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小児の健康に影響を与える医療法的問題のコンピュータ支援管理 (CHICA-MLP)

2022年1月19日 更新者:Indiana University
研究者らは、コンピュータベースの意思決定支援システムに患者のスクリーニングと医師への警告モジュールを追加することで、子供の健康に影響を与える可能性のある法的問題の検出と管理を改善できるという仮説を立てています。 このランダム化比較試験では、CHICA 意思決定支援システムを使用する 2 つの診療所にモジュールを配置し、それらの診療所における医療法的問題の検出率と解決率を、医事法モジュールを使用せずに CHICA システムを使用する 2 つの診療所と比較します。

調査の概要

詳細な説明

健康の社会的決定要因は、人々が生まれ、生活し、働き、年齢を重ねる状況です。病気や障害に対処するために導入されたシステムも同様です。 健康状態の劇的な違いは、社会的、経済的不利益の程度と密接に関係しています。 たとえば、食糧不安、公共事業の停止、基準以下の住宅など、貧困によって引き起こされる困難はすべて、健康に悪影響を与える可能性があります。 米国には、そのような問題に対処するために設計された多くの法律や政策が存在します。 たとえば、補足栄養支援プログラム (SNAP) は、経済的に適格な受給者が栄養価の高い食品にアクセスできる手段を提供することで、食料不安に対処しようとしています。 個人が不当にSNAP給付金を拒否された場合、法的救済が利用可能です。 法的援助へのアクセスは、栄養価の高い食品へのアクセスと同様に、社会的および経済的不利によって制限されることがよくあります。 低所得者が経験するほとんどの法的問題は未解決のままであり、弁護士の助けを借りて対処できるのは 5 人に 1 人にも満たないことが実証されています。

子供の健康状態は、そのような健康の社会的決定に対処するために設計された法律の恩恵を受けられない場合、悪影響を受ける可能性があります。 不健康な住宅は、予防可能な怪我や、危険なカビの場合は喘息のリスクの増加につながる可能性があります。 公共施設の停止によってもたらされる極度に寒い環境は、小児喘息を引き起こしたり、家族が食物と引き換えに暖房を選択したりする可能性もあります。 栄養不良は、子供の健康に影響を与えるさまざまな欠乏の一因となる可能性があります。 このような問題に対処する法律には、危険な賃貸住宅の条件を緩和するよう家主に義務付ける法律、特定の状況下で公共料金の利用を保護する法律、食料給付プログラムの不法な拒否を防ぐ法律などが含まれる。

医療法的パートナーシップは、医療提供者と弁護士を連携させて、健康状態を悪化させる可能性がある上記のような社会的および法的ニーズに対処します。 このような全国的なパートナーシップは、患者に直接的な法的アドバイスと支援を提供し、医療提供を改善する内部システムを構築し、個別のシステムを超えて政策レベルでの変化を促進します。 この研究は、小児科クリニックにおける医療法的問題の特定を劇的に増やし、適切な医師のカウンセリングの提供を改善し、法的手段へのアクセスを合理化する革新的なシステムを作成することにより、現在の医療法的パートナーシップの概念を拡張し、健康格差を緩和することを目的としています。法的救済が必要な場合のリソース。

研究者らは、医療法問題スクリーニングツールとカスタマイズされた意思決定支援プロトコルを、既存のコンピュータ化された臨床意思決定支援システム(CDSS)であるコンピュータオートメーションによる児童健康改善(CHICA)システムの通常の医療提供プロセスにインテリジェントに挿入することを提案しています。 つまり、子供の健康に悪影響を与える可能性のある一般的な法的問題に関する一連のスクリーニング質問が、生後 36 か月以下のすべての患者の事前スクリーニング用紙に含まれることになります。 このフォームは紙に印刷され、待合室で提示された介護者によって記入されます。 質問に対する回答は、医師が診察する前に CHICA システムにスキャンされ、既存の医療記録情報とともに分析されて、医師に合わせたワークシートと配布資料のコンテンツが生成されます。 これらの文書は、医師が特定された医療法的問題を確認し、教育および/または医療法専門家への紹介に関して最も適切な介入を提供するプロセスをガイドするのに役立ちます。 このプロセス全体は、医師がそのような問題を正確に特定し、適切かつ慎重な方法で直ちに対処するのに役立ちます。

