- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01800669
A gyermekek egészségét érintő orvosi-jogi problémák számítógéppel támogatott kezelése (CHICA-MLP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészség társadalmi meghatározói az emberek születésének, életének, munkavégzésének és életkorának körülményei; valamint a betegségek és fogyatékosság kezelésére bevezetett rendszerek. Az egészségi állapot drámai különbségei szorosan összefüggenek a társadalmi és gazdasági hátrányos helyzet mértékével. Például a szegénység okozta nehézségek, mint például az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, a közművek elzárása és az alacsony színvonalú lakhatás, mind negatív hatással lehetnek az egészségre. Az Egyesült Államokban számos törvény és irányelv létezik az ilyen problémák kezelésére. Például a Kiegészítő Táplálkozási Támogatási Program (SNAP) az élelmezési bizonytalanság kezelésére törekszik azáltal, hogy lehetőséget biztosít a pénzügyileg jogosult kedvezményezettek számára a tápláló élelmiszerekhez való hozzáféréshez. Ha az egyéntől tévesen tagadják meg a SNAP-kedvezményeket, jogi jogorvoslati lehetőségek állnak rendelkezésre. A jogsegélyhez való hozzáférést, hasonlóan a tápláló élelmiszerekhez, gyakran korlátozzák a társadalmi és gazdasági hátrányok. Bebizonyosodott, hogy az alacsony jövedelmű egyének által tapasztalt jogi problémák többsége megoldatlan marad, és minden ötödiknél kevesebbet kezelnek ügyvédi segítséggel.
A gyermek egészségi állapotát negatívan érintheti, ha nem részesül a törvények előnyeiből, amelyek célja az egészség ilyen társadalmi meghatározottságai kezelése. Az egészségtelen lakhatás növelheti a megelőzhető sérülések, illetve veszélyes penészgombák esetén az asztma kockázatát. A túlzottan hideg környezet, amelyet a közüzemi leállás okoz, szintén kiválthatja a gyermekkori asztmát, vagy azt eredményezheti, hogy a család az ételt melegre cseréli. A helytelen táplálkozás hozzájárulhat a gyermek egészségét befolyásoló számos hiányossághoz. Az ilyen kérdésekkel foglalkozó törvények közé tartoznak azok, amelyek előírják a bérbeadók számára, hogy mérsékeljék a veszélyes bérlakáskörülményeket, azok, amelyek bizonyos körülmények között védik a közművekhez való hozzáférést, és olyanok, amelyek védenek az élelmiszer-juttatási programok jogellenes megtagadása ellen.
Az orvosi-jogi partnerségek összehozzák az egészségügyi szolgáltatókat ügyvédekkel, hogy megfeleljenek a szociális és jogi igényeknek, például a fent leírtaknak, amelyek rossz egészségügyi eredményekhez vezethetnek. Az ilyen partnerségek országszerte közvetlen jogi tanácsot és segítséget nyújtanak a betegeknek, belső rendszereket hoznak létre, amelyek javítják az egészségügyi ellátást, és a diszkrét rendszereken túlmenően elősegítik a változásokat politikai szinten. Ez a tanulmány a jelenlegi orvosi-jogi partnerségi koncepció kibővítésére és az egészségügyi egyenlőtlenségek mérséklésére készült egy olyan innovatív rendszer létrehozásával, amely drámaian növeli az orvosi-jogi problémák azonosítását a gyermekklinikákon, javítja a megfelelő orvosi tanácsadást és egyszerűsíti a jogi hozzáférést. forrásokat, ha jogorvoslatra van szükség.
A kutatók azt javasolják, hogy intelligensen illesszünk be egy orvosi-jogi probléma-szűrő eszközt és egy személyre szabott döntéstámogatási protokollt meglévő számítógépes klinikai döntéstámogató rendszerünk (CDSS), a Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA) rendszerünk rendszeres egészségügyi ellátási folyamatába. Röviden, a gyermekek egészségét esetlegesen negatívan befolyásoló gyakori jogi problémákkal kapcsolatos szűrési kérdések sora szerepel majd a szűrés előtti űrlapon minden 36 hónaposnál fiatalabb beteg számára. Ezt az űrlapot papírra nyomtatják, és a bemutató gondozónő tölti ki a váróban. A kérdésekre adott válaszokat ezután beszkenneljük a CHICA rendszerbe, mielőtt az orvossal találkoznának, és a korábban meglévő egészségügyi nyilvántartási információkkal együtt elemzik, hogy létrehozzák a tartalmat egy személyre szabott orvosi munkalaphoz és segédanyagokhoz. Ezek a dokumentumok együttesen segítik az orvosokat az azonosított orvosi-jogi problémák megerősítésének folyamatán, valamint a legmegfelelőbb beavatkozások biztosításában az oktatás és/vagy az orvosi-jogi szakértőhöz való beutalások terén. Ez a folyamat összességében segít az orvosoknak, hogy pontosan azonosítsák az ilyen problémákat, és azonnal megfelelő és érzékeny módon kezeljék őket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a CHICA számítógépes döntéstámogató rendszer innovatív felhasználása az orvosi jogi kérdések következetes, megfelelő és hatékony azonosítására és kezelésére segít csökkenteni azokat az akadályokat, amelyeket az orvosok gyakran hivatkoznak, amikor az orvosi jogi problémák azonosításával és lépések megtételével kapcsolatban kérdezik őket. hogy segítsen megbirkózni velük. Például a nyomozók arra számítanak, hogy a váróteremben felhasznált idő a kezdeti szűrés előtti kérdések megválaszolására segít minimalizálni az időkorlátokkal kapcsolatos aggodalmakat, és a CHICA magasan testreszabott munkalapjai, amelyek az orvosokat a pozitív szűrések kezelésének folyamatán irányítják, segíteni fognak. orvosi-jogi kérdésekkel kapcsolatos oktatás vagy tapasztalat hiányával kapcsolatos orvosi aggályok kezelése.
Összefoglalva, a kutatók először a CHICA rendszert kívánják bővíteni és módosítani, hogy segítsék a gyermekorvosokat négy olyan gyakori orvosi-jogi probléma (hajléktalanság, nem biztonságos bérlakás körülményei, nem megfelelő hozzáférés a szükséges közművekhez és élelmiszer-ellátási bizonytalanság) azonosításában és kezelésében. hogy károsan befolyásolják a gyermekek egészségét (1. CÉL). A vizsgálók ezt követően értékelik a CHICA orvosi-jogi modul hatását az orvosi-jogi problémák azonosítására és enyhítésére négy gyermekgyógyászati praxisban azáltal, hogy értékelik az orvosi-jogi problémák azonosításának arányát pre/post diagramabsztrakcióval, és értékelik az orvosok intézkedéseit. és a beteggondozók (a gondozói interjúk szerint) az azonosított orvosi-jogi problémák enyhítésére (2. cél). Ezt követően a vizsgálók értékelik az orvosok és a beteggondozók elégedettségét a CHICA orvosi-jogi modullal azáltal, hogy értékelik az orvos kényelmét az orvosi-jogi probléma azonosításával és a CHICA orvosi-jogi modul orvosi felmérésen keresztül történő elfogadásával, valamint értékelik a betegek gondozóinak megítélését (amint azt a gondozói interjúk) az orvosi jogi kérdések orvosi kezeléséről és a CHICA orvosi-jogi modul folyamatáról (3. cél). Végül a kutatók értékelni fogják a CHICA orvosi-jogi modul egészségügyi felhasználásra gyakorolt hatását, összehasonlítva a beavatkozási populációnkban lévő Medicaid-betegek és a kontrollpopulációnkban lévő Medicaid-betegek általános felhasználását 18 hónap során (4. cél).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-2 éves korig
- Az egyik indianapolisi beavatkozási vagy kontrollklinikán járni
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség kitölteni a tananyagokat (angol és spanyol nyelven biztosított)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A teljes CHICA MLP modul használata a rutin klinikai ellátásban.
Az MLP modul kiszűri a családokat az orvosi-jogi problémák miatt, figyelmezteti az orvost a jelenlétre, valamint útmutatást és beutaló anyagokat biztosít a problémák megoldásához.
|
Az MLP modul kiszűri a családokat az orvosi-jogi problémák miatt, figyelmezteti az orvost a jelenlétre, valamint útmutatást és beutaló anyagokat biztosít a problémák megoldásához.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
CHICA MLP modul nélkül.
Ez a verzió tartalmaz egy modult, amely kiszűri a családokat orvosi-jogi problémák miatt, de nem ad további útmutatást vagy ajánlásokat ezek megoldásához.
|
A kontrollcsoportba tartozó klinikák a CHICA rendszerrel fognak rendelkezni, de az MLP modul nélkül.
Szűri az orvosi-jogi problémákat, de nem ad további útmutatást és ajánlásokat a megoldáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi-jogi problémák észlelésének aránya
Időkeret: 1 év
|
Az orvosi-jogi problémák észlelésének aránya az intervenciós vagy kontrollklinikán részt vevő gyermekek családjai körében.
Az eredményt diagramabsztrakcióval értékelik a beavatkozás megkezdése előtt és egy évvel azután.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi-jogi kérdések megoldási aránya.
Időkeret: 1 év
|
Az orvosi-jogi problémák megoldásának arányát az orvosi-jogi problémákkal küzdő családok körében az egyik tanulmányi klinikán gyermekeik számára egészségügyi ellátást kérő gondozók személyes interjúi alapján fogják felmérni.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HS020640-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .