- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01800669
Gerenciamento com suporte de computador de questões médico-legais que afetam a saúde infantil (CHICA-MLP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os determinantes sociais da saúde são as circunstâncias em que as pessoas nascem, vivem, trabalham e envelhecem; bem como os sistemas que são implementados para lidar com doenças e deficiências. Diferenças dramáticas na saúde estão intimamente relacionadas a graus de desvantagem social e econômica. Por exemplo, dificuldades induzidas pela pobreza, como insegurança alimentar, fechamento de serviços públicos e moradia precária, têm o potencial de impactar negativamente a saúde. Nos Estados Unidos, existem muitas leis e políticas destinadas a tratar dessas questões. Por exemplo, o Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP) procura abordar a insegurança alimentar, fornecendo um meio para que beneficiários financeiramente elegíveis tenham acesso a alimentos nutritivos. Quando os benefícios do SNAP são negados indevidamente a um indivíduo, recursos legais estão disponíveis. O acesso à assistência jurídica, assim como o acesso a alimentos nutritivos, muitas vezes é limitado por desvantagens sociais e econômicas. Foi demonstrado que a maioria dos problemas legais enfrentados por indivíduos de baixa renda permanecem sem solução, com menos de um em cada cinco sendo resolvidos com a ajuda de um advogado.
O estado de saúde de uma criança pode ser afetado negativamente quando ela não recebe o benefício de leis destinadas a abordar tais determinantes sociais de saúde. Habitação insalubre pode levar a um risco aumentado de lesões evitáveis ou, no caso de fungos perigosos, asma. Um ambiente excessivamente frio causado por um desligamento do serviço público também pode desencadear asma infantil ou resultar na decisão de uma família de trocar comida por calor. A má nutrição pode contribuir para inúmeras deficiências que afetam a saúde de uma criança. As leis que tratam dessas questões incluem aquelas que exigem que os proprietários mitiguem condições perigosas de aluguel de moradias, aquelas que protegem o acesso a serviços públicos em certas circunstâncias e aquelas que protegem contra negações ilegais de programas de benefícios alimentares.
As parcerias médico-legais reúnem prestadores de cuidados de saúde e advogados para atender às necessidades sociais e jurídicas, como as descritas acima, que podem resultar em resultados de saúde ruins. Essas parcerias em todo o país fornecem aconselhamento jurídico direto e assistência aos pacientes, criam sistemas internos que melhoram a prestação de cuidados de saúde e promovem mudanças em um nível de política além de sistemas distintos. Este estudo foi concebido para expandir o atual conceito de parceria médico-legal e mitigar as disparidades de saúde, criando um sistema inovador que aumenta drasticamente a identificação de questões médico-legais em clínicas pediátricas, melhora a prestação de aconselhamento médico adequado e agiliza o acesso a recursos quando recursos legais são necessários.
Os investigadores propõem inserir de forma inteligente uma ferramenta de triagem de questões médico-legais e um protocolo de apoio à decisão personalizado no processo regular de prestação de cuidados de saúde do nosso sistema computadorizado de apoio à decisão clínica (CDSS), o sistema Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA). Resumindo, uma série de perguntas de triagem sobre questões legais comuns que têm o potencial de impactar negativamente a saúde infantil serão incluídas em um formulário de pré-triagem para todos os pacientes ≤36 meses de idade. Este formulário será impresso em papel e preenchido pelo cuidador presente na sala de espera. As respostas às perguntas serão digitalizadas no sistema CHICA antes do encontro com o médico e analisadas junto com as informações do prontuário médico previamente existentes para gerar o conteúdo de uma planilha e folhetos médicos personalizados. Juntos, esses documentos ajudarão a orientar os médicos no processo de confirmação de questões médico-legais identificadas e no fornecimento das intervenções mais apropriadas em termos de educação e/ou encaminhamentos a um especialista médico-legal. Esse processo como um todo ajudará os médicos a identificar com precisão esses problemas e abordá-los imediatamente de maneira apropriada e sensível.
Os investigadores levantam a hipótese de que nosso uso inovador do sistema computadorizado de apoio à decisão CHICA para identificar e abordar questões médico-legais de maneira consistente, apropriada e eficaz ajudará a diminuir as barreiras que os médicos frequentemente citam quando questionados sobre a identificação de questões médico-legais e a tomada de medidas para ajudar a resolvê-los. Por exemplo, os investigadores antecipam que nossa utilização do tempo da sala de espera para administrar as perguntas iniciais pré-triagem ajudará a minimizar as preocupações sobre restrições de tempo, e a geração de planilhas altamente personalizadas do CHICA que orientam os médicos no processo de lidar com triagens positivas ajudará abordar as preocupações do médico sobre a falta de educação ou experiência com questões médico-legais.
Para resumir, os investigadores pretendem primeiro expandir e modificar o sistema CHICA para auxiliar os pediatras na identificação e gestão de quatro problemas médico-legais comuns (falta de moradia, condições inseguras de aluguel de casas, acesso inadequado aos serviços públicos necessários e insegurança alimentar) que têm o potencial impactar adversamente a saúde da criança (OBJETIVO 1). Os investigadores avaliarão o efeito do módulo médico-legal da CHICA na identificação e mitigação de problemas médico-legais em quatro consultórios pediátricos, avaliando as taxas de identificação de questões médico-legais por meio de abstração de prontuário pré/pós e avaliando as ações tomadas pelos médicos e cuidadores de pacientes (conforme relatado em entrevistas com cuidadores) para mitigar questões médico-legais identificadas (AIM 2). Em seguida, os investigadores avaliarão a satisfação do médico e do cuidador do paciente com o módulo médico-legal da CHICA, avaliando o conforto do médico com a identificação do problema médico-legal e a aceitação do módulo médico-legal da CHICA por meio de pesquisa médica e avaliando as percepções do cuidador do paciente (conforme relatado em entrevistas com cuidadores) sobre como os médicos lidam com questões médico-legais e o processo do módulo médico-legal CHICA (AIM 3). Por fim, os investigadores avaliarão o impacto do módulo médico-legal CHICA na utilização de cuidados de saúde, comparando a utilização geral de pacientes do Medicaid em nossa população de intervenção com pacientes do Medicaid em nossa população de controle ao longo de 18 meses (AIM 4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0 a 2 anos
- Frequentando uma das clínicas de intervenção ou controle em Indianápolis
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir os materiais de estudo (fornecidos em inglês e espanhol)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Uso do módulo CHICA MLP completo em cuidados clínicos de rotina.
O módulo MLP examina as famílias quanto a problemas médico-legais, alerta o médico sobre suas presenças e fornece orientações e materiais de encaminhamento para ajudar o médico a resolver os problemas.
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O módulo MLP examina as famílias quanto a problemas médico-legais, alerta o médico sobre suas presenças e fornece orientações e materiais de encaminhamento para ajudar o médico a resolver os problemas.
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Comparador Ativo: Ao controle
CHICA sem o módulo MLP.
Esta versão inclui um módulo que examina as famílias quanto a problemas médico-legais, mas não fornece orientações ou encaminhamentos adicionais para resolvê-los.
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As clínicas do grupo de controle terão o sistema CHICA, mas sem o módulo MLP.
Ele fará a triagem de problemas médico-legais, mas não fornecerá orientações e encaminhamentos adicionais para ajudar a resolvê-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de detecção de questões médico-legais
Prazo: 1 ano
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Taxas de detecção de questões médico-legais entre famílias de crianças atendidas em clínicas de intervenção ou controle.
O resultado será avaliado por abstração de gráfico antes e um ano após o início da intervenção.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de resolução de questões médico-legais.
Prazo: 1 ano
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As taxas de resolução de problemas médico-legais entre as famílias com problemas médico-legais serão avaliadas por meio de entrevistas face a face de cuidadores que procuram cuidados de saúde para seus filhos em uma das clínicas do estudo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HS020640-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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