- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01800669
Computergestütztes Management medizinisch-rechtlicher Probleme mit Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern (CHICA-MLP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Determinanten der Gesundheit sind die Umstände, unter denen Menschen geboren werden, leben, arbeiten und altern; sowie die Systeme, die zum Umgang mit Krankheit und Behinderung eingerichtet sind. Dramatische Unterschiede im Gesundheitszustand hängen eng mit dem Grad der sozialen und wirtschaftlichen Benachteiligung zusammen. Beispielsweise können sich durch Armut verursachte Härten wie Ernährungsunsicherheit, Versorgungsabschaltungen und minderwertige Wohnverhältnisse negativ auf die Gesundheit auswirken. In den Vereinigten Staaten gibt es viele Gesetze und Richtlinien, die darauf abzielen, solche Probleme anzugehen. Beispielsweise versucht das Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), der Ernährungsunsicherheit entgegenzuwirken, indem es finanziell berechtigten Empfängern die Möglichkeit bietet, Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln zu erhalten. Wenn einer Person zu Unrecht SNAP-Leistungen verweigert werden, stehen Rechtsbehelfe zur Verfügung. Der Zugang zu Prozesskostenhilfe wird ebenso wie der Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln häufig durch soziale und wirtschaftliche Benachteiligung eingeschränkt. Es hat sich gezeigt, dass die meisten rechtlichen Probleme von Menschen mit niedrigem Einkommen ungelöst bleiben und weniger als jedes Fünfte mit Hilfe eines Anwalts gelöst werden kann.
Der Gesundheitszustand eines Kindes kann sich negativ auswirken, wenn es nicht in den Genuss von Gesetzen kommt, die sich mit diesen sozialen Gesundheitsfaktoren befassen. Ungesunde Wohnverhältnisse können zu einem erhöhten Risiko vermeidbarer Verletzungen oder, im Falle gefährlicher Schimmelpilze, Asthma führen. Eine übermäßig kalte Umgebung, die durch eine Abschaltung der Versorgungseinrichtungen verursacht wird, kann ebenfalls Asthma bei Kindern auslösen oder dazu führen, dass eine Familie beschließt, Lebensmittel gegen Wärme einzutauschen. Eine schlechte Ernährung kann zu einer Vielzahl von Mängeln führen, die sich negativ auf die Gesundheit eines Kindes auswirken. Zu den Gesetzen, die sich mit solchen Problemen befassen, gehören solche, die von Vermietern verlangen, gefährliche Mietverhältnisse zu mildern, solche, die den Zugang zu Versorgungsleistungen unter bestimmten Umständen schützen, und solche, die vor rechtswidriger Verweigerung von Nahrungsmittelhilfeprogrammen schützen.
Medizinisch-rechtliche Partnerschaften bringen Gesundheitsdienstleister mit Anwälten zusammen, um auf soziale und rechtliche Bedürfnisse wie die oben beschriebenen einzugehen, die zu schlechten Gesundheitsergebnissen führen können. Solche Partnerschaften im ganzen Land bieten Patienten direkte Rechtsberatung und -unterstützung, schaffen interne Systeme, die die Gesundheitsversorgung verbessern, und fördern Veränderungen auf politischer Ebene über einzelne Systeme hinaus. Diese Studie wurde entwickelt, um das aktuelle Konzept der medizinisch-rechtlichen Partnerschaft zu erweitern und gesundheitliche Ungleichheiten zu mildern, indem ein innovatives System geschaffen wird, das die Identifizierung medizinisch-rechtlicher Probleme in Kinderkliniken erheblich verbessert, die Bereitstellung einer angemessenen ärztlichen Beratung verbessert und den Zugang zu Rechtsdienstleistungen rationalisiert Ressourcen, wenn Rechtsbehelfe erforderlich sind.
Die Forscher schlagen vor, ein medizinisch-rechtliches Screening-Tool und ein maßgeschneidertes Entscheidungsunterstützungsprotokoll intelligent in den regulären Prozess der Gesundheitsversorgung unseres bestehenden computergestützten klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS), dem CHICA-System (Child Health Improvement through Computer Automation), einzufügen. Kurz gesagt, eine Reihe von Screening-Fragen zu häufigen rechtlichen Problemen, die sich potenziell negativ auf die Gesundheit von Kindern auswirken können, werden in ein Vorscreening-Formular für alle Patienten im Alter von ≤ 36 Monaten aufgenommen. Dieses Formular wird auf Papier ausgedruckt und von der anwesenden Pflegekraft im Wartezimmer ausgefüllt. Die Antworten auf die Fragen werden dann vor dem Treffen mit dem Arzt in das CHICA-System eingescannt und zusammen mit zuvor vorhandenen Informationen aus der Krankenakte analysiert, um den Inhalt für ein maßgeschneidertes Arbeitsblatt und Handouts für den Arzt zu generieren. Zusammen werden diese Dokumente Ärzten dabei helfen, identifizierte medizinisch-rechtliche Probleme zu bestätigen und die am besten geeigneten Maßnahmen im Hinblick auf Aufklärung und/oder Überweisungen an einen medizinisch-rechtlichen Experten bereitzustellen. Dieser Prozess insgesamt wird Ärzten helfen, solche Probleme genau zu erkennen und sie sofort angemessen und einfühlsam anzugehen.
Die Forscher gehen davon aus, dass unser innovativer Einsatz des computergestützten Entscheidungsunterstützungssystems CHICA zur Identifizierung und Behandlung medizinisch-rechtlicher Probleme auf konsistente, angemessene und wirksame Weise dazu beitragen wird, die Hindernisse abzubauen, die Ärzte häufig anführen, wenn sie zur Identifizierung medizinisch-rechtlicher Probleme und zum Ergreifen von Maßnahmen befragt werden um zu helfen, sie anzugehen. Beispielsweise gehen die Ermittler davon aus, dass unsere Nutzung der Wartezimmerzeit zur Verwaltung der ersten Fragen vor dem Screening dazu beitragen wird, Bedenken hinsichtlich zeitlicher Einschränkungen zu minimieren, und dass CHICA durch die Erstellung maßgeschneiderter Arbeitsblätter, die Ärzte durch den Prozess des Umgangs mit positiven Screenings führen, hilfreich sein wird Beheben Sie die Bedenken des Arztes hinsichtlich mangelnder Ausbildung oder Erfahrung in medizinisch-rechtlichen Fragen.
Zusammenfassend beabsichtigen die Ermittler zunächst, das CHICA-System zu erweitern und zu modifizieren, um Kinderärzte bei der Identifizierung und Bewältigung von vier häufigen medizinisch-rechtlichen Problemen (Obdachlosigkeit, unsichere Bedingungen für Mietwohnungen, unzureichender Zugang zu notwendigen Versorgungseinrichtungen und Ernährungsunsicherheit) zu unterstützen, die das Potenzial haben die Gesundheit von Kindern beeinträchtigen (ZIEL 1). Die Forscher werden dann die Wirkung des medizinisch-rechtlichen CHICA-Moduls auf die Identifizierung und Linderung medizinisch-rechtlicher Probleme in vier pädiatrischen Praxen bewerten, indem sie die Häufigkeit der Identifizierung medizinisch-rechtlicher Probleme mittels Prä-/Post-Chart-Abstraktion bewerten und die von Ärzten ergriffenen Maßnahmen bewerten und Patientenbetreuer (wie in Interviews mit Betreuern berichtet), um identifizierte medizinisch-rechtliche Probleme zu entschärfen (ZIEL 2). Als nächstes werden die Forscher die Zufriedenheit von Ärzten und Patientenbetreuern mit dem medizinisch-rechtlichen CHICA-Modul bewerten, indem sie den Komfort des Arztes bei der Identifizierung medizinisch-rechtlicher Probleme und die Akzeptanz des medizinisch-rechtlichen CHICA-Moduls durch eine Ärztebefragung bewerten und die Wahrnehmungen der Patientenbetreuer bewerten (wie in berichtet). Betreuerinterviews) über den Umgang von Ärzten mit medizinisch-rechtlichen Fragen und den medizinisch-rechtlichen CHICA-Modulprozess (AIM 3). Schließlich werden die Forscher die Auswirkungen des medizinisch-rechtlichen CHICA-Moduls auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bewerten, indem sie die Gesamtinanspruchnahme von Medicaid-Patienten in unserer Interventionspopulation mit Medicaid-Patienten in unserer Kontrollpopulation über einen Zeitraum von 18 Monaten vergleichen (ZIEL 4).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0 bis 2 Jahre
- Besuch einer der Interventions- oder Kontrollkliniken in Indianapolis
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Lernmaterialien (auf Englisch und Spanisch bereitgestellt) fertigzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Einsatz des kompletten CHICA MLP-Moduls in der klinischen Routineversorgung.
Das MLP-Modul untersucht Familien auf medizinisch-rechtliche Probleme, macht den Arzt auf deren Anwesenheit aufmerksam und stellt Anleitungen und Überweisungsmaterialien bereit, um dem Arzt bei der Lösung der Probleme zu helfen.
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Das MLP-Modul untersucht Familien auf medizinisch-rechtliche Probleme, macht den Arzt auf deren Anwesenheit aufmerksam und stellt Anleitungen und Überweisungsmaterialien bereit, um dem Arzt bei der Lösung der Probleme zu helfen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
CHICA ohne MLP-Modul.
Diese Version enthält ein Modul, das Familien auf medizinisch-rechtliche Probleme überprüft, aber keine zusätzlichen Anleitungen oder Empfehlungen zur Lösung dieser Probleme bietet.
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Kliniken in der Kontrollgruppe verfügen über das CHICA-System, jedoch ohne das MLP-Modul.
Es wird nach medizinisch-rechtlichen Problemen gesucht, es werden jedoch keine zusätzlichen Anleitungen und Empfehlungen zur Lösung dieser Probleme bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsraten medizinisch-rechtlicher Probleme
Zeitfenster: 1 Jahr
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Häufigkeit der Entdeckung medizinisch-rechtlicher Probleme bei Familien von Kindern, die Interventions- oder Kontrollkliniken besuchen.
Das Ergebnis wird durch Diagrammabstraktion vor und ein Jahr nach Beginn der Intervention bewertet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lösungsraten medizinisch-rechtlicher Fragen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Lösungsraten medizinisch-rechtlicher Probleme bei Familien mit medizinisch-rechtlichen Problemen werden durch persönliche Interviews mit Betreuern beurteilt, die in einer der Studienkliniken eine Gesundheitsversorgung für ihre Kinder suchen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HS020640-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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