- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01800266
Randomizovaná kontrolovaná studie strategií supervize ke zlepšení věrnosti lékaře vůči KBT zaměřené na trauma (STEPS)
Zlepšení praxe v komunitních prostředích: Randomizovaná zkouška strategií dohledu
Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad různých supervizních strategií na věrnost lékaře a výsledky klienta v komunitním prostředí. Dřívější výzkum prokázal, že školicí přístupy, které nezahrnují období dohledu nebo konzultace specifické pro intervenci, jsou neúčinné a že implementační úsilí, které zahrnuje pouze počáteční období dohledu, ukazuje případné oslabení zisků ve znalostech a věrnosti v praxi. Pro účinné a trvalé zavádění praktik založených na důkazech (EBP) v komunitních prostředích může být vyžadován průběžný dohled. Supervize je však jedním z nejméně zkoumaných aspektů výcviku. Mezi prvky supervize „zlatého standardu“ ze zkoušek účinnosti patří přezkoumání sezení, standardizované postupy pro monitorování výsledků klienta a věrnosti modelu a průběžné budování dovedností (např. nácvik chování). Míra (např. frekvence, intenzita), do jaké jsou tyto strategie používány v komunitních prostředích, není známa.
Existuje rostoucí počet národních a celostátních snah o zvýšení dosahu EBP prostřednictvím šíření a implementačních iniciativ. Existuje 18 celostátních iniciativ k implementaci kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT), EBP pro vystavení dětského traumatu a následků. Mnoho komunitních snah o implementaci TF-CBT a úsilí pro další EBP zahrnují specifické zaměření na dozorce. Omezená vědecká literatura však poskytuje velmi málo vodítek pro toto úsilí. Mezi cíle současné studie patří 1) studium supervize se stávajícími implementačními podporami; zejména přítomnost prvků zlatého standardu; 2) vyhodnocení účinků různých strategií dohledu na věrnost a výsledky klienta; a 3) testování zprostředkujícího účinku věrnosti léčby na vztah mezi typem supervize a výsledky klienta. Navrhujeme dvoufázový, vnitropředmětový a mezipředmětový design. V I. fázi (9 měsíců) jsme zkoumali supervizi s podporou implementace. Ve fázi II (30 měsíců) prozkoumáme dvě specifické podmínky dohledu, z nichž každá zahrnuje různé prvky dohledu EBP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Thompson, MSW
- Telefonní číslo: 206.616.5768
- E-mail: kelly3@u.washington.edu
-
Kontakt:
- Shannon Dorsey, PhD
- Telefonní číslo: 206-543-4527
- E-mail: dorsey2@u.washington.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon Dorsey, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 6 do 17 let, které začínají s kognitivně behaviorální terapií zaměřenou na trauma (TF-CBT) u jednoho z našich registrovaných lékařů. Musí mít také významné příznaky posttraumatického stresu měřené skóre 21 nebo vyšším na UCLA. PTSD-RI a žít s rodičem nebo opatrovníkem, který je ochoten se studie zúčastnit.
- Komunitní lékaři v oblasti duševního zdraví, kteří jsou zaměstnáni v agenturách Regional Support Network (státní kliniky Medicaid), kteří se účastnili Washington State Initiative for TF-CBT a jsou pod dohledem zúčastněného supervizora, nebo absolvovali webové školení TF-CBT a byli pod dohledem na případ.
- Komunitní supervizoři duševního zdraví vyškolení ve Státní iniciativě WA v TF-CBT a zaměstnaní na zúčastněných klinikách ve WA.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící dítě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sledování symptomů a věrnosti (SFM)
Polovina klinických lékařů ve studii bude randomizována do tohoto supervizního stavu TF-CBT.
|
Supervizoři budou vyškoleni v jedné ze dvou supervizních strategií: sledování příznaků a věrnosti (SFM) nebo sledování příznaků a věrnosti + zkouška chování (SFM + BR)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SFM + Behaviorální zkouška
Polovina klinických lékařů ve studii bude randomizována do tohoto supervizního stavu TF-CBT.
|
Supervizoři budou vyškoleni v jedné ze dvou supervizních strategií: sledování příznaků a věrnosti (SFM) nebo sledování příznaků a věrnosti + zkouška chování (SFM + BR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sezení kódovací terapie k posouzení věrnosti lékaře strategii TF-CBT.
Časové okno: 2 roky
|
Praktiky založené na důkazech, jako je kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT), obvykle zahrnují průběžnou supervizi, aby se zjistilo, nakolik jsou pravdivé (např. věrnost) lékaři zůstávají ve svém školení v konkrétní léčbě. Budeme kódovat zvukové nahrávky terapie pomocí upraveného bodovacího manuálu TF-CBT Therapy Process Observational Coding System for Children (TF-CBT TPOCS-S). Použijeme také hlášení věrnosti lékařem sebe sama pomocí nástroje Washington State Evidence Based Practice (EBP) Toolkit a hlášení o věrnosti vedoucího v nástroji EBP Toolkit. Nakonec budeme posuzovat, jak věrnost slouží jako prostředník pro vztah mezi podmínkami dohledu a výsledky klienta. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klientské výsledky pro posttraumatický stres a celkové fungování
Časové okno: 6 měsíců
|
Dokončíme telefonické rozhovory s dětmi a opatrovníky, abychom zhodnotili klientské výsledky na začátku, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
K posouzení expozice traumatu a symptomů posttraumatického stresu použijeme UCLA index reakce na posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD RI).
K posouzení celkového fungování použijeme dotazník silných stránek a obtíží (SDQ), krátký behaviorální screeningový průzkum.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kelly Thompson, MSW, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dorsey S, Kerns SEU, Lucid L, Pullmann MD, Harrison JP, Berliner L, Thompson K, Deblinger E. Objective coding of content and techniques in workplace-based supervision of an EBT in public mental health. Implement Sci. 2018 Jan 24;13(1):19. doi: 10.1186/s13012-017-0708-3.
- Dorsey S, Pullmann MD, Deblinger E, Berliner L, Kerns SE, Thompson K, Unutzer J, Weisz JR, Garland AF. Improving practice in community-based settings: a randomized trial of supervision - study protocol. Implement Sci. 2013 Aug 10;8:89. doi: 10.1186/1748-5908-8-89.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A64442
- R01MH095749 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Supervizní praxe TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoZneužívání dětí | Posttraumatický stresSpojené státy
-
University of South FloridaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of South FloridaDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborTrauma a poruchy související se stresem | Trauma, psychologickéSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...DokončenoÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha | Posttraumatická stresová porucha
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...DokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborPuberťák | PTSD | Psychické traumaSpojené státy