自閉症児のための親によるマッサージ
2016年4月27日 更新者：Louisa Silva、Western Oregon University
自閉症児に対する親によるマッサージ治療プロトコルの第 2 相研究
米国母子保健局からの資金提供を受けて、西オレゴン大学教育研究所（WOU）は、自閉症の幼児の自閉症対策と全体的な発達に対する親によるマッサージプログラムの効果に関する研究を実施する予定です。
家族は最初のトレーニングに参加し、最初の9か月間、訓練を受けたセラピストから継続的なサポートとトレーニングの24セッションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
小児はランダムに治療群と待機リスト対照群に分けられます。 対照群は、治療群の開始から 5 か月後に治療を開始します。
すべての小児は、1 年目に治療開始前と 5 か月後と 12 か月後の 3 回検査を受けます。 フォローアップテストは2年目の終わりに実施されます。 結果は毎年年末に保護者に共有されます。 検査者は、どのグループが現在治療を受けているかについては知らされないままになります。
この調査研究への参加には保護者の費用はかかりません。 適格基準を満たす家族は先着順で研究に受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- Various locations in Albany and Corvallis
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Eugene、Oregon、アメリカ、97455
- Various locations in Eugene, Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97232
- Various locations in Portland, Oregon
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Salem、Oregon、アメリカ、97308
- Various locations in Salem, Oregon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症の医学的および/または教育的診断を受けている
- 6歳未満であること
- 最初の 5 か月間で、親向けトレーニング セッションに参加し、訓練を受けたスタッフによる治療セッションに子供を 20 回送迎することに意欲的な親
- 毎日 15 分間のマッサージを喜んで行う両親
- 親は医学的に必要でない限り、新たな介入を始めようとしない
除外基準:
- 向精神薬または薬物キレーション療法を服用している
- 追加の慢性障害（脳性麻痺や制御不能な発作など）
- 自閉症の集中的な行動治療を週に 5 時間以上受けている（例: ABA療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親マッサージtxグループ
このグループの子供たちは、無作為化の直後に親が提供するマッサージ介入を受けます。
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親が行うマッサージは漢方に基づいています。
難易度ごとに特定のテクニックがあります。頭、指、つま先。
数ヶ月後、マッサージはリラックスして楽しいものになり、親のタッチは子供の自己調整を効果的に助けるために再び使用されます.
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実験的：親マッサージ待機リスト コントロール グループ
このグループの子供たちは、無作為化の 5 か月後に親が提供するマッサージ介入を受けます。
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親が行うマッサージは漢方に基づいています。
難易度ごとに特定のテクニックがあります。頭、指、つま先。
数ヶ月後、マッサージはリラックスして楽しいものになり、親のタッチは子供の自己調整を効果的に助けるために再び使用されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自閉症の重症度
時間枠：5ヶ月
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これを測定するには、小児自閉症評価尺度が使用されます。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達スキル
時間枠：5ヶ月
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これを測定するには Vineland II が使用されます。
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5ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニケーションスキル
時間枠：5ヶ月
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これを測定するにはPLS-5を使用します。
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5ヶ月
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自閉症の併発症状
時間枠：5ヶ月
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これを測定するために、センスと自己規制チェックリストが使用されます。
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5ヶ月
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育児ストレスの度合い
時間枠：5ヶ月
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これを測定するには、自閉症子育てストレス指数が使用されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louisa Silva, M.D., M.P.H.、Western Oregon University
- スタディディレクター：Kristen Gabrielsen, M.P.H.、Western Oregon University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R40MC24945(1)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。