研究者らは、一貫した適切かつ効果的な方法で医療法的問題を特定し、それに対処するための CHICA コンピューター化意思決定支援システムの革新的な使用が、医療法的問題の特定と措置を講じることについて質問されたときに医師がよく挙げる障壁を軽減するのに役立つと仮説を立てています。それらに対処するのに役立ちます。 たとえば、最初の事前検査の質問を行うために待合室の時間を利用することで、時間的制約に関する懸念を最小限に抑えることができ、陽性検査に対処するプロセスを医師に指示する CHICA の高度に調整されたワークシートの生成が役立つと研究者らは期待しています。医療法的問題に関する教育や経験の不足に関する医師の懸念に対処します。

要約すると、研究者らはまず、小児科医が潜在的な可能性を秘めた4つの一般的な医療法的問題(ホームレス、危険な賃貸住宅条件、必要な公共施設へのアクセス不足、食料不足)の特定と管理を支援するために、CHICAシステムを拡張および修正するつもりである。子供の健康に悪影響を及ぼす(AIM 1)。 次に、研究者は、カルテの事前/事後抽象化による医療法的問題の特定率を評価し、医師がとった行動を評価することにより、4つの小児科診療における医療法的問題の特定と軽減に対するCHICA医療法モジュールの効果を評価します。特定された医療法的問題を軽減するために、患者介護者(介護者インタビューで報告)を支援する(AIM 2)。 次に、研究者は、医師調査による医療法的問題の特定と CHICA 医療法モジュールに対する医師の快適さを評価し、患者介護者の認識を評価することによって、CHICA 医療法モジュールに対する医師と患者介護者の満足度を評価します (報告されているとおり)。医療法問題に対する医師の対応と CHICA 医療法モジュール プロセス (AIM 3) についての介護者インタビュー)。 最後に、研究者らは、18 か月にわたる介入集団のメディケイド患者の全体的な利用状況と対照集団のメディケイド患者の全体的な利用状況を比較することにより、医療利用に対する CHICA 医療法モジュールの影響を評価します (AIM 4)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

582

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Wishard/Eskenazi Hospital Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢 0歳~2歳
  • インディアナポリスの介入または制御クリニックのいずれかに参加している

除外基準:

  • 学習教材(英語とスペイン語で提供)を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
日常の臨床ケアにおける完全な CHICA MLP モジュールの使用。 MLP モジュールは、医療法的問題について家族を検査し、その存在を医師に警告し、医師が問題を解決するのに役立つガイダンスや紹介資料を提供します。
MLP モジュールは、医療法的問題について家族を検査し、その存在を医師に警告し、医師が問題を解決するのに役立つガイダンスや紹介資料を提供します。
アクティブコンパレータ:コントロール
MLP モジュールなしの CHICA。 このバージョンには、医療法的問題について家族を検査するモジュールが含まれていますが、問題を解決するための追加のガイダンスや紹介は提供されません。
対照グループのクリニックには CHICA システムが導入されますが、MLP モジュールは導入されません。 医療法的な問題は検査されますが、問題の解決に役立つ追加のガイダンスや紹介は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療法的問題の検出率
時間枠:1年
介入または管理クリニックに通う子供の家族における医療法的問題の発見率。 結果は、介入開始前および介入開始から 1 年後にチャートの抽象化によって評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療法的問題の解決率。
時間枠:1年
医療法的問題を抱えた家族における医療法的問題の解決率は、研究クリニックの1つで子どもの医療を求めている介護者との対面面接によって評価される。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy L Gilbert, JD, MPH、Indiana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HS020640-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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