Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteund beheer van medisch-juridische kwesties die van invloed zijn op de gezondheid van kinderen (CHICA-MLP)

19 januari 2022 bijgewerkt door: Indiana University
De onderzoekers veronderstellen dat door het toevoegen van een module voor patiëntenscreening en het waarschuwen van artsen aan een computergebaseerd beslissingsondersteunend systeem, de onderzoekers de detectie en het beheer van juridische kwesties die de gezondheid van kinderen kunnen beïnvloeden, kunnen verbeteren. deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de module in twee klinieken plaatsen die het CHICA-beslissingsondersteunende systeem gebruiken en de snelheid van detectie en oplossing van medisch-juridische problemen in die klinieken vergelijken met twee klinieken die het CHICA-systeem gebruiken zonder de medisch-juridische module.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sociale determinanten van gezondheid zijn de omstandigheden waarin mensen worden geboren, leven, werken en ouder worden; evenals de systemen die zijn ingevoerd om met ziekte en handicap om te gaan. Dramatische verschillen in gezondheid hangen nauw samen met de mate van sociale en economische achterstelling. Door armoede veroorzaakte ontberingen zoals voedselonzekerheid, afsluitingen van nutsvoorzieningen en ondermaatse huisvesting kunnen bijvoorbeeld allemaal een negatieve invloed hebben op de gezondheid. In de Verenigde Staten bestaan ​​er veel wetten en beleidsmaatregelen die zijn ontworpen om dergelijke problemen aan te pakken. Het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) probeert bijvoorbeeld voedselonzekerheid aan te pakken door financieel in aanmerking komende ontvangers een middel te bieden om toegang te krijgen tot voedzaam voedsel. Wanneer een persoon ten onrechte SNAP-voordelen wordt geweigerd, zijn er rechtsmiddelen beschikbaar. Toegang tot rechtsbijstand wordt, net als toegang tot voedzaam voedsel, vaak beperkt door sociale en economische achterstand. Het is aangetoond dat de meeste juridische problemen van mensen met een laag inkomen onopgelost blijven: minder dan een op de vijf wordt aangepakt met de hulp van een advocaat.

De gezondheidstoestand van een kind kan negatief worden beïnvloed wanneer hij of zij niet profiteert van wetten die zijn opgesteld om dergelijke sociale gezondheidsdeterminanten aan te pakken. Ongezonde huisvesting kan leiden tot een verhoogd risico op vermijdbare verwondingen of, in het geval van gevaarlijke schimmels, astma. Een extreem koude omgeving veroorzaakt door een uitschakeling van de nutsvoorzieningen kan ook astma bij kinderen veroorzaken, of ertoe leiden dat een gezin besluit voedsel in te ruilen voor warmte. Slechte voeding kan bijdragen aan een aantal tekortkomingen die van invloed zijn op de gezondheid van een kind. Wetten die dergelijke problemen aanpakken, zijn onder meer wetten die van verhuurders eisen dat ze gevaarlijke huurwoningen beperken, wetten die de toegang tot nutsvoorzieningen in bepaalde omstandigheden beschermen, en wetten die bescherming bieden tegen onwettige weigering van voedselvoordeelprogramma's.

Medisch-juridische partnerschappen brengen zorgverleners samen met advocaten om sociale en juridische behoeften aan te pakken, zoals hierboven beschreven, die kunnen leiden tot slechte gezondheidsresultaten. Dergelijke partnerschappen in het hele land bieden direct juridisch advies en hulp aan patiënten, creëren interne systemen die de gezondheidszorg verbeteren en bevorderen verandering op een beleidsniveau dat verder gaat dan afzonderlijke systemen. Deze studie is opgezet om het huidige medisch-juridische partnerschapsconcept uit te breiden en gezondheidsverschillen te verkleinen door een innovatief systeem te creëren dat de identificatie van medisch-juridische kwesties in pediatrische klinieken drastisch vergroot, de levering van passende arts-counseling verbetert en de toegang tot juridische procedures stroomlijnt. middelen wanneer rechtsmiddelen nodig zijn.

De onderzoekers stellen voor om op intelligente wijze een medisch-juridische screeningtool en een op maat gemaakt beslissingsondersteunend protocol in te voegen in het reguliere zorgverleningsproces van ons bestaande geautomatiseerde klinische beslissingsondersteunende systeem (CDSS), het Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systeem. Kortom, een reeks screeningvragen met betrekking tot veelvoorkomende juridische kwesties die mogelijk een negatieve invloed kunnen hebben op de gezondheid van kinderen, zal worden opgenomen in een pre-screenerformulier voor alle patiënten ≤36 maanden oud. Dit formulier wordt op papier afgedrukt en ingevuld door de aanbiedende zorgverlener in de wachtkamer. Antwoorden op de vragen worden vervolgens gescand in het CHICA-systeem voorafgaand aan de ontmoeting met de arts en geanalyseerd samen met eerder bestaande medische dossierinformatie om de inhoud te genereren voor een op maat gemaakt dokterswerkblad en hand-outs. Samen zullen deze documenten artsen helpen bij het bevestigen van geïdentificeerde medisch-juridische problemen en het bieden van de meest geschikte interventies op het gebied van opleiding en/of verwijzingen naar een medisch-juridische expert. Dit proces als geheel zal artsen helpen dergelijke problemen nauwkeurig te identificeren en ze onmiddellijk op een gepaste en gevoelige manier aan te pakken.

De onderzoekers veronderstellen dat ons innovatieve gebruik van het CHICA geautomatiseerde beslissingsondersteunende systeem om medisch-juridische problemen op een consistente, gepaste en effectieve manier te identificeren en aan te pakken, zal helpen de barrières te verminderen die artsen vaak aanhalen wanneer ze worden ondervraagd over het identificeren van medisch-juridische problemen en het nemen van stappen om ze te helpen aanpakken. De onderzoekers verwachten bijvoorbeeld dat ons gebruik van de wachtkamertijd om de eerste pre-screenervragen af ​​te nemen, de zorgen over tijdsbeperkingen zal helpen minimaliseren, en CHICA's generatie van zeer op maat gemaakte werkbladen die artsen door het proces van het omgaan met positieve screenings leiden, zal helpen behandelen van zorgen van artsen over gebrek aan opleiding of ervaring met medisch-juridische kwesties.

Samenvattend zijn de onderzoekers van plan om eerst het CHICA-systeem uit te breiden en aan te passen om kinderartsen te helpen bij de identificatie en het beheer van vier veelvoorkomende medisch-juridische problemen (dakloosheid, onveilige huurwoningen, onvoldoende toegang tot noodzakelijke voorzieningen en voedselonzekerheid) die het potentieel hebben om de gezondheid van kinderen negatief te beïnvloeden (AIM 1). De onderzoekers zullen vervolgens het effect evalueren van de CHICA medisch-juridische module op de identificatie en beperking van medisch-juridische problemen in vier pediatrische praktijken door het aantal medisch-juridische kwestie-identificatie te evalueren via pre/post chart abstractie, en door de acties van artsen te evalueren. en zorgverleners van patiënten (zoals gerapporteerd in interviews met zorgverleners) om geïdentificeerde medisch-juridische problemen te verminderen (AIM 2). Vervolgens evalueren de onderzoekers de tevredenheid van artsen en patiëntenverzorgers met de CHICA medisch-juridische module door het comfort van artsen te evalueren met medisch-juridische kwestie-identificatie en acceptatie van de CHICA medisch-juridische module via artsenenquête, en door de percepties van patiëntverzorgers te evalueren (zoals gerapporteerd in interviews met zorgverleners) over de manier waarop artsen omgaan met medisch-juridische kwesties en het CHICA medisch-juridische moduleproces (AIM 3). Ten slotte zullen de onderzoekers de impact van de CHICA medisch-juridische module op het gebruik van gezondheidszorg evalueren door het totale gebruik van Medicaid-patiënten in onze interventiepopulatie te vergelijken met Medicaid-patiënten in onze controlepopulatie in de loop van 18 maanden (AIM 4).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

582

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard/Eskenazi Hospital Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 0 tot 2 jaar
  • Een van de interventie- of controleklinieken in Indianapolis bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om studiemateriaal te voltooien (geleverd in het Engels en Spaans)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gebruik van de volledige CHICA MLP-module in routinematige klinische zorg. De MLP-module screent gezinnen op medisch-juridische problemen, waarschuwt de arts voor hun aanwezigheid en biedt begeleiding en verwijzingsmateriaal om de arts te helpen de problemen op te lossen.
De MLP-module screent gezinnen op medisch-juridische problemen, waarschuwt de arts voor hun aanwezigheid en biedt begeleiding en verwijzingsmateriaal om de arts te helpen de problemen op te lossen.
Actieve vergelijker: Controle
CHICA zonder de MLP-module. Deze versie bevat een module die gezinnen screent op medisch-juridische problemen, maar biedt geen aanvullende begeleiding of verwijzingen om deze op te lossen.
Klinieken in de controlegroep hebben het CHICA-systeem, maar zonder de MLP-module. Het screent op medisch-juridische problemen, maar biedt geen aanvullende begeleiding en verwijzingen om deze op te lossen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentages van medisch-juridische vraagstukken
Tijdsspanne: 1 jaar
Detectiepercentages van medisch-juridische problemen bij gezinnen van kinderen die interventie- of controleklinieken bezoeken. Het resultaat zal worden beoordeeld door abstractie van de kaart vóór en één jaar na het begin van de interventie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van oplossing van medisch-juridische kwesties.
Tijdsspanne: 1 jaar
De snelheid waarmee medisch-juridische problemen worden opgelost onder gezinnen met medisch-juridische problemen zal worden beoordeeld door middel van face-to-face interviews met zorgverleners die gezondheidszorg zoeken voor hun kinderen in een van de onderzoeksklinieken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HS020640-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren