- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01800669
Datastøttet håndtering av medisinsk-juridiske problemer som påvirker barns helse (CHICA-MLP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosiale helsedeterminanter er omstendighetene der mennesker blir født, bor, jobber og blir eldre; samt systemene som settes inn for å håndtere sykdom og funksjonshemming. Dramatiske forskjeller i helse er nært knyttet til grader av sosial og økonomisk ulempe. For eksempel har fattigdom-induserte vanskeligheter som matusikkerhet, avstengninger av verktøy og dårlige boliger potensial til å påvirke helsen negativt. I USA finnes det mange lover og retningslinjer utformet for å løse slike problemer. For eksempel søker Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) å adressere matusikkerhet ved å gi økonomisk kvalifiserte mottakere tilgang til næringsrik mat. Når en person feilaktig nektes SNAP-fordeler, er juridiske rettsmidler tilgjengelige. Tilgang til rettshjelp, omtrent som tilgang til næringsrik mat, er ofte begrenset av sosial og økonomisk ulempe. Det har blitt påvist at de fleste juridiske problemer som oppleves av lavinntektsindivider forblir uløste, med færre enn én av fem som blir løst ved hjelp av en advokat.
Et barns helsestatus kan bli negativt påvirket når han eller hun ikke får fordelen av lover som er utformet for å håndtere slike sosiale helsebestemmelser. Usunn bolig kan føre til økt risiko for skader som kan forebygges eller, i tilfelle farlige muggsopp, astma. Et overdrevent kaldt miljø forårsaket av en avstengning av verktøyet kan også utløse astma hos barn, eller resultere i en families beslutning om å bytte mat mot varme. Dårlig ernæring kan bidra til en rekke mangler som påvirker et barns helse. Lover som tar for seg slike problemer inkluderer de som krever at utleiere må dempe farlige utleieboliger, de som beskytter tilgangen til verktøy under visse omstendigheter, og de som beskytter mot ulovlige avslag på matnytteprogrammer.
Medisinsk-juridiske partnerskap bringer helsepersonell sammen med advokater for å møte sosiale og juridiske behov, som de som er beskrevet ovenfor, som kan føre til dårlige helseutfall. Slike partnerskap over hele nasjonen gir direkte juridisk rådgivning og bistand til pasienter, skaper interne systemer som forbedrer levering av helsetjenester og fremmer endringer på et policynivå utenfor diskrete systemer. Denne studien er designet for å utvide det nåværende medisinsk-juridiske partnerskapskonseptet og redusere helseforskjeller ved å skape et innovativt system som dramatisk øker identifiseringen av medisinsk-juridiske problemer i pediatriske klinikker, forbedrer leveringen av passende legerådgivning og effektiviserer tilgangen til juridiske spørsmål. ressurser når det er behov for rettsmidler.
Etterforskerne foreslår å sette inn et verktøy for screening av medisinsk-juridiske problemer og skreddersydd beslutningsstøtteprotokoll i den vanlige leveringsprosessen for helsetjenester til vårt eksisterende datastyrte kliniske beslutningsstøttesystem (CDSS), Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systemet. Kort sagt, en serie screeningsspørsmål angående vanlige juridiske spørsmål som har potensial til å påvirke barnehelsen negativt, vil bli inkludert på et forhåndskontrollskjema for alle pasienter ≤36 måneder. Dette skjemaet skrives ut på papir og fylles ut av den presenterende omsorgspersonen på venterommet. Svar på spørsmålene vil deretter bli skannet inn i CHICA-systemet før legemøtet og analysert sammen med tidligere eksisterende journalinformasjon for å generere innholdet for et skreddersydd legearbeidsark og utdelinger. Sammen vil disse dokumentene hjelpe leger gjennom prosessen med å bekrefte identifiserte medisinsk-juridiske problemer og gi de mest hensiktsmessige intervensjonene når det gjelder utdanning og/eller henvisninger til en medisinsk-juridisk ekspert. Denne prosessen som helhet vil hjelpe leger til å identifisere slike problemer nøyaktig og umiddelbart adressere dem på en passende og sensitiv måte.
Etterforskerne antar at vår innovative bruk av CHICA datastyrte beslutningsstøttesystem for å identifisere og adressere medisinsk-juridiske problemer på en konsistent, hensiktsmessig og effektiv måte vil bidra til å redusere barrierene som leger ofte siterer når de blir spurt om å identifisere medisinsk-juridiske problemer og ta skritt. for å hjelpe til med dem. For eksempel forventer etterforskerne at vår bruk av venteromstiden for å administrere de første forhåndskontrollspørsmålene vil bidra til å minimere bekymringer om tidsbegrensninger, og CHICAs generasjon av svært skreddersydde arbeidsark som leder leger gjennom prosessen med å håndtere positive skjermbilder vil hjelpe. adressere legens bekymringer om manglende utdanning eller erfaring med medisinsk-juridiske problemer.
For å oppsummere, har etterforskerne først til hensikt å utvide og modifisere CHICA-systemet for å hjelpe barneleger med identifisering og håndtering av fire vanlige medisinsk-juridiske problemer (hjemløshet, utrygge utleieforhold, utilstrekkelig tilgang til nødvendige hjelpemidler og matusikkerhet) som har potensialet. å påvirke barnehelsen negativt (MÅL 1). Etterforskerne vil deretter evaluere effekten av CHICA medisinsk-juridiske modulen på identifisering og lindring av medisinsk-juridiske problemer i fire pediatriske praksiser ved å evaluere frekvensen av medisinsk-juridisk problemidentifikasjon via pre/post kartabstraksjon, og evaluere handlinger utført av leger og pasientomsorgspersoner (som rapportert i omsorgsintervjuer) for å redusere identifiserte medisinsk-juridiske problemer (MÅL 2). Deretter vil etterforskerne evaluere legens og pasientenes tilfredshet med CHICA medisinsk-juridiske modulen ved å evaluere legekomfort med medisinsk-juridisk problemidentifikasjon og aksept av CHICA medisinsk-juridiske modulen via legeundersøkelse, og evaluere pasientomsorgens oppfatninger (som rapportert i omsorgspersonintervjuer) om legers håndtering av medisinsk-juridiske spørsmål og CHICA medisinsk-juridiske modulprosessen (MÅL 3). Til slutt vil etterforskerne evaluere virkningen av CHICA medisinsk-juridisk modul på bruk av helsetjenester ved å sammenligne den generelle bruken av Medicaid-pasienter i vår intervensjonspopulasjon med Medicaid-pasienter i vår kontrollpopulasjon i løpet av 18 måneder (MÅL 4).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 0 til 2 år
- Deltar på en av intervensjons- eller kontrollklinikkene i Indianapolis
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre studiemateriell (leveres på engelsk og spansk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av den komplette CHICA MLP-modulen i rutinemessig klinisk behandling.
MLP-modulen undersøker familier for medisinsk-juridiske problemer, varsler legen om deres tilstedeværelse og gir veiledning og henvisningsmateriell for å hjelpe legen med å løse problemene.
|
MLP-modulen undersøker familier for medisinsk-juridiske problemer, varsler legen om deres tilstedeværelse og gir veiledning og henvisningsmateriell for å hjelpe legen med å løse problemene.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
CHICA uten MLP-modulen.
Denne versjonen inkluderer en modul som undersøker familier for medisinsk-juridiske problemer, men som ikke gir ytterligere veiledning eller henvisninger for å løse dem.
|
Klinikker i kontrollgruppen vil ha CHICA-systemet, men uten MLP-modulen.
Den vil undersøke for medisinsk-juridiske problemer, men vil ikke gi ytterligere veiledning og henvisninger for å hjelpe til med å løse dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser for oppdagelse av medisinsk-juridiske problemer
Tidsramme: 1 år
|
Frekvenser for oppdagelse av medisinsk-juridiske problemer blant familier til barn som deltar på intervensjons- eller kontrollklinikker.
Resultatet vil bli vurdert ved kartabstraksjon før og ett år etter start av intervensjonen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsningshastigheter for medisinsk-juridiske problemer.
Tidsramme: 1 år
|
Løsningshastigheter for medisinsk-juridiske problemer blant familier med medisinsk-juridiske problemer vil bli vurdert ved ansikt-til-ansikt-intervjuer av omsorgspersoner som søker helsehjelp for barna sine i en av studieklinikkene.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HS020640-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .