- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01800669
Wspomagane komputerowo zarządzanie problemami medyczno-prawnymi mającymi wpływ na zdrowie dzieci (CHICA-MLP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Społecznymi determinantami zdrowia są okoliczności, w jakich ludzie się rodzą, żyją, pracują i starzeją; jak również systemów, które zostały wprowadzone w celu radzenia sobie z chorobą i niepełnosprawnością. Dramatyczne różnice w stanie zdrowia są ściśle związane ze stopniem niekorzystnej sytuacji społecznej i ekonomicznej. Na przykład trudności spowodowane ubóstwem, takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego, odcięcia mediów i mieszkania o niskim standardzie, mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie. W Stanach Zjednoczonych istnieje wiele praw i zasad mających na celu rozwiązanie takich problemów. Na przykład program uzupełniającej pomocy żywieniowej (SNAP) ma na celu rozwiązanie problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego poprzez zapewnienie uprawnionym finansowo odbiorcom środków dostępu do pożywnej żywności. Jeśli osobie niesłusznie odmówiono świadczeń SNAP, dostępne są środki prawne. Dostęp do pomocy prawnej, podobnie jak dostęp do pożywnej żywności, jest często ograniczony przez niekorzystne warunki społeczne i ekonomiczne. Wykazano, że większość problemów prawnych, z jakimi borykają się osoby o niskich dochodach, pozostaje nierozwiązana, a mniej niż jedna osoba na pięć jest rozwiązywana z pomocą prawnika.
Stan zdrowia dziecka może ulec pogorszeniu, jeśli nie korzysta ono z praw mających na celu uwzględnienie takich społecznych uwarunkowań zdrowia. Niezdrowe warunki mieszkaniowe mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka możliwych do uniknięcia obrażeń lub, w przypadku niebezpiecznych pleśni, astmy. Nadmiernie zimne środowisko spowodowane odcięciem prądu może również wywołać astmę dziecięcą lub spowodować, że rodzina zdecyduje się zamienić jedzenie na ciepło. Złe odżywianie może przyczynić się do wielu niedoborów wpływających na zdrowie dziecka. Przepisy dotyczące takich kwestii obejmują przepisy, które wymagają od właścicieli łagodzenia niebezpiecznych warunków wynajmu mieszkań, te, które chronią dostęp do mediów w pewnych okolicznościach, oraz te, które chronią przed bezprawną odmową programów świadczeń żywnościowych.
Partnerstwa medyczno-prawne łączą świadczeniodawców opieki zdrowotnej z prawnikami w celu zaspokojenia potrzeb społecznych i prawnych, takich jak opisane powyżej, które mogą skutkować złymi wynikami zdrowotnymi. Takie partnerstwa w całym kraju zapewniają bezpośrednie porady prawne i pomoc pacjentom, tworzą wewnętrzne systemy, które poprawiają świadczenie opieki zdrowotnej i promują zmiany na poziomie polityki poza odrębnymi systemami. Badanie to zostało zaprojektowane w celu rozszerzenia obecnej koncepcji partnerstwa medyczno-prawnego i złagodzenia dysproporcji zdrowotnych poprzez stworzenie innowacyjnego systemu, który radykalnie zwiększa identyfikację problemów medyczno-prawnych w klinikach pediatrycznych, poprawia świadczenie odpowiednich porad lekarskich i usprawnia dostęp do pomocy prawnej zasobów, gdy potrzebne są środki prawne.
Badacze proponują inteligentne włączenie narzędzia do badania problemów medyczno-prawnych i dostosowanego protokołu wspomagania decyzji do regularnego procesu świadczenia opieki zdrowotnej w naszym istniejącym skomputeryzowanym systemie wspomagania decyzji klinicznych (CDSS), systemie poprawy zdrowia dzieci poprzez automatyzację komputerową (CHICA). Krótko mówiąc, w formularzu wstępnego badania przesiewowego dla wszystkich pacjentów w wieku ≤36 miesięcy zostanie umieszczona seria pytań przesiewowych dotyczących typowych kwestii prawnych, które mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie dziecka. Formularz ten zostanie wydrukowany na papierze i wypełniony przez zgłaszającego się opiekuna w poczekalni. Odpowiedzi na pytania zostaną następnie zeskanowane do systemu CHICA przed spotkaniem z lekarzem i przeanalizowane wraz z wcześniej istniejącą dokumentacją medyczną w celu wygenerowania treści dostosowanego arkusza roboczego lekarza i materiałów informacyjnych. Dokumenty te razem pomogą lekarzom przejść przez proces potwierdzania zidentyfikowanych problemów medyczno-prawnych i zapewnienia najbardziej odpowiednich interwencji w zakresie edukacji i/lub skierowania do eksperta medyczno-prawnego. Ten proces jako całość pomoże lekarzom dokładnie zidentyfikować takie problemy i natychmiast zająć się nimi w odpowiedni i delikatny sposób.
Badacze postawili hipotezę, że nasze innowacyjne wykorzystanie skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji CHICA w celu identyfikowania i rozwiązywania problemów medyczno-prawnych w spójny, odpowiedni i skuteczny sposób pomoże zmniejszyć bariery, na które często powołują się lekarze, gdy są pytani o identyfikowanie problemów medyczno-prawnych i podejmowanie kroków aby pomóc im się z nimi uporać. Na przykład badacze przewidują, że nasze wykorzystanie czasu poczekalni do udzielenia wstępnych pytań przesiewowych pomoże zminimalizować obawy dotyczące ograniczeń czasowych, a generowanie przez CHICA wysoce dostosowanych arkuszy roboczych, które kierują lekarzami przez proces radzenia sobie z pozytywnymi badaniami przesiewowymi, pomoże odpowiedzieć na obawy lekarzy dotyczące braku wykształcenia lub doświadczenia w kwestiach medyczno-prawnych.
Podsumowując, badacze zamierzają najpierw rozszerzyć i zmodyfikować system CHICA, aby pomóc pediatrom w identyfikacji i zarządzaniu czterema powszechnymi problemami medyczno-prawnymi (bezdomność, niebezpieczne warunki wynajmu mieszkań, nieodpowiedni dostęp do niezbędnych mediów i brak bezpieczeństwa żywnościowego), które mogą potencjalnie negatywny wpływ na zdrowie dzieci (CEL 1). Badacze ocenią następnie wpływ modułu medyczno-prawnego CHICA na identyfikację i łagodzenie problemów medyczno-prawnych w czterech praktykach pediatrycznych, oceniając wskaźniki identyfikacji problemów medyczno-prawnych za pomocą abstrakcji wykresów przed/po oraz oceniając działania podjęte przez lekarzy i opiekunów pacjentów (jak podano w wywiadach z opiekunami) w celu złagodzenia zidentyfikowanych problemów medyczno-prawnych (CEL 2). Następnie badacze ocenią zadowolenie lekarza i opiekuna pacjenta z modułu medyczno-prawnego CHICA, oceniając komfort lekarza z identyfikacją problemu medyczno-prawnego i akceptacją modułu medyczno-prawnego CHICA za pomocą ankiety lekarskiej oraz oceniając postrzeganie opiekuna pacjenta (jak podano w wywiady z opiekunami) dotyczące postępowania lekarzy w kwestiach medyczno-prawnych oraz procesu modułu medyczno-prawnego firmy CHICA (CEL 3). Na koniec badacze ocenią wpływ modułu medyczno-prawnego CHICA na wykorzystanie opieki zdrowotnej, porównując ogólne wykorzystanie pacjentów Medicaid w naszej populacji interwencyjnej z pacjentami Medicaid w naszej populacji kontrolnej w ciągu 18 miesięcy (CEL 4).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 0 do 2 lat
- Uczęszczanie do jednej z klinik interwencyjnych lub kontrolnych w Indianapolis
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność ukończenia materiałów do nauki (dostarczonych w języku angielskim i hiszpańskim)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Wykorzystanie kompletnego modułu CHICA MLP w rutynowej opiece klinicznej.
Moduł MLP sprawdza rodziny pod kątem problemów medyczno-prawnych, ostrzega lekarza o ich obecności oraz zapewnia wskazówki i materiały skierowania, które pomogą lekarzowi rozwiązać problemy.
|
Moduł MLP sprawdza rodziny pod kątem problemów medyczno-prawnych, ostrzega lekarza o ich obecności oraz zapewnia wskazówki i materiały skierowania, które pomogą lekarzowi rozwiązać problemy.
|
Aktywny komparator: Kontrola
CHICA bez modułu MLP.
Ta wersja zawiera moduł, który sprawdza rodziny pod kątem problemów medyczno-prawnych, ale nie zapewnia dodatkowych wskazówek ani skierowań w celu ich rozwiązania.
|
Kliniki z grupy kontrolnej będą miały system CHICA, ale bez modułu MLP.
Będzie sprawdzać problemy medyczno-prawne, ale nie zapewni dodatkowych wskazówek i skierowań, aby pomóc w ich rozwiązaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki wykrywalności problemów medyczno-prawnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki wykrywalności problemów medyczno-prawnych wśród rodzin dzieci uczęszczających do poradni interwencyjnych lub kontrolnych.
Wynik zostanie oceniony na podstawie abstrakcji wykresu przed i rok po rozpoczęciu interwencji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki rozstrzygania problemów medyczno-prawnych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki rozwiązywania problemów medyczno-prawnych wśród rodzin z problemami medyczno-prawnymi zostaną ocenione na podstawie bezpośrednich wywiadów opiekunów poszukujących opieki zdrowotnej dla swoich dzieci w jednej z badanych klinik.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HS020640-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moduł CHICA MLP
-
Indiana UniversityZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Indiana UniversityZakończonyPalenie papierosówStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyDepresja matkiStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyNadwagaStany Zjednoczone
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Myasthenia Gravis | Poważny uraz mózgu | Opadanie powieki, powieka | BlepharoptozaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationZakończony
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityIndiana University Health; American Academy of Sleep MedicineZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyUderzenie | Myasthenia Gravis | Poważny uraz mózgu | Przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna | Opadanie powieki, powieka | BlepharoptozaStany Zjednoczone