Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pro děti s autismem zajišťovaná rodiči

27. dubna 2016 aktualizováno: Louisa Silva, Western Oregon University

Studie 2. fáze rodičovského masážního léčebného protokolu pro děti s autismem

Prostřednictvím finančních prostředků od amerického úřadu pro zdraví matek a dětí bude Teaching Research Institute na Western Oregon University (WOU) provádět výzkum účinku masážního programu poskytovaného rodiči na měření autismu a obecný vývoj u malých dětí s autismem. Rodiny se zúčastní úvodního školení a během prvních devíti měsíců obdrží 24 sezení průběžné podpory a školení od vyškoleného terapeuta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti budou náhodně rozděleny do léčebných skupin a kontrolních skupin na čekací listině. Kontrolní skupiny zahájí léčbu pět měsíců po zahájení léčebných skupin.

Všechny děti budou v prvním roce testovány třikrát: před zahájením léčby a po pěti a dvanácti měsících. Následné testování bude provedeno na konci druhého roku. Výsledky budou sděleny rodičům na konci každého roku. Testeři zůstanou zaslepení ohledně toho, která skupina je aktuálně léčena.

Účast v této výzkumné studii pro rodiče neplatí žádné náklady. Rodiny splňující kritéria způsobilosti budou do studia přijaty podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Various locations in Albany and Corvallis
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97455
        • Various locations in Eugene, Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Various locations in Portland, Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97308
        • Various locations in Salem, Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít lékařskou a/nebo vzdělávací diagnózu autismu
  • Být mladší 6 let
  • Rodiče ochotní zúčastnit se rodičovského školení a přepravit dítě na ošetření s vyškoleným personálem 20krát během prvních pěti měsíců
  • Rodiče ochotni poskytovat patnáctiminutovou masáž denně
  • Rodiče jsou ochotni nezačínat žádné nové intervence, pokud to není z lékařského hlediska nutné

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychoaktivních léků nebo farmaceutické chelatační terapie
  • Další chronické postižení (například dětská mozková obrna nebo nekontrolované záchvaty)
  • Absolvování více než pěti hodin týdně intenzivní behaviorální léčby autismu (např. ABA terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská masáž tx skupina
Děti v této skupině dostávají masážní zásah rodičů hned po randomizaci.
Jiný: Rodičovská masáž tx skupina
Masáž prováděná rodiči vychází z čínské medicíny. Pro každou oblast obtížnosti existují specifické techniky, kupř. hlavu, prsty na rukou a nohou. Po několika měsících se masáž stává uvolňující a příjemnou a dotek rodičů se vrací k použití, aby účinně pomohl dítěti se samoregulovat.
Experimentální: Rodičovská masážní čekací skupina kontrolní skupina
Děti v této skupině dostávají masážní zásah rodičů 5 měsíců po randomizaci.
Jiný: Rodičovská masážní čekací skupina kontrolní skupina
Masáž prováděná rodiči vychází z čínské medicíny. Pro každou oblast obtížnosti existují specifické techniky, kupř. hlavu, prsty na rukou a nohou. Po několika měsících se masáž stává uvolňující a příjemnou a dotek rodičů se vrací k použití, aby účinně pomohl dítěti se samoregulovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost autismu
Časové okno: 5 měsíců
K měření se použijí hodnotící škály dětského autismu.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojové dovednosti
Časové okno: 5 měsíců
K měření se použije Vineland II.
5 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační dovednosti
Časové okno: 5 měsíců
K měření se použije PLS-5.
5 měsíců
Komorbidní příznaky autismu
Časové okno: 5 měsíců
K měření se použije kontrolní seznam pro smysl a seberegulaci.
5 měsíců
Stupeň rodičovského stresu
Časové okno: 5 měsíců
K měření se použije Autism Parenting Stress Index.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Oregon University

Spolupracovníci

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
  • Ředitel studie: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R40MC24945(1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodičovská masáž tx skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit