- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01800669
Computerunderstøttet håndtering af medicinsk-juridiske spørgsmål, der påvirker børns sundhed (CHICA-MLP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sociale determinanter for sundhed er de omstændigheder, hvorunder mennesker er født, bor, arbejder og ældes; samt de systemer, der er sat i værk for at håndtere sygdom og handicap. Dramatiske forskelle i sundhed er tæt forbundet med grader af social og økonomisk ulempe. For eksempel har fattigdomsfremkaldte vanskeligheder som fødevareusikkerhed, forsyningsspærringer og substandard boliger alle potentiale til at påvirke sundheden negativt. I USA findes der mange love og politikker designet til at løse sådanne problemer. For eksempel søger Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) at imødegå fødevareusikkerhed ved at give økonomisk kvalificerede modtagere adgang til næringsrig mad. Når en person fejlagtigt nægtes SNAP-fordele, er juridiske retsmidler tilgængelige. Adgang til retshjælp er, ligesom adgang til nærende fødevarer, ofte begrænset af sociale og økonomiske ulemper. Det er blevet påvist, at de fleste juridiske problemer, som personer med lav indkomst oplever, forbliver uløste, idet færre end hver femte bliver løst med hjælp fra en advokat.
Et barns helbredsstatus kan blive negativt påvirket, når han eller hun ikke modtager fordelene ved love, der er designet til at håndtere sådanne sociale sundhedsbestemmelser. Usund bolig kan føre til en øget risiko for skader, der kan forebygges, eller, i tilfælde af farlige skimmelsvampe, astma. Et alt for koldt miljø forårsaget af en forsyningsslukning kan også udløse astma hos børn eller resultere i en families beslutning om at bytte mad til varme. Dårlig ernæring kan bidrage til et vilkårligt antal mangler, der påvirker et barns helbred. Love, der behandler sådanne problemer, omfatter dem, der kræver, at udlejere afbøder farlige lejeboliger, dem, der beskytter adgangen til forsyningsselskaber under visse omstændigheder, og dem, der beskytter mod ulovlige nægtelser af fødevareydelsesprogrammer.
Medicinsk-juridiske partnerskaber bringer sundhedsudbydere sammen med advokater for at imødekomme sociale og juridiske behov, såsom dem, der er beskrevet ovenfor, hvilket kan resultere i dårlige helbredsresultater. Sådanne partnerskaber på tværs af landet giver direkte juridisk rådgivning og bistand til patienter, skaber interne systemer, der forbedrer leveringen af sundhedsydelser og fremmer ændringer på et politisk niveau ud over diskrete systemer. Denne undersøgelse er designet til at udvide det nuværende medicinsk-juridiske partnerskabskoncept og mindske sundhedsforskelle ved at skabe et innovativt system, der dramatisk øger identifikationen af medicinsk-juridiske problemer i pædiatriske klinikker, forbedrer leveringen af passende lægerådgivning og strømliner adgangen til juridisk ressourcer, når der er behov for retsmidler.
Efterforskerne foreslår intelligent at indsætte et medicinsk-juridisk problemscreeningsværktøj og en skræddersyet beslutningsstøtteprotokol i den regelmæssige leveringsproces for sundhedspleje i vores eksisterende computeriserede kliniske beslutningsstøttesystem (CDSS), Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systemet. Kort sagt vil en række screeningsspørgsmål vedrørende almindelige juridiske spørgsmål, der har potentiale til at påvirke børns sundhed negativt, blive inkluderet på en præ-screener-formular for alle patienter ≤36 måneder. Denne formular udskrives på papir og udfyldes af den fremvisende pårørende i venteværelset. Svar på spørgsmålene vil derefter blive scannet ind i CHICA-systemet forud for lægemødet og analyseret sammen med tidligere eksisterende journaloplysninger for at generere indholdet til et skræddersyet lægearbejdsark og uddelingskopier. Sammen vil disse dokumenter hjælpe med at guide læger gennem processen med at bekræfte identificerede medicinsk-juridiske problemer og give de mest passende indgreb med hensyn til uddannelse og/eller henvisninger til en medicinsk-juridisk ekspert. Denne proces som helhed vil hjælpe læger til nøjagtigt at identificere sådanne problemer og straks behandle dem på en passende og følsom måde.
Efterforskerne antager, at vores innovative brug af CHICA's computeriserede beslutningsstøttesystem til at identificere og behandle medicinsk-juridiske problemer på en konsekvent, passende og effektiv måde vil hjælpe med at mindske de barrierer, som læger ofte citerer, når de bliver spurgt om at identificere medicinsk-juridiske problemer og tage skridt at hjælpe med at adressere dem. For eksempel forudser efterforskerne, at vores brug af venteværelset til at administrere de indledende præ-screener-spørgsmål vil hjælpe med at minimere bekymringer om tidsbegrænsninger, og CHICA's generation af meget skræddersyede arbejdsark, der leder læger gennem processen med at håndtere positive skærme vil hjælpe adressere lægens bekymringer om manglende uddannelse eller erfaring med medicinsk-juridiske spørgsmål.
For at opsummere har efterforskerne til hensigt først at udvide og modificere CHICA-systemet for at hjælpe børnelæger med identifikation og håndtering af fire almindelige medicinsk-juridiske problemer (hjemløshed, usikre forhold til lejeboliger, utilstrækkelig adgang til nødvendige forsyninger og fødevareusikkerhed), der har potentialet at påvirke børns sundhed negativt (MÅL 1). Efterforskerne vil derefter evaluere effekten af CHICA medicinsk-juridiske modul på identifikation og afhjælpning af medicinsk-juridiske problemer i fire pædiatriske praksisser ved at evaluere antallet af medicinsk-juridiske problemidentifikationer via præ/post-diagramabstraktion og evaluere foranstaltninger truffet af læger og patientplejere (som rapporteret i omsorgspersoninterviews) for at afbøde identificerede medicinsk-juridiske problemer (MÅL 2). Dernæst vil efterforskerne evaluere lægens og patientplejerens tilfredshed med CHICA medicinsk-juridiske modul ved at evaluere lægekomfort med medicinsk-juridisk problemidentifikation og accept af CHICA medicinsk-juridiske modul via lægeundersøgelse og evaluere patientplejers opfattelser (som rapporteret i omsorgspersonsamtaler) om lægers håndtering af medicinsk-juridiske problemstillinger og CHICA medicinsk-juridiske modulproces (MÅL 3). Til sidst vil efterforskerne evaluere virkningen af CHICA medicinsk-juridiske modul på sundhedsudnyttelse ved at sammenligne den samlede udnyttelse af Medicaid-patienter i vores interventionspopulation med Medicaid-patienter i vores kontrolpopulation i løbet af 18 måneder (MÅL 4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0 til 2 år
- Deltager i en af interventions- eller kontrolklinikkerne i Indianapolis
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at færdiggøre studiematerialer (leveres på engelsk og spansk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Brug af det komplette CHICA MLP-modul i rutinemæssig klinisk pleje.
MLP-modulet screener familier for medicinsk-juridiske problemer, advarer lægen om deres tilstedeværelse og giver vejledning og henvisningsmateriale til at hjælpe lægen med at løse problemerne.
|
MLP-modulet screener familier for medicinsk-juridiske problemer, advarer lægen om deres tilstedeværelse og giver vejledning og henvisningsmateriale til at hjælpe lægen med at løse problemerne.
|
|
Aktiv komparator: Styring
CHICA uden MLP-modulet.
Denne version indeholder et modul, der screener familier for medicinsk-juridiske problemer, men som ikke giver yderligere vejledning eller henvisninger til at løse dem.
|
Klinikker i kontrolgruppen vil have CHICA-systemet, men uden MLP-modulet.
Den vil screene for medicinsk-juridiske problemer, men vil ikke give yderligere vejledning og henvisninger til at hjælpe med at løse dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for opdagelse af medicinsk-juridiske problemer
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheder for opdagelse af medicinsk-juridiske problemer blandt familier til børn, der deltager i interventions- eller kontrolklinikker.
Resultatet vil blive vurderet ved diagramabstraktion før og et år efter påbegyndelse af interventionen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsningshastigheder for medicinsk-juridiske spørgsmål.
Tidsramme: 1 år
|
Løsningshastigheden af medicinsk-juridiske problemer blandt familier med medicinsk-juridiske problemer vil blive vurderet ved ansigt-til-ansigt interviews af omsorgspersoner, der søger sundhedspleje til deres børn i en af studieklinikkerne.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HS020640-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CHICA MLP modul
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetCigaretrygningForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
Haukeland University HospitalAktiv, ikke rekrutterende