Родительский массаж для детей с аутизмом
27 апреля 2016 г. обновлено: Louisa Silva, Western Oregon University
Фаза 2 исследования протокола лечебного массажа, проводимого родителями для детей с аутизмом
Благодаря финансированию Бюро охраны здоровья матери и ребенка США Научно-педагогический институт Университета Западного Орегона (WOU) проведет исследование влияния программы массажа, проводимой родителями, на показатели аутизма и общее развитие маленьких детей с аутизмом.
Семьи примут участие в начальном обучении и получат 24 сеанса постоянной поддержки и обучения от квалифицированного терапевта в течение первых девяти месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети будут случайным образом разделены на лечебные группы и контрольные группы списка ожидания. Контрольные группы начинают лечение через пять месяцев после начала лечения.
Всех детей будут тестировать трижды в течение первого года: до начала лечения, а также через пять и двенадцать месяцев. Последующие испытания будут проводиться в конце второго года. Результаты будут доведены до сведения родителей в конце каждого года. Тестировщики останутся вслепую относительно того, какая группа в настоящее время получает лечение.
Родителям не нужно платить за участие в этом исследовании. Семьи, отвечающие критериям приемлемости, будут приняты в исследование в порядке очереди.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Various locations in Albany and Corvallis
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97455
- Various locations in Eugene, Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
- Various locations in Portland, Oregon
-
Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97308
- Various locations in Salem, Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие медицинского и/или педагогического диагноза аутизма
- Быть моложе 6 лет
- Родители, готовые посещать занятия для родителей и доставлять ребенка на сеансы лечения с обученным персоналом 20 раз в течение первых пяти месяцев.
- Родители готовы делать пятнадцатиминутный массаж ежедневно
- Родители, желающие не начинать никаких новых вмешательств, если это не необходимо с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Прием психоактивных препаратов или фармацевтической хелаторной терапии
- Дополнительная хроническая инвалидность (например, детский церебральный паралич или неконтролируемые судороги)
- Получать более пяти часов в неделю интенсивного поведенческого лечения аутизма (например, АВА-терапия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа передачи родительского массажа
Детям в этой группе сразу после рандомизации делали массаж, проводимый родителями.
|
Массаж, проводимый родителями, основан на китайской медицине.
Существуют определенные методы для каждой области сложности, например. голова, пальцы рук и ног.
Через несколько месяцев массаж становится расслабляющим и приятным, а прикосновения родителей снова используются, чтобы эффективно помочь ребенку в саморегуляции.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа очереди на родительский массаж
Дети в этой группе получают массаж, проводимый родителями, через 5 месяцев после рандомизации.
|
Массаж, проводимый родителями, основан на китайской медицине.
Существуют определенные методы для каждой области сложности, например. голова, пальцы рук и ног.
Через несколько месяцев массаж становится расслабляющим и приятным, а прикосновения родителей снова используются, чтобы эффективно помочь ребенку в саморегуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть аутизма
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Для измерения этого будут использоваться шкалы оценки детского аутизма.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развивающие навыки
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Vineland II будет использоваться для измерения этого.
|
5 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки коммуникации
Временное ограничение: 5 месяцев
|
PLS-5 будет использоваться для измерения этого.
|
5 месяцев
|
|
Сопутствующие симптомы аутизма
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Контрольный список чувства и саморегуляции будет использоваться для измерения этого.
|
5 месяцев
|
|
Степень родительского стресса
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Для измерения этого будет использоваться Индекс родительского стресса при аутизме.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
- Директор по исследованиям: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R40MC24945(1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .