Massage dispensé par les parents pour les enfants autistes
27 avril 2016 mis à jour par: Louisa Silva, Western Oregon University
Étude de phase 2 du protocole de traitement par massage délivré par les parents pour les enfants atteints d'autisme
Grâce à un financement du Bureau américain de la santé maternelle et infantile, l'Institut de recherche pédagogique de l'Université Western Oregon (WOU) mènera des recherches sur l'effet d'un programme de massage dispensé par les parents sur les mesures de l'autisme et du développement général chez les jeunes enfants autistes.
Les familles participeront à une formation initiale et recevront 24 séances de soutien continu et de formation d'un thérapeute qualifié au cours des neuf premiers mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants seront divisés au hasard en groupes de traitement et en groupes de contrôle sur liste d'attente. Les groupes de contrôle commencent le traitement cinq mois après le début des groupes de traitement.
Tous les enfants seront testés à trois reprises au cours de la première année : avant le début du traitement, et cinq et douze mois plus tard. Des tests de suivi seront effectués à la fin de la deuxième année. Les résultats seront partagés avec les parents à la fin de chaque année. Les testeurs resteront aveugles quant au groupe qui reçoit actuellement un traitement.
La participation à cette étude de recherche est gratuite pour les parents. Les familles répondant aux critères d'éligibilité seront acceptées dans l'étude selon le principe du premier arrivé, premier servi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Various locations in Albany and Corvallis
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97455
- Various locations in Eugene, Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97232
- Various locations in Portland, Oregon
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Salem, Oregon, États-Unis, 97308
- Various locations in Salem, Oregon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic médical et/ou éducatif d'autisme
- Avoir moins de 6 ans
- Parents désireux d'assister à la séance de formation des parents et de transporter l'enfant aux séances de traitement avec du personnel formé 20 fois au cours des cinq premiers mois
- Parents prêts à donner le massage de quinze minutes quotidiennement
- Parents disposés à ne pas commencer de nouvelles interventions à moins que cela ne soit médicalement nécessaire
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments psychoactifs ou une thérapie de chélation pharmaceutique
- Invalidité chronique supplémentaire (par exemple, paralysie cérébrale ou crises incontrôlées)
- Recevoir plus de cinq heures par semaine de traitement comportemental intensif pour l'autisme (par ex. thérapie ABA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage des parents
Les enfants de ce groupe reçoivent l'intervention de massage dispensée par les parents juste après la randomisation.
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Le massage prodigué par les parents est basé sur la médecine chinoise.
Il existe des techniques spécifiques pour chaque domaine de difficulté, par ex. la tête, les doigts et les orteils.
Au bout de quelques mois, le massage devient relaxant et agréable, et le toucher parental revient pour aider efficacement l'enfant à s'autoréguler.
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente des massages pour parents
Les enfants de ce groupe reçoivent l'intervention de massage délivrée par les parents 5 mois après la randomisation.
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Le massage prodigué par les parents est basé sur la médecine chinoise.
Il existe des techniques spécifiques pour chaque domaine de difficulté, par ex. la tête, les doigts et les orteils.
Au bout de quelques mois, le massage devient relaxant et agréable, et le toucher parental revient pour aider efficacement l'enfant à s'autoréguler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'autisme
Délai: 5 mois
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Les échelles d'évaluation de l'autisme infantile seront utilisées pour mesurer cela.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences de développement
Délai: 5 mois
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Le Vineland II sera utilisé pour mesurer cela.
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5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences en communication
Délai: 5 mois
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Le PLS-5 sera utilisé pour mesurer cela.
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5 mois
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Symptômes comorbides de l'autisme
Délai: 5 mois
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La liste de contrôle du sens et de l'autorégulation sera utilisée pour mesurer cela.
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5 mois
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Degré de stress parental
Délai: 5 mois
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L'indice de stress parental autistique sera utilisé pour mesurer cela.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
- Directeur d'études: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R40MC24945(1)
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