- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01800669
Lasten terveyteen vaikuttavien lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien tietokonetuettu hallinta (CHICA-MLP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä ovat olosuhteet, joissa ihmiset syntyvät, elävät, työskentelevät ja ikääntyvät; sekä järjestelmät, jotka on otettu käyttöön sairauksien ja vammaisten hoitamiseksi. Dramaattiset terveyserot liittyvät läheisesti sosiaalisen ja taloudellisen haitan asteeseen. Esimerkiksi köyhyyden aiheuttamat vaikeudet, kuten elintarviketurva, sähkökatkokset ja huonolaatuiset asunnot, voivat kaikki vaikuttaa kielteisesti terveyteen. Yhdysvalloissa on olemassa monia lakeja ja käytäntöjä, jotka on suunniteltu tällaisten ongelmien ratkaisemiseksi. Esimerkiksi SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Programme) pyrkii puuttumaan elintarviketurvaan tarjoamalla taloudellisesti tukikelpoisille vastaanottajille keinot saada ravitsevaa ruokaa. Kun henkilöltä evätään perusteettomasti SNAP-edut, käytettävissä on oikeussuojakeinoja. Oikeusavun saatavuutta, aivan kuten ravitsevaa ruokaa rajoittavat usein sosiaaliset ja taloudelliset haitat. On osoitettu, että useimmat pienituloisten kohtaamat oikeudelliset ongelmat jäävät ratkaisematta, ja vain joka viides on ratkennut asianajajan avulla.
Lapsen terveydentila voi vaikuttaa kielteisesti, jos hän ei saa etuja laeista, jotka on suunniteltu käsittelemään tällaisia sosiaalisia terveystekijöitä. Epäterveellinen asuminen voi lisätä ehkäistävissä olevien vammojen riskiä tai vaarallisten homesienien tapauksessa astman riskiä. Sähkökatkon aiheuttama liian kylmä ympäristö voi myös laukaista lapsuuden astman tai johtaa perheen päätökseen vaihtaa ruokaa lämmöllä. Huono ravitsemus voi aiheuttaa monia puutteita, jotka vaikuttavat lapsen terveyteen. Tällaisia kysymyksiä käsitteleviä lakeja ovat mm. ne, jotka vaativat vuokranantajia lieventämään vaarallisia vuokra-asumisen olosuhteita, lait, jotka suojelevat palvelujen saatavuutta tietyissä olosuhteissa, ja lait, jotka suojaavat ruoka-etuohjelmien laittomalta epäämiseltä.
Lääketieteellinen ja juridinen kumppanuus tuo terveydenhuollon tarjoajat yhteen asianajajien kanssa vastaamaan sosiaalisiin ja oikeudellisiin tarpeisiin, kuten yllä kuvattuihin tarpeisiin, jotka voivat johtaa huonoihin terveysvaikutuksiin. Tällaiset kumppanuudet eri puolilla kansakuntaa tarjoavat suoria oikeudellisia neuvoja ja apua potilaille, luovat sisäisiä järjestelmiä, jotka parantavat terveydenhuollon toimittamista, ja edistävät muutosta politiikan tasolla erillisten järjestelmien ulkopuolella. Tämä tutkimus on suunniteltu laajentamaan nykyistä lääketieteellisen ja oikeudellisen kumppanuuskonseptia ja lieventämään terveyseroja luomalla innovatiivinen järjestelmä, joka lisää dramaattisesti lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien tunnistamista lastenklinikoilla, parantaa asianmukaisen lääkärineuvonnan toimittamista ja virtaviivaistaa pääsyä laillisiin asioihin. resursseja, kun tarvitaan oikeussuojakeinoja.
Tutkijat ehdottavat, että lääketieteellisten ja oikeudellisten kysymysten seulontatyökalu ja räätälöity päätöksentekoprotokolla lisätään älykkäästi nykyisen tietokoneistetun kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS), Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA) -järjestelmän, säännölliseen terveydenhuollon toimitusprosessiin. Lyhyesti sanottuna sarja seulontakysymyksiä, jotka koskevat yleisiä oikeudellisia kysymyksiä, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti lasten terveyteen, sisällytetään esiseulontalomakkeeseen kaikille ≤36 kuukauden ikäisille potilaille. Tämä lomake tulostetaan paperille, ja esittelevä hoitaja täyttää sen odotushuoneessa. Vastaukset kysymyksiin skannataan CHICA-järjestelmään ennen lääkärin kohtaamista ja analysoidaan yhdessä aiemmin olemassa olevien sairauskertomustietojen kanssa räätälöidyn lääkärin työarkin ja monisteen sisällön luomiseksi. Yhdessä nämä asiakirjat auttavat lääkäreitä opastamaan lääkäreitä tunnistettujen lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien vahvistamisessa ja tarjoamaan sopivimmat toimenpiteet koulutuksen ja/tai lääketieteellisen oikeudellisen asiantuntijan puoleen. Tämä prosessi kokonaisuudessaan auttaa lääkäreitä tunnistamaan tällaiset ongelmat tarkasti ja käsittelemään niitä välittömästi asianmukaisella ja herkästi.
Tutkijat olettavat, että innovatiivinen tietokoneistetun CHICA-päätöstukijärjestelmän käyttömme lääketieteellisten oikeudellisten kysymysten tunnistamiseen ja käsittelemiseen johdonmukaisella, asianmukaisella ja tehokkaalla tavalla auttaa vähentämään esteitä, joita lääkärit usein mainitsevat, kun heiltä kysytään lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien tunnistamisesta ja toimenpiteistä. auttaakseen niitä käsittelemään. Esimerkiksi tutkijat odottavat, että odotushuoneen käyttäminen alustavien seulontakysymysten hallinnointiin auttaa minimoimaan huolet aikarajoituksista, ja CHICAn sukupolvi erittäin räätälöidyt laskentataulukot, jotka ohjaavat lääkäreitä positiivisten seulojen käsittelyssä, auttaa. käsitellä lääkärin huolia koulutuksen tai kokemuksen puutteesta lääketieteellis-oikeudellisista asioista.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat aikovat ensin laajentaa ja muokata CHICA-järjestelmää auttaakseen lastenlääkäreitä tunnistamaan ja hallitsemaan neljä yleistä lääketieteellis-oikeudellista ongelmaa (asunnottomuus, vaaralliset vuokra-asuntojen olosuhteet, riittämätön pääsy tarvittaviin palveluihin ja elintarviketurvan puute). vaikuttaa haitallisesti lasten terveyteen (TAVO 1). Tämän jälkeen tutkijat arvioivat CHICA-lääketieteellis-oikeudellisen moduulin vaikutuksen lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien tunnistamiseen ja lieventämiseen neljässä lastenlääkärin vastaanotossa arvioimalla lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien tunnistamisastetta kaavion ennen/jälkeisen abstraktion avulla ja arvioimalla lääkäreiden toimia. ja potilaiden omaishoitajia (kuten hoitajahaastatteluissa on raportoitu) havaittujen lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien lieventämiseksi (AIM 2). Seuraavaksi tutkijat arvioivat lääkärin ja potilaan hoitajien tyytyväisyyden CHICA-lääketieteellis-oikeudelliseen moduuliin arvioimalla lääkärin mukavuutta, tunnistamalla ja hyväksymällä CHICA-lääketieteellis-oikeudellisen moduulin lääkärikyselyn avulla sekä arvioimalla potilaan omaishoitajien käsityksiä (kuten on raportoitu hoitajahaastattelut) lääkäreiden lääketieteellisten oikeudellisten kysymysten käsittelystä ja CHICA:n lääketieteellis-oikeudellisen moduulin prosessista (AIM 3). Lopuksi tutkijat arvioivat CHICA-lääketieteellis-oikeudellisen moduulin vaikutusta terveydenhuollon käyttöön vertaamalla interventiopopulaatiomme Medicaid-potilaiden kokonaiskäyttöä kontrollipopulaatiomme Medicaid-potilaisiin 18 kuukauden aikana (AIM 4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-2 vuotta
- Osallistuminen johonkin interventio- tai kontrolliklinikoihin Indianapolisissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa oppimateriaalia (toimitetaan englanniksi ja espanjaksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Täydellisen CHICA MLP -moduulin käyttö rutiinihoidossa.
MLP-moduuli tarkastelee perheitä lääketieteellis-oikeudellisten ongelmien varalta, varoittaa lääkäriä läsnäolosta ja tarjoaa ohjeita ja lähetemateriaaleja, jotka auttavat lääkäriä ratkaisemaan ongelmat.
|
MLP-moduuli tarkastelee perheitä lääketieteellis-oikeudellisten ongelmien varalta, varoittaa lääkäriä läsnäolosta ja tarjoaa ohjeita ja lähetemateriaaleja, jotka auttavat lääkäriä ratkaisemaan ongelmat.
|
Active Comparator: Ohjaus
CHICA ilman MLP-moduulia.
Tämä versio sisältää moduulin, joka tarkistaa perheet lääketieteellisten ja juridisten ongelmien varalta, mutta se ei tarjoa lisäohjeita tai viittauksia niiden ratkaisemiseen.
|
Kontrolliryhmän klinikoilla on CHICA-järjestelmä, mutta ilman MLP-moduulia.
Se tarkastelee lääketieteellisiä ja oikeudellisia ongelmia, mutta se ei tarjoa lisäohjeita ja viittauksia niiden ratkaisemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisten ja juridisten ongelmien havaitsemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellisten ja oikeudellisten ongelmien havaitsemisaste interventio- tai valvontaklinikoilla olevien lasten perheiden keskuudessa.
Tulos arvioidaan kaavion abstraktion avulla ennen ja vuosi sen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisten oikeudellisten kysymysten ratkaisunopeudet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellisten oikeudellisten ongelmien ratkaisuasteita perheiden keskuudessa, joilla on lääketieteellisiä oikeudellisia ongelmia, arvioidaan kasvokkain haastattelemalla hoitajat, jotka hakevat lapsilleen terveydenhuoltoa jollakin tutkimusklinikalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HS020640-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHICA MLP-moduuli
-
Indiana UniversityValmisTupakanpolttoYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisYlipainoinenYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Valmis
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationValmis
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; American Academy of Sleep MedicineValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat