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Gestion assistée par ordinateur des problèmes médico-légaux ayant une incidence sur la santé des enfants (CHICA-MLP)

19 janvier 2022 mis à jour par: Indiana University
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en ajoutant un module de dépistage des patients et d'alerte des médecins à un système informatisé d'aide à la décision, les enquêteurs peuvent améliorer la détection et la gestion des problèmes juridiques susceptibles d'affecter la santé des enfants. cet essai contrôlé randomisé placera le module dans deux cliniques utilisant le système d'aide à la décision de CHICA et comparera le taux de détection et de résolution des problèmes médico-légaux dans ces cliniques par rapport à deux cliniques utilisant le système CHICA sans le module médico-légal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les déterminants sociaux de la santé sont les circonstances dans lesquelles les gens naissent, vivent, travaillent et vieillissent; ainsi que les systèmes mis en place pour faire face à la maladie et au handicap. Les différences dramatiques en matière de santé sont étroitement liées aux degrés de désavantage social et économique. Par exemple, les difficultés induites par la pauvreté telles que l'insécurité alimentaire, les coupures de services publics et les logements insalubres peuvent toutes avoir un impact négatif sur la santé. Aux États-Unis, il existe de nombreuses lois et politiques conçues pour résoudre ces problèmes. Par exemple, le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) vise à lutter contre l'insécurité alimentaire en fournissant aux bénéficiaires financièrement éligibles un moyen d'accéder à des aliments nutritifs. Lorsqu'une personne se voit refuser à tort des prestations SNAP, des recours juridiques sont disponibles. L'accès à l'aide juridique, tout comme l'accès à des aliments nutritifs, est souvent limité par des désavantages sociaux et économiques. Il a été démontré que la plupart des problèmes juridiques rencontrés par les personnes à faible revenu ne sont toujours pas résolus, moins d'un problème sur cinq étant résolu avec l'aide d'un avocat.

L'état de santé d'un enfant peut être affecté négativement lorsqu'il ne bénéficie pas des lois conçues pour traiter ces déterminants sociaux de la santé. Un logement insalubre peut entraîner un risque accru de blessures évitables ou, dans le cas de moisissures dangereuses, d'asthme. Un environnement excessivement froid provoqué par une coupure des services publics peut également déclencher de l'asthme chez l'enfant ou entraîner la décision d'une famille de remplacer la nourriture par de la chaleur. Une mauvaise nutrition peut contribuer à un certain nombre de carences ayant un impact sur la santé d'un enfant. Les lois traitant de ces questions comprennent celles qui obligent les propriétaires à atténuer les conditions dangereuses de logement locatif, celles qui protègent l'accès aux services publics dans certaines circonstances et celles qui protègent contre les refus illégaux des programmes d'aide alimentaire.

Les partenariats médico-légaux rassemblent des prestataires de soins de santé et des avocats pour répondre aux besoins sociaux et juridiques, tels que ceux décrits ci-dessus, qui peuvent entraîner de mauvais résultats en matière de santé. De tels partenariats à travers le pays fournissent des conseils et une assistance juridiques directs aux patients, créent des systèmes internes qui améliorent la prestation des soins de santé et favorisent le changement au niveau politique au-delà des systèmes discrets. Cette étude a été conçue pour développer le concept actuel de partenariat médico-légal et atténuer les disparités en matière de santé en créant un système innovant qui augmente considérablement l'identification des problèmes médico-légaux dans les cliniques pédiatriques, améliore la prestation de conseils médicaux appropriés et rationalise l'accès aux services juridiques. ressources lorsque des recours juridiques sont nécessaires.

Les chercheurs proposent d'insérer intelligemment un outil de dépistage des problèmes médico-légaux et un protocole d'aide à la décision sur mesure dans le processus de prestation de soins de santé régulier de notre système informatisé d'aide à la décision clinique (CDSS), le système CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation). En bref, une série de questions de dépistage concernant les problèmes juridiques courants susceptibles d'avoir un impact négatif sur la santé de l'enfant seront incluses dans un formulaire de présélection pour tous les patients âgés de ≤ 36 mois. Ce formulaire sera imprimé sur papier et complété par l'aidant présent en salle d'attente. Les réponses aux questions seront ensuite numérisées dans le système de CHICA avant la rencontre avec le médecin et analysées avec les informations du dossier médical déjà existantes pour générer le contenu d'une feuille de travail et de documents personnalisés pour le médecin. Ensemble, ces documents aideront à guider les médecins tout au long du processus de confirmation des problèmes médico-légaux identifiés et de fournir les interventions les plus appropriées en termes d'éducation et/ou d'aiguillage vers un expert médico-légal. Ce processus dans son ensemble aidera les médecins à identifier avec précision ces problèmes et à les résoudre immédiatement de manière appropriée et sensible.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que notre utilisation novatrice du système informatisé d'aide à la décision de CHICA pour identifier et résoudre les problèmes médico-légaux de manière cohérente, appropriée et efficace aidera à réduire les obstacles que les médecins citent souvent lorsqu'ils sont interrogés sur l'identification des problèmes médico-légaux et la prise de mesures. pour aider à les résoudre. Par exemple, les enquêteurs prévoient que notre utilisation du temps de la salle d'attente pour administrer les questions initiales de présélection aidera à minimiser les préoccupations concernant les contraintes de temps, et la génération de feuilles de travail hautement personnalisées de CHICA qui guident les médecins tout au long du processus de traitement des dépistages positifs aidera répondre aux préoccupations des médecins concernant le manque d'éducation ou d'expérience en matière de questions médico-légales.

En résumé, les enquêteurs ont d'abord l'intention d'étendre et de modifier le système de CHICA pour aider les pédiatres à identifier et à gérer quatre problèmes médico-légaux courants (itinérance, conditions de location dangereuses, accès inadéquat aux services publics nécessaires et insécurité alimentaire) qui ont le potentiel nuire à la santé de l'enfant (BUT 1). Les chercheurs évalueront ensuite l'effet du module médico-légal de CHICA sur l'identification et l'atténuation des problèmes médico-légaux dans quatre pratiques pédiatriques en évaluant les taux d'identification des problèmes médico-légaux via l'abstraction de dossier avant/après et en évaluant les mesures prises par les médecins. et les soignants des patients (comme indiqué dans les entrevues avec les soignants) pour atténuer les problèmes médico-légaux identifiés (AIM 2). Ensuite, les enquêteurs évalueront la satisfaction des médecins et des soignants à l'égard du module médico-légal de CHICA en évaluant l'aisance des médecins à identifier les problèmes médico-légaux et à accepter le module médico-légal de CHICA par le biais d'un sondage auprès des médecins, et en évaluant les perceptions des soignants des patients (comme indiqué dans entrevues avec les soignants) sur la façon dont les médecins traitent les questions médico-légales et le processus du module médico-légal de CHICA (BUT 3). Enfin, les chercheurs évalueront l'impact du module médico-légal de CHICA sur l'utilisation des soins de santé en comparant l'utilisation globale des patients de Medicaid dans notre population d'intervention aux patients de Medicaid dans notre population témoin au cours de 18 mois (AIM 4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

582

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Wishard/Eskenazi Hospital Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 0 à 2 ans
  • Assister à l'une des cliniques d'intervention ou de contrôle à Indianapolis

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à compléter le matériel d'étude (fourni en anglais et en espagnol)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Utilisation du module complet de CHICA MLP dans les soins cliniques de routine. Le module MLP dépiste les familles pour les problèmes médico-légaux, alerte le médecin de leur présence et fournit des conseils et des documents de référence pour aider le médecin à résoudre les problèmes.
Le module MLP dépiste les familles pour les problèmes médico-légaux, alerte le médecin de leur présence et fournit des conseils et des documents de référence pour aider le médecin à résoudre les problèmes.
Comparateur actif: Contrôle
CHICA sans le module MLP. Cette version comprend un module qui dépiste les familles pour les problèmes médico-légaux, mais ne fournit pas de conseils ou de références supplémentaires pour les résoudre.
Les cliniques du groupe témoin auront le système CHICA, mais sans le module MLP. Il dépistera les problèmes médico-légaux, mais ne fournira pas de conseils ni de références supplémentaires pour aider à les résoudre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des problèmes médico-légaux
Délai: 1 an
Taux de détection de problèmes médico-légaux parmi les familles d'enfants fréquentant des cliniques d'intervention ou de contrôle. Le résultat sera évalué par l'abstraction du dossier avant et un an après le début de l'intervention.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résolution des problèmes médico-légaux.
Délai: 1 an
Les taux de résolution des problèmes médico-légaux parmi les familles ayant des problèmes médico-légaux seront évalués par des entretiens en face à face avec des soignants cherchant des soins pour leurs enfants dans l'une des cliniques de l'étude.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Première publication (Estimation)

28 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HS020640-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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