Von den Eltern durchgeführte Massage für Kinder mit Autismus
27. April 2016 aktualisiert von: Louisa Silva, Western Oregon University
Phase-2-Studie des von den Eltern durchgeführten Massagebehandlungsprotokolls für Kinder mit Autismus
Mit Mitteln des U.S. Maternal and Child Health Bureau wird das Teaching Research Institute der Western Oregon University (WOU) die Wirkung eines von den Eltern durchgeführten Massageprogramms auf Autismusmessungen und die allgemeine Entwicklung bei kleinen Kindern mit Autismus erforschen.
Die Familien nehmen an einer Erstschulung teil und erhalten in den ersten neun Monaten 24 Sitzungen fortlaufender Unterstützung und Schulung durch einen ausgebildeten Therapeuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in Behandlungsgruppen und Wartelisten-Kontrollgruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppen beginnen mit der Behandlung fünf Monate nach Beginn der Behandlungsgruppen.
Alle Kinder werden im ersten Jahr dreimal getestet: vor Beginn der Behandlung und fünf und zwölf Monate später. Nachuntersuchungen werden am Ende des zweiten Jahres durchgeführt. Die Ergebnisse werden den Eltern am Ende jedes Jahres mitgeteilt. Den Testern bleibt unklar, welche Gruppe derzeit behandelt wird.
Für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie entstehen den Eltern keine Kosten. Familien, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden nach dem Prinzip „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Various locations in Albany and Corvallis
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97455
- Various locations in Eugene, Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Various locations in Portland, Oregon
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Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97308
- Various locations in Salem, Oregon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine medizinische und/oder pädagogische Diagnose von Autismus haben
- Seien Sie unter 6 Jahre alt
- Eltern sind bereit, an der Elternschulung teilzunehmen und das Kind in den ersten fünf Monaten 20 Mal zu Behandlungssitzungen mit geschultem Personal zu transportieren
- Eltern sind bereit, die 15-minütige Massage täglich durchzuführen
- Eltern sind bereit, keine neuen Eingriffe zu beginnen, es sei denn, dies ist medizinisch notwendig
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von psychoaktiven Medikamenten oder einer pharmazeutischen Chelat-Therapie
- Zusätzliche chronische Behinderung (zum Beispiel Zerebralparese oder unkontrollierte Anfälle)
- Mehr als fünf Stunden pro Woche intensive Verhaltenstherapie bei Autismus erhalten (z. B. ABA-Therapie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eltern-Massage-TX-Gruppe
Kinder in dieser Gruppe erhalten die von den Eltern gelieferte Massage-Intervention direkt nach der Randomisierung.
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Die Elternmassage basiert auf chinesischer Medizin.
Für jeden Schwierigkeitsbereich gibt es spezifische Techniken, z.B. Kopf, Finger und Zehen.
Nach ein paar Monaten wird die Massage entspannend und angenehm, und die elterliche Berührung kommt wieder zum Einsatz, um dem Kind effektiv bei der Selbstregulierung zu helfen.
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Experimental: Kontrollgruppe auf der Warteliste für Elternmassagen
Kinder in dieser Gruppe erhalten die von den Eltern bereitgestellte Massageintervention 5 Monate nach der Randomisierung.
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Die Elternmassage basiert auf chinesischer Medizin.
Für jeden Schwierigkeitsbereich gibt es spezifische Techniken, z.B. Kopf, Finger und Zehen.
Nach ein paar Monaten wird die Massage entspannend und angenehm, und die elterliche Berührung kommt wieder zum Einsatz, um dem Kind effektiv bei der Selbstregulierung zu helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad des Autismus
Zeitfenster: 5 Monate
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Um dies zu messen, werden die Bewertungsskalen für Autismus bei Kindern verwendet.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklungskompetenzen
Zeitfenster: 5 Monate
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Zur Messung wird das Vineland II eingesetzt.
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5 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Monate
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Zur Messung wird das PLS-5 verwendet.
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5 Monate
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Komorbide Symptome von Autismus
Zeitfenster: 5 Monate
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Um dies zu messen, wird die Sense and Self-Regulation Checklist verwendet.
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5 Monate
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Grad des Erziehungsstresses
Zeitfenster: 5 Monate
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Um dies zu messen, wird der Autism Parenting Stress Index verwendet.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
- Studienleiter: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R40MC24945(1)
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Klinische Studien zur Eltern-Massage-TX-Gruppe
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