家长为自闭症儿童提供按摩
2016年4月27日 更新者：Louisa Silva、Western Oregon University
自闭症儿童家长提供的按摩治疗方案的第 2 阶段研究
通过美国妇幼保健局的资助，西俄勒冈大学 (WOU) 教学研究所将开展一项研究，研究家长提供的按摩计划对自闭症幼儿自闭症和一般发育的影响。
家庭将参加初步培训，并在前九个月内接受训练有素的治疗师提供的 24 节持续支持和培训。
研究概览
详细说明
儿童将被随机分为治疗组和候补名单对照组。 对照组在治疗组开始后五个月开始治疗。
所有儿童在第一年将接受三次测试：开始治疗前，以及五个月和十二个月后。 后续测试将在第二年年底进行。 结果将在每年年底与家长分享。 测试人员将不知道哪一组目前正在接受治疗。
家长参与这项研究是免费的。 符合资格标准的家庭将以先到先得的方式被接受参加研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、美国、97330
- Various locations in Albany and Corvallis
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Eugene、Oregon、美国、97455
- Various locations in Eugene, Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97232
- Various locations in Portland, Oregon
-
Salem、Oregon、美国、97308
- Various locations in Salem, Oregon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有自闭症的医学和/或教育诊断
- 未满 6 岁
- 父母愿意参加父母培训课程，并在头五个月内将孩子带到受过培训的工作人员的治疗课程中 20 次
- 父母愿意每天按摩十五分钟
- 除非医学上有必要，否则父母不愿意开始任何新的干预措施
排除标准：
- 服用精神药物或药物螯合疗法
- 其他慢性残疾（例如，脑瘫或不受控制的癫痫发作）
- 每周接受超过五个小时的自闭症强化行为治疗（例如 ABA疗法）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家长按摩发送组
该组中的儿童在随机分组后立即接受父母提供的按摩干预。
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亲子按摩以中医为主。
每个困难领域都有特定的技术，例如头、手指和脚趾。
几个月后，按摩变得轻松愉快，父母的抚摸又回来了，有效地帮助孩子自我调节。
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实验性的：家长按摩等候名单对照组
该组中的儿童在随机分组后 5 个月接受了父母提供的按摩干预。
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亲子按摩以中医为主。
每个困难领域都有特定的技术，例如头、手指和脚趾。
几个月后，按摩变得轻松愉快，父母的抚摸又回来了，有效地帮助孩子自我调节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症的严重程度
大体时间：5个月
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儿童自闭症评定量表将用于衡量这一点。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发展技能
大体时间：5个月
|
Vineland II 将用于测量这一点。
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5个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沟通技巧
大体时间：5个月
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PLS-5 将用于对此进行测量。
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5个月
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自闭症的共病症状
大体时间：5个月
|
感觉和自我调节清单将用于衡量这一点。
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5个月
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父母压力程度
大体时间：5个月
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自闭症育儿压力指数将用于衡量这一点。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louisa Silva, M.D., M.P.H.、Western Oregon University
- 研究主任：Kristen Gabrielsen, M.P.H.、Western Oregon University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月26日
首次发布 (估计)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月27日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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