma-fokussierte Kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) beinhalten normalerweise eine kontinuierliche Überwachung, um zu beurteilen, wie wahr (z. Vertrauenswürdigkeit) Kliniker halten sich an ihre Ausbildung in der spezifischen Behandlung. Wir werden Therapie-Audioaufnahmen mit einem angepassten Bewertungshandbuch für das TF-CBT-Therapieprozess-Beobachtungs-Codierungssystem für Kinder (TF-CBT TPOCS-S) codieren. Wir werden auch den Kliniker-Selbstbericht zur Treue mit dem Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit und den Supervisor-Bericht zur Treue im EBP-Toolkit verwenden. Letztendlich werden wir beurteilen, wie Treue als Mediator für die Beziehung zwischen Supervisionsbedingungen und Klientenergebnissen dient. |
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Client-Ergebnisse für posttraumatischen Stress und allgemeine Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir führen Telefoninterviews mit Kindern und Erziehungsberechtigten durch, um die Ergebnisse des Klienten zu Studienbeginn, 3 Monate nach Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn zu bewerten.
Wir werden den UCLA Post Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD RI) verwenden, um die Traumaexposition und posttraumatische Stresssymptome zu bewerten.
Wir werden den Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), eine kurze Verhaltens-Screening-Umfrage, verwenden, um die allgemeine Funktionsweise zu beurteilen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aufsicht
-
University of OklahomaRekrutierungAuswirkungen der Supervision auf den Lehrplan für Endoskopie-SimulationenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Supervisionspraktiken von TF-CBT
-
University of South FloridaAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenKindesmissbrauch | Posttraumatischer StressVereinigte Staaten
-
University of South FloridaAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...AbgeschlossenAngststörungen | Depression | Posttraumatische Belastungsstörung
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAbgeschlossen
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...AbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungNorwegen
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungJugendlicher | PTBS | Psychologisches TraumaVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutierungTraumabedingte PTBSVereinigte Staaten
-
Universität Duisburg-EssenAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungDeutschland