- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01800669
Gestion assistée par ordinateur des problèmes médico-légaux ayant une incidence sur la santé des enfants (CHICA-MLP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déterminants sociaux de la santé sont les circonstances dans lesquelles les gens naissent, vivent, travaillent et vieillissent; ainsi que les systèmes mis en place pour faire face à la maladie et au handicap. Les différences dramatiques en matière de santé sont étroitement liées aux degrés de désavantage social et économique. Par exemple, les difficultés induites par la pauvreté telles que l'insécurité alimentaire, les coupures de services publics et les logements insalubres peuvent toutes avoir un impact négatif sur la santé. Aux États-Unis, il existe de nombreuses lois et politiques conçues pour résoudre ces problèmes. Par exemple, le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) vise à lutter contre l'insécurité alimentaire en fournissant aux bénéficiaires financièrement éligibles un moyen d'accéder à des aliments nutritifs. Lorsqu'une personne se voit refuser à tort des prestations SNAP, des recours juridiques sont disponibles. L'accès à l'aide juridique, tout comme l'accès à des aliments nutritifs, est souvent limité par des désavantages sociaux et économiques. Il a été démontré que la plupart des problèmes juridiques rencontrés par les personnes à faible revenu ne sont toujours pas résolus, moins d'un problème sur cinq étant résolu avec l'aide d'un avocat.
L'état de santé d'un enfant peut être affecté négativement lorsqu'il ne bénéficie pas des lois conçues pour traiter ces déterminants sociaux de la santé. Un logement insalubre peut entraîner un risque accru de blessures évitables ou, dans le cas de moisissures dangereuses, d'asthme. Un environnement excessivement froid provoqué par une coupure des services publics peut également déclencher de l'asthme chez l'enfant ou entraîner la décision d'une famille de remplacer la nourriture par de la chaleur. Une mauvaise nutrition peut contribuer à un certain nombre de carences ayant un impact sur la santé d'un enfant. Les lois traitant de ces questions comprennent celles qui obligent les propriétaires à atténuer les conditions dangereuses de logement locatif, celles qui protègent l'accès aux services publics dans certaines circonstances et celles qui protègent contre les refus illégaux des programmes d'aide alimentaire.
Les partenariats médico-légaux rassemblent des prestataires de soins de santé et des avocats pour répondre aux besoins sociaux et juridiques, tels que ceux décrits ci-dessus, qui peuvent entraîner de mauvais résultats en matière de santé. De tels partenariats à travers le pays fournissent des conseils et une assistance juridiques directs aux patients, créent des systèmes internes qui améliorent la prestation des soins de santé et favorisent le changement au niveau politique au-delà des systèmes discrets. Cette étude a été conçue pour développer le concept actuel de partenariat médico-légal et atténuer les disparités en matière de santé en créant un système innovant qui augmente considérablement l'identification des problèmes médico-légaux dans les cliniques pédiatriques, améliore la prestation de conseils médicaux appropriés et rationalise l'accès aux services juridiques. ressources lorsque des recours juridiques sont nécessaires.
Les chercheurs proposent d'insérer intelligemment un outil de dépistage des problèmes médico-légaux et un protocole d'aide à la décision sur mesure dans le processus de prestation de soins de santé régulier de notre système informatisé d'aide à la décision clinique (CDSS), le système CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation). En bref, une série de questions de dépistage concernant les problèmes juridiques courants susceptibles d'avoir un impact négatif sur la santé de l'enfant seront incluses dans un formulaire de présélection pour tous les patients âgés de ≤ 36 mois. Ce formulaire sera imprimé sur papier et complété par l'aidant présent en salle d'attente. Les réponses aux questions seront ensuite numérisées dans le système de CHICA avant la rencontre avec le médecin et analysées avec les informations du dossier médical déjà existantes pour générer le contenu d'une feuille de travail et de documents personnalisés pour le médecin. Ensemble, ces documents aideront à guider les médecins tout au long du processus de confirmation des problèmes médico-légaux identifiés et de fournir les interventions les plus appropriées en termes d'éducation et/ou d'aiguillage vers un expert médico-légal. Ce processus dans son ensemble aidera les médecins à identifier avec précision ces problèmes et à les résoudre immédiatement de manière appropriée et sensible.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que notre utilisation novatrice du système informatisé d'aide à la décision de CHICA pour identifier et résoudre les problèmes médico-légaux de manière cohérente, appropriée et efficace aidera à réduire les obstacles que les médecins citent souvent lorsqu'ils sont interrogés sur l'identification des problèmes médico-légaux et la prise de mesures. pour aider à les résoudre. Par exemple, les enquêteurs prévoient que notre utilisation du temps de la salle d'attente pour administrer les questions initiales de présélection aidera à minimiser les préoccupations concernant les contraintes de temps, et la génération de feuilles de travail hautement personnalisées de CHICA qui guident les médecins tout au long du processus de traitement des dépistages positifs aidera répondre aux préoccupations des médecins concernant le manque d'éducation ou d'expérience en matière de questions médico-légales.
En résumé, les enquêteurs ont d'abord l'intention d'étendre et de modifier le système de CHICA pour aider les pédiatres à identifier et à gérer quatre problèmes médico-légaux courants (itinérance, conditions de location dangereuses, accès inadéquat aux services publics nécessaires et insécurité alimentaire) qui ont le potentiel nuire à la santé de l'enfant (BUT 1). Les chercheurs évalueront ensuite l'effet du module médico-légal de CHICA sur l'identification et l'atténuation des problèmes médico-légaux dans quatre pratiques pédiatriques en évaluant les taux d'identification des problèmes médico-légaux via l'abstraction de dossier avant/après et en évaluant les mesures prises par les médecins. et les soignants des patients (comme indiqué dans les entrevues avec les soignants) pour atténuer les problèmes médico-légaux identifiés (AIM 2). Ensuite, les enquêteurs évalueront la satisfaction des médecins et des soignants à l'égard du module médico-légal de CHICA en évaluant l'aisance des médecins à identifier les problèmes médico-légaux et à accepter le module médico-légal de CHICA par le biais d'un sondage auprès des médecins, et en évaluant les perceptions des soignants des patients (comme indiqué dans entrevues avec les soignants) sur la façon dont les médecins traitent les questions médico-légales et le processus du module médico-légal de CHICA (BUT 3). Enfin, les chercheurs évalueront l'impact du module médico-légal de CHICA sur l'utilisation des soins de santé en comparant l'utilisation globale des patients de Medicaid dans notre population d'intervention aux patients de Medicaid dans notre population témoin au cours de 18 mois (AIM 4).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Wishard/Eskenazi Hospital Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 0 à 2 ans
- Assister à l'une des cliniques d'intervention ou de contrôle à Indianapolis
Critère d'exclusion:
- Incapacité à compléter le matériel d'étude (fourni en anglais et en espagnol)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Utilisation du module complet de CHICA MLP dans les soins cliniques de routine.
Le module MLP dépiste les familles pour les problèmes médico-légaux, alerte le médecin de leur présence et fournit des conseils et des documents de référence pour aider le médecin à résoudre les problèmes.
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Le module MLP dépiste les familles pour les problèmes médico-légaux, alerte le médecin de leur présence et fournit des conseils et des documents de référence pour aider le médecin à résoudre les problèmes.
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Comparateur actif: Contrôle
CHICA sans le module MLP.
Cette version comprend un module qui dépiste les familles pour les problèmes médico-légaux, mais ne fournit pas de conseils ou de références supplémentaires pour les résoudre.
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Les cliniques du groupe témoin auront le système CHICA, mais sans le module MLP.
Il dépistera les problèmes médico-légaux, mais ne fournira pas de conseils ni de références supplémentaires pour aider à les résoudre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection des problèmes médico-légaux
Délai: 1 an
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Taux de détection de problèmes médico-légaux parmi les familles d'enfants fréquentant des cliniques d'intervention ou de contrôle.
Le résultat sera évalué par l'abstraction du dossier avant et un an après le début de l'intervention.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résolution des problèmes médico-légaux.
Délai: 1 an
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Les taux de résolution des problèmes médico-légaux parmi les familles ayant des problèmes médico-légaux seront évalués par des entretiens en face à face avec des soignants cherchant des soins pour leurs enfants dans l'une des cliniques de l'étude.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy L Gilbert, JD, MPH, Indiana University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HS020640-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .