자폐 아동을 위한 부모 배달 마사지
2016년 4월 27일 업데이트: Louisa Silva, Western Oregon University
자폐증 아동을 위한 부모 전달 마사지 치료 프로토콜의 2상 연구
미국 모자 보건국(U.S. Maternal and Child Health Bureau)의 자금 지원을 통해 Western Oregon University(WOU)의 교육 연구소는 부모가 제공하는 마사지 프로그램이 자폐 아동의 자폐 및 일반 발달 측정에 미치는 영향에 대한 연구를 수행할 예정입니다.
가족은 초기 교육에 참여하고 처음 9개월 동안 숙련된 치료사로부터 24회의 지속적인 지원 및 교육을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
어린이는 무작위로 치료 그룹과 대기자 통제 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 치료군이 시작된 지 5개월 후에 치료를 시작합니다.
모든 어린이는 첫 해에 세 차례(치료 시작 전과 5개월 및 12개월 후)에 검사를 받게 됩니다. 후속 테스트는 2년차 말에 실시될 예정입니다. 결과는 매년 말에 학부모와 공유됩니다. 테스터는 현재 어떤 그룹이 치료를 받고 있는지 알지 못합니다.
이 연구에 참여하기 위해 부모가 부담하는 비용은 없습니다. 자격 기준을 충족하는 가족은 선착순으로 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Various locations in Albany and Corvallis
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Eugene, Oregon, 미국, 97455
- Various locations in Eugene, Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97232
- Various locations in Portland, Oregon
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Salem, Oregon, 미국, 97308
- Various locations in Salem, Oregon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐증에 대한 의학적 및/또는 교육적 진단을 받은 경우
- 6세 미만
- 부모 교육 세션에 참석하고 처음 5개월 동안 훈련된 직원과 함께 치료 세션에 자녀를 20회 수송할 의향이 있는 부모
- 매일 15분 마사지를 기꺼이 제공하는 부모
- 의학적으로 필요한 경우가 아니면 새로운 개입을 시작하지 않으려는 부모
제외 기준:
- 정신 활성 약물 또는 약물 킬레이션 요법 복용
- 추가적인 만성 장애(예: 뇌성마비 또는 조절되지 않는 발작)
- 자폐증에 대한 집중 행동 치료를 주당 5시간 이상 받는 경우(예: ABA 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모 마사지 TX 그룹
이 그룹의 어린이는 무작위 배정 직후 부모가 제공하는 마사지 개입을 받습니다.
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부모 배달 마사지는 한약을 기반으로합니다.
각 난이도 영역에 대한 특정 기술이 있습니다. 머리, 손가락, 발가락.
몇 달 후 마사지는 편안하고 즐거워지며 부모의 손길이 다시 사용되어 아이가 스스로 조절하도록 효과적으로 돕습니다.
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실험적: 학부모 마사지 대기자 명단 통제 그룹
이 그룹의 어린이는 무작위 배정 후 5개월 후에 부모가 제공하는 마사지 개입을 받습니다.
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부모 배달 마사지는 한약을 기반으로합니다.
각 난이도 영역에 대한 특정 기술이 있습니다. 머리, 손가락, 발가락.
몇 달 후 마사지는 편안하고 즐거워지며 부모의 손길이 다시 사용되어 아이가 스스로 조절하도록 효과적으로 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증의 중증도
기간: 5 개월
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이를 측정하기 위해 아동기 자폐증 평가 척도가 사용됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 기술
기간: 5 개월
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Vineland II는 이를 측정하는 데 사용됩니다.
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5 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 소통 능력
기간: 5 개월
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PLS-5는 이를 측정하는 데 사용됩니다.
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5 개월
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자폐증의 동반 증상
기간: 5 개월
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감각 및 자기 조절 체크리스트를 사용하여 이를 측정합니다.
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5 개월
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육아 스트레스 정도
기간: 5 개월
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이를 측정하기 위해 자폐증 양육 스트레스 지수가 사용됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
- 연구 책임자: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R40MC24945(1)
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