- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01800669
Computerondersteund beheer van medisch-juridische kwesties die van invloed zijn op de gezondheid van kinderen (CHICA-MLP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale determinanten van gezondheid zijn de omstandigheden waarin mensen worden geboren, leven, werken en ouder worden; evenals de systemen die zijn ingevoerd om met ziekte en handicap om te gaan. Dramatische verschillen in gezondheid hangen nauw samen met de mate van sociale en economische achterstelling. Door armoede veroorzaakte ontberingen zoals voedselonzekerheid, afsluitingen van nutsvoorzieningen en ondermaatse huisvesting kunnen bijvoorbeeld allemaal een negatieve invloed hebben op de gezondheid. In de Verenigde Staten bestaan er veel wetten en beleidsmaatregelen die zijn ontworpen om dergelijke problemen aan te pakken. Het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) probeert bijvoorbeeld voedselonzekerheid aan te pakken door financieel in aanmerking komende ontvangers een middel te bieden om toegang te krijgen tot voedzaam voedsel. Wanneer een persoon ten onrechte SNAP-voordelen wordt geweigerd, zijn er rechtsmiddelen beschikbaar. Toegang tot rechtsbijstand wordt, net als toegang tot voedzaam voedsel, vaak beperkt door sociale en economische achterstand. Het is aangetoond dat de meeste juridische problemen van mensen met een laag inkomen onopgelost blijven: minder dan een op de vijf wordt aangepakt met de hulp van een advocaat.
De gezondheidstoestand van een kind kan negatief worden beïnvloed wanneer hij of zij niet profiteert van wetten die zijn opgesteld om dergelijke sociale gezondheidsdeterminanten aan te pakken. Ongezonde huisvesting kan leiden tot een verhoogd risico op vermijdbare verwondingen of, in het geval van gevaarlijke schimmels, astma. Een extreem koude omgeving veroorzaakt door een uitschakeling van de nutsvoorzieningen kan ook astma bij kinderen veroorzaken, of ertoe leiden dat een gezin besluit voedsel in te ruilen voor warmte. Slechte voeding kan bijdragen aan een aantal tekortkomingen die van invloed zijn op de gezondheid van een kind. Wetten die dergelijke problemen aanpakken, zijn onder meer wetten die van verhuurders eisen dat ze gevaarlijke huurwoningen beperken, wetten die de toegang tot nutsvoorzieningen in bepaalde omstandigheden beschermen, en wetten die bescherming bieden tegen onwettige weigering van voedselvoordeelprogramma's.
Medisch-juridische partnerschappen brengen zorgverleners samen met advocaten om sociale en juridische behoeften aan te pakken, zoals hierboven beschreven, die kunnen leiden tot slechte gezondheidsresultaten. Dergelijke partnerschappen in het hele land bieden direct juridisch advies en hulp aan patiënten, creëren interne systemen die de gezondheidszorg verbeteren en bevorderen verandering op een beleidsniveau dat verder gaat dan afzonderlijke systemen. Deze studie is opgezet om het huidige medisch-juridische partnerschapsconcept uit te breiden en gezondheidsverschillen te verkleinen door een innovatief systeem te creëren dat de identificatie van medisch-juridische kwesties in pediatrische klinieken drastisch vergroot, de levering van passende arts-counseling verbetert en de toegang tot juridische procedures stroomlijnt. middelen wanneer rechtsmiddelen nodig zijn.
De onderzoekers stellen voor om op intelligente wijze een medisch-juridische screeningtool en een op maat gemaakt beslissingsondersteunend protocol in te voegen in het reguliere zorgverleningsproces van ons bestaande geautomatiseerde klinische beslissingsondersteunende systeem (CDSS), het Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systeem. Kortom, een reeks screeningvragen met betrekking tot veelvoorkomende juridische kwesties die mogelijk een negatieve invloed kunnen hebben op de gezondheid van kinderen, zal worden opgenomen in een pre-screenerformulier voor alle patiënten ≤36 maanden oud. Dit formulier wordt op papier afgedrukt en ingevuld door de aanbiedende zorgverlener in de wachtkamer. Antwoorden op de vragen worden vervolgens gescand in het CHICA-systeem voorafgaand aan de ontmoeting met de arts en geanalyseerd samen met eerder bestaande medische dossierinformatie om de inhoud te genereren voor een op maat gemaakt dokterswerkblad en hand-outs. Samen zullen deze documenten artsen helpen bij het bevestigen van geïdentificeerde medisch-juridische problemen en het bieden van de meest geschikte interventies op het gebied van opleiding en/of verwijzingen naar een medisch-juridische expert. Dit proces als geheel zal artsen helpen dergelijke problemen nauwkeurig te identificeren en ze onmiddellijk op een gepaste en gevoelige manier aan te pakken.
De onderzoekers veronderstellen dat ons innovatieve gebruik van het CHICA geautomatiseerde beslissingsondersteunende systeem om medisch-juridische problemen op een consistente, gepaste en effectieve manier te identificeren en aan te pakken, zal helpen de barrières te verminderen die artsen vaak aanhalen wanneer ze worden ondervraagd over het identificeren van medisch-juridische problemen en het nemen van stappen om ze te helpen aanpakken. De onderzoekers verwachten bijvoorbeeld dat ons gebruik van de wachtkamertijd om de eerste pre-screenervragen af te nemen, de zorgen over tijdsbeperkingen zal helpen minimaliseren, en CHICA's generatie van zeer op maat gemaakte werkbladen die artsen door het proces van het omgaan met positieve screenings leiden, zal helpen behandelen van zorgen van artsen over gebrek aan opleiding of ervaring met medisch-juridische kwesties.
Samenvattend zijn de onderzoekers van plan om eerst het CHICA-systeem uit te breiden en aan te passen om kinderartsen te helpen bij de identificatie en het beheer van vier veelvoorkomende medisch-juridische problemen (dakloosheid, onveilige huurwoningen, onvoldoende toegang tot noodzakelijke voorzieningen en voedselonzekerheid) die het potentieel hebben om de gezondheid van kinderen negatief te beïnvloeden (AIM 1). De onderzoekers zullen vervolgens het effect evalueren van de CHICA medisch-juridische module op de identificatie en beperking van medisch-juridische problemen in vier pediatrische praktijken door het aantal medisch-juridische kwestie-identificatie te evalueren via pre/post chart abstractie, en door de acties van artsen te evalueren. en zorgverleners van patiënten (zoals gerapporteerd in interviews met zorgverleners) om geïdentificeerde medisch-juridische problemen te verminderen (AIM 2). Vervolgens evalueren de onderzoekers de tevredenheid van artsen en patiëntenverzorgers met de CHICA medisch-juridische module door het comfort van artsen te evalueren met medisch-juridische kwestie-identificatie en acceptatie van de CHICA medisch-juridische module via artsenenquête, en door de percepties van patiëntverzorgers te evalueren (zoals gerapporteerd in interviews met zorgverleners) over de manier waarop artsen omgaan met medisch-juridische kwesties en het CHICA medisch-juridische moduleproces (AIM 3). Ten slotte zullen de onderzoekers de impact van de CHICA medisch-juridische module op het gebruik van gezondheidszorg evalueren door het totale gebruik van Medicaid-patiënten in onze interventiepopulatie te vergelijken met Medicaid-patiënten in onze controlepopulatie in de loop van 18 maanden (AIM 4).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0 tot 2 jaar
- Een van de interventie- of controleklinieken in Indianapolis bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om studiemateriaal te voltooien (geleverd in het Engels en Spaans)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Gebruik van de volledige CHICA MLP-module in routinematige klinische zorg.
De MLP-module screent gezinnen op medisch-juridische problemen, waarschuwt de arts voor hun aanwezigheid en biedt begeleiding en verwijzingsmateriaal om de arts te helpen de problemen op te lossen.
|
De MLP-module screent gezinnen op medisch-juridische problemen, waarschuwt de arts voor hun aanwezigheid en biedt begeleiding en verwijzingsmateriaal om de arts te helpen de problemen op te lossen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
CHICA zonder de MLP-module.
Deze versie bevat een module die gezinnen screent op medisch-juridische problemen, maar biedt geen aanvullende begeleiding of verwijzingen om deze op te lossen.
|
Klinieken in de controlegroep hebben het CHICA-systeem, maar zonder de MLP-module.
Het screent op medisch-juridische problemen, maar biedt geen aanvullende begeleiding en verwijzingen om deze op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentages van medisch-juridische vraagstukken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectiepercentages van medisch-juridische problemen bij gezinnen van kinderen die interventie- of controleklinieken bezoeken.
Het resultaat zal worden beoordeeld door abstractie van de kaart vóór en één jaar na het begin van de interventie.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van oplossing van medisch-juridische kwesties.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De snelheid waarmee medisch-juridische problemen worden opgelost onder gezinnen met medisch-juridische problemen zal worden beoordeeld door middel van face-to-face interviews met zorgverleners die gezondheidszorg zoeken voor hun kinderen in een van de onderzoeksklinieken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HS020640-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .