- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01800669
Manejo asistido por computadora de problemas médico-legales que afectan la salud infantil (CHICA-MLP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los determinantes sociales de la salud son las circunstancias en que las personas nacen, viven, trabajan y envejecen; así como los sistemas que se ponen en marcha para hacer frente a la enfermedad y la discapacidad. Las diferencias dramáticas en la salud están estrechamente relacionadas con los grados de desventaja social y económica. Por ejemplo, las dificultades inducidas por la pobreza, como la inseguridad alimentaria, los cortes de servicios públicos y las viviendas precarias, tienen el potencial de afectar negativamente la salud. En los Estados Unidos, existen muchas leyes y políticas diseñadas para abordar estos problemas. Por ejemplo, el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) busca abordar la inseguridad alimentaria al proporcionar un medio para que los beneficiarios financieramente elegibles accedan a alimentos nutritivos. Cuando a una persona se le niegan injustamente los beneficios de SNAP, hay recursos legales disponibles. El acceso a la asistencia jurídica, al igual que el acceso a alimentos nutritivos, suele verse limitado por las desventajas sociales y económicas. Se ha demostrado que la mayoría de los problemas legales que experimentan las personas de bajos ingresos siguen sin resolverse, y menos de uno de cada cinco se resuelve con la ayuda de un abogado.
El estado de salud de un niño puede verse afectado negativamente cuando no recibe el beneficio de las leyes diseñadas para abordar tales determinantes sociales de la salud. Las viviendas insalubres pueden aumentar el riesgo de lesiones prevenibles o, en el caso de mohos peligrosos, asma. Un ambiente excesivamente frío provocado por un corte de los servicios públicos también puede desencadenar asma infantil o resultar en la decisión de una familia de intercambiar alimentos por calefacción. La mala nutrición puede contribuir a una serie de deficiencias que afectan la salud de un niño. Las leyes que abordan tales problemas incluyen aquellas que requieren que los propietarios mitiguen las condiciones peligrosas de las viviendas de alquiler, aquellas que protegen el acceso a los servicios públicos en ciertas circunstancias y aquellas que protegen contra las denegaciones ilegales de programas de beneficios de alimentos.
Las asociaciones médico-legales reúnen a los proveedores de atención médica con los abogados para abordar las necesidades sociales y legales, como las descritas anteriormente, que pueden dar lugar a resultados de salud deficientes. Tales asociaciones en todo el país brindan asesoramiento y asistencia legal directa a los pacientes, crean sistemas internos que mejoran la prestación de atención médica y promueven el cambio a nivel de políticas más allá de los sistemas discretos. Este estudio ha sido diseñado para ampliar el concepto de asociación médico-legal actual y mitigar las disparidades de salud mediante la creación de un sistema innovador que aumenta drásticamente la identificación de problemas médico-legales en las clínicas pediátricas, mejora la prestación de asesoramiento médico adecuado y agiliza el acceso a servicios legales. recursos cuando se necesitan recursos legales.
Los investigadores proponen insertar de manera inteligente una herramienta de detección de problemas médico-legales y un protocolo de apoyo a la toma de decisiones personalizado en el proceso regular de prestación de atención médica de nuestro sistema computarizado de apoyo a las decisiones clínicas (CDSS), el sistema Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA). En resumen, se incluirá una serie de preguntas de evaluación sobre problemas legales comunes que tienen el potencial de afectar negativamente la salud infantil en un formulario de evaluación previa para todos los pacientes ≤36 meses de edad. Este formulario se imprimirá en papel y lo completará el cuidador que lo presenta en la sala de espera. Luego, las respuestas a las preguntas se escanearán en el sistema CHICA antes del encuentro con el médico y se analizarán junto con la información de registros médicos previamente existente para generar el contenido de una hoja de trabajo y folletos personalizados para el médico. Juntos, estos documentos ayudarán a guiar a los médicos a través del proceso de confirmar los problemas médico-legales identificados y brindar las intervenciones más apropiadas en términos de educación y/o remisiones a un experto médico-legal. Este proceso en su conjunto ayudará a los médicos a identificar con precisión tales problemas y abordarlos de inmediato de manera adecuada y sensible.
Los investigadores plantean la hipótesis de que nuestro uso innovador del sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones CHICA para identificar y abordar problemas médico-legales de manera coherente, apropiada y eficaz ayudará a disminuir las barreras que los médicos suelen citar cuando se les pregunta sobre la identificación de problemas médico-legales y la toma de medidas. para ayudar a abordarlos. Por ejemplo, los investigadores anticipan que nuestra utilización del tiempo de la sala de espera para administrar las preguntas iniciales del preevaluador ayudará a minimizar las preocupaciones sobre las limitaciones de tiempo, y la generación de CHICA de hojas de trabajo altamente personalizadas que dirigen a los médicos a través del proceso de manejo de exámenes positivos ayudará. abordar las inquietudes de los médicos sobre la falta de educación o experiencia en cuestiones médico-legales.
Para resumir, los investigadores tienen la intención primero de expandir y modificar el sistema CHICA para ayudar a los pediatras con la identificación y el manejo de cuatro problemas médico-legales comunes (falta de vivienda, condiciones inseguras de viviendas de alquiler, acceso inadecuado a los servicios públicos necesarios e inseguridad alimentaria) que tienen el potencial afectar negativamente la salud infantil (OBJETIVO 1). Luego, los investigadores evaluarán el efecto del módulo médico-legal de CHICA en la identificación y mitigación de problemas médico-legales en cuatro prácticas pediátricas mediante la evaluación de las tasas de identificación de problemas médico-legales a través de la extracción previa/posterior al gráfico y la evaluación de las medidas tomadas por los médicos. y cuidadores de pacientes (como se informó en las entrevistas con los cuidadores) para mitigar los problemas médico-legales identificados (OBJETIVO 2). Luego, los investigadores evaluarán la satisfacción del médico y del cuidador del paciente con el módulo médico-legal de CHICA evaluando la comodidad del médico con la identificación de problemas médico-legales y la aceptación del módulo médico-legal de CHICA a través de una encuesta del médico, y evaluando las percepciones del cuidador del paciente (como se informa en entrevistas con cuidadores) sobre el manejo de los médicos de los asuntos médico-legales y el proceso del módulo médico-legal de CHICA (OBJETIVO 3). Por último, los investigadores evaluarán el impacto del módulo médico-legal de CHICA en la utilización de la atención médica al comparar la utilización general de los pacientes de Medicaid en nuestra población de intervención con los pacientes de Medicaid en nuestra población de control en el transcurso de 18 meses (OBJETIVO 4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0 a 2 años
- Asistir a una de las clínicas de intervención o control en Indianápolis
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar los materiales de estudio (proporcionados en inglés y español)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Uso del módulo CHICA MLP completo en la atención clínica de rutina.
El módulo MLP evalúa a las familias en busca de problemas médico-legales, alerta al médico sobre su presencia y brinda orientación y materiales de referencia para ayudar al médico a resolver los problemas.
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El módulo MLP evalúa a las familias en busca de problemas médico-legales, alerta al médico sobre su presencia y brinda orientación y materiales de referencia para ayudar al médico a resolver los problemas.
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Comparador activo: Control
CHICA sin el módulo MLP.
Esta versión incluye un módulo que evalúa a las familias en busca de problemas médico-legales, pero no brinda orientación adicional ni referencias para resolverlos.
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Las clínicas del grupo de control tendrán el sistema CHICA, pero sin el módulo MLP.
Examinará los problemas médico-legales, pero no proporcionará orientación ni referencias adicionales para ayudar a resolverlos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de detección de problemas médico-legales
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasas de detección de problemas médico-legales entre familias de niños que asisten a clínicas de intervención o control.
El resultado se evaluará mediante la extracción de gráficos antes y un año después del inicio de la intervención.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de resolución de cuestiones médico-legales.
Periodo de tiempo: 1 año
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Las tasas de resolución de problemas médico-legales entre las familias con problemas médico-legales se evaluarán mediante entrevistas cara a cara con los cuidadores que buscan atención médica para sus hijos en una de las clínicas del estudio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HS020640-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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