Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově podporovaná správa lékařsko-právních problémů ovlivňujících zdraví dětí (CHICA-MLP)

19. ledna 2022 aktualizováno: Indiana University
Vyšetřovatelé předpokládají, že přidáním modulu screeningu pacientů a upozornění lékaře do počítačového systému podpory rozhodování mohou vyšetřovatelé zlepšit detekci a řízení právních problémů, které mohou mít vliv na zdraví dětí. tato randomizovaná kontrolovaná studie umístí modul do dvou klinik využívajících systém podpory rozhodování CHICA a porovná míru detekce a řešení lékařsko-právních problémů na těchto klinikách ve srovnání se dvěma klinikami používajícími systém CHICA bez medicínsko-právního modulu.

Přehled studie

Detailní popis

Sociální determinanty zdraví jsou okolnosti, za kterých se lidé rodí, žijí, pracují a stárnou; stejně jako systémy, které jsou zavedeny pro řešení nemocí a postižení. Dramatické rozdíly ve zdraví úzce souvisejí se stupněm sociálního a ekonomického znevýhodnění. Například strádání způsobené chudobou, jako je nedostatek potravin, odstávky veřejných služeb a nevyhovující bydlení, všechny mají potenciál negativně ovlivnit zdraví. Ve Spojených státech existuje mnoho zákonů a politik určených k řešení takových problémů. Například program doplňkové nutriční asistence (SNAP) se snaží řešit nedostatek potravin tím, že finančně způsobilým příjemcům poskytuje prostředky k přístupu k výživným potravinám. Když jsou jednotlivci neprávem odepřeny výhody SNAP, jsou k dispozici právní opravné prostředky. Přístup k právní pomoci, podobně jako přístup k výživným potravinám, je často omezen sociálním a ekonomickým znevýhodněním. Bylo prokázáno, že většina právních problémů, se kterými se setkávají jednotlivci s nízkými příjmy, zůstává nevyřešena, přičemž méně než jeden z pěti je řešen s pomocí právníka.

Zdravotní stav dítěte může být negativně ovlivněn, pokud nezíská výhody zákonů navržených k řešení takových sociálních determinant zdraví. Nezdravé bydlení může vést ke zvýšenému riziku zranění, kterým lze předejít, nebo v případě nebezpečných plísní k astmatu. Nadměrně chladné prostředí způsobené odpojením od sítě může také vyvolat dětské astma nebo vyústit v rozhodnutí rodiny vyměnit jídlo za teplo. Špatná výživa může přispět k mnoha nedostatkům ovlivňujícím zdraví dítěte. Mezi zákony, které se zabývají těmito problémy, patří zákony, které po majitelích vyžadují zmírnění nebezpečných podmínek nájemního bydlení, zákony, které za určitých okolností chrání přístup k veřejným službám, a zákony, které chrání před nezákonným odepřením programů potravinových dávek.

Lékařsko-právní partnerství spojuje poskytovatele zdravotní péče s právníky, aby řešili sociální a právní potřeby, jako jsou ty, které jsou popsány výše, které mohou mít za následek špatné zdravotní výsledky. Takováto partnerství v celé zemi poskytují pacientům přímé právní poradenství a pomoc, vytvářejí interní systémy, které zlepšují poskytování zdravotní péče, a podporují změny na politické úrovni nad rámec diskrétních systémů. Tato studie byla navržena tak, aby rozšířila současný koncept lékařsko-právního partnerství a zmírnila zdravotní rozdíly vytvořením inovativního systému, který dramaticky zvyšuje identifikaci lékařsko-právních problémů na pediatrických klinikách, zlepšuje poskytování vhodného lékařského poradenství a zjednodušuje přístup k právním zdroje, když jsou zapotřebí právní prostředky.

Vyšetřovatelé navrhují inteligentně vložit nástroj pro screening lékařsko-právních problémů a přizpůsobený protokol pro podporu rozhodování do běžného procesu poskytování zdravotní péče našeho stávajícího počítačového systému podpory klinického rozhodování (CDSS), systému Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA). Stručně řečeno, řada screeningových otázek týkajících se běžných právních problémů, které mají potenciál negativně ovlivnit zdraví dítěte, bude zahrnuta do formuláře předběžného screeningu pro všechny pacienty ve věku ≤ 36 měsíců. Tento formulář vytiskne na papír a vyplní ho uvádějící pečovatelka v čekárně. Odpovědi na otázky budou poté před setkáním s lékařem naskenovány do systému CHICA a analyzovány spolu s dříve existujícími informacemi o zdravotních záznamech, aby se vytvořil obsah pro lékařský pracovní list a letáky na míru. Tyto dokumenty společně pomohou lékařům provést proces potvrzování identifikovaných medicínsko-právních problémů a poskytnout nejvhodnější intervence ve smyslu vzdělávání a/nebo doporučení lékařsko-právnímu expertovi. Tento proces jako celek pomůže lékařům přesně identifikovat takové problémy a okamžitě je vhodným a citlivým způsobem řešit.

Vyšetřovatelé předpokládají, že naše inovativní využití počítačového systému podpory rozhodování CHICA k identifikaci a řešení lékařsko-právních problémů konzistentním, vhodným a účinným způsobem pomůže snížit překážky, které lékaři často uvádějí, když jsou dotazováni na identifikaci lékařsko-právních problémů a podniknutí kroků. pomoci je řešit. Vyšetřovatelé například předpokládají, že naše využití času v čekárně pro zadávání úvodních otázek před screeningem pomůže minimalizovat obavy z časových omezení a vytvoření vysoce přizpůsobených pracovních listů společnosti CHICA, které vedou lékaře v procesu vypořádání se s pozitivními screeningy, pomůže. řešit obavy lékařů z nedostatku vzdělání nebo zkušeností s lékařsko-právními otázkami.

Abychom to shrnuli, vyšetřovatelé mají v úmyslu nejprve rozšířit a upravit systém CHICA tak, aby pomáhal pediatrům s identifikací a řízením čtyř běžných lékařsko-právních problémů (bezdomovectví, nebezpečné podmínky v nájemních domech, nedostatečný přístup k nezbytným službám a nedostatek potravin), které mají potenciál nepříznivě ovlivnit zdraví dítěte (AIM 1). Vyšetřovatelé poté vyhodnotí účinek medicínsko-právního modulu CHICA na identifikaci a zmírnění lékařsko-právních problémů ve čtyřech pediatrických ordinacích tak, že vyhodnotí míru identifikace lékařsko-právních problémů prostřednictvím pre/post abstrakce grafu a vyhodnotí opatření přijatá lékaři. a pečovatelé pacientů (jak bylo uvedeno v rozhovorech s pečovateli) ke zmírnění zjištěných lékařsko-právních problémů (AIM 2). Dále vyšetřovatelé vyhodnotí spokojenost lékaře a pečovatele pacienta s lékařsko-právním modulem CHICA tak, že vyhodnotí pohodlí lékaře s identifikací lékařsko-právních problémů a přijetím lékařsko-právního modulu CHICA prostřednictvím lékařského průzkumu a vyhodnotí vnímání pacientů pečujících (jak je uvedeno v rozhovory s pečovatelem) o tom, jak lékaři řeší medicínsko-právní otázky a proces medicínsko-právního modulu CHICA (AIM 3). Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí dopad medicínsko-právního modulu CHICA na využití zdravotní péče srovnáním celkového využití pacientů s Medicaidem v naší intervenční populaci s pacienty s Medicaidem v naší kontrolní populaci v průběhu 18 měsíců (AIM 4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

582

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard/Eskenazi Hospital Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0 až 2 roky
  • Návštěva jedné z intervenčních nebo kontrolních klinik v Indianapolis

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit studijní materiály (poskytované v angličtině a španělštině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Využití kompletního modulu CHICA MLP v běžné klinické péči. Modul MLP prověřuje rodiny kvůli lékařsko-právním problémům, upozorňuje lékaře na přítomnost a poskytuje pokyny a materiály pro doporučení, které lékaři pomohou problémy vyřešit.
Modul MLP prověřuje rodiny kvůli lékařsko-právním problémům, upozorňuje lékaře na přítomnost a poskytuje pokyny a materiály pro doporučení, které lékaři pomohou problémy vyřešit.
Aktivní komparátor: Řízení
CHICA bez modulu MLP. Tato verze obsahuje modul, který prověřuje rodiny kvůli lékařsko-právním problémům, ale neposkytuje další pokyny nebo doporučení k jejich vyřešení.
Kliniky v kontrolní skupině budou mít systém CHICA, ale bez modulu MLP. Prověří lékařsko-právní problémy, ale nebude poskytovat další pokyny a doporučení, která by je pomohla vyřešit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odhalení medicínsko-právních problémů
Časové okno: 1 rok
Míra detekce lékařsko-právních problémů mezi rodinami dětí navštěvujících intervenční nebo kontrolní kliniky. Výsledek bude posouzen pomocí grafové abstrakce před a jeden rok po zahájení intervence.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby řešení lékařsko-právních záležitostí.
Časové okno: 1 rok
Míra vyřešení medicínsko-právních problémů mezi rodinami s medicínsko-právními problémy bude posouzena osobními rozhovory s pečovateli, kteří hledají zdravotní péči pro své děti na jedné ze studijních klinik.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HS020640-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modul CHICA MLP

Předplatit