Vanhempien toimittamaa hierontaa autistisille lapsille
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Louisa Silva, Western Oregon University
Vaihe 2 Tutkimus vanhempien toimittamasta hierontahoitoprotokollasta autistisille lapsille
Länsi-Oregonin yliopiston opetustutkimuslaitos (WOU) tekee Yhdysvaltain äitien ja lasten terveysviraston rahoituksen avulla tutkimusta vanhempien toimittaman hierontaohjelman vaikutuksesta autismin ja yleisen kehityksen mittaamiseen autistisilla lapsilla.
Perheet osallistuvat peruskoulutukseen ja saavat 24 istuntoa jatkuvaa tukea ja koulutusta koulutetulta terapeutilta ensimmäisen yhdeksän kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin ja jonotuslistan kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmät aloittavat hoidon viisi kuukautta hoitoryhmien aloittamisen jälkeen.
Kaikki lapset testataan kolme kertaa ensimmäisen vuoden aikana: ennen hoidon aloittamista ja viisi ja kaksitoista kuukautta myöhemmin. Seurantatestaus suoritetaan toisen vuoden lopussa. Tulokset jaetaan vanhemmille kunkin vuoden lopussa. Testaajat jäävät sokeiksi sen suhteen, mikä ryhmä saa parhaillaan hoitoa.
Vanhemmille ei aiheudu kustannuksia osallistumisesta tähän tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit täyttävät perheet hyväksytään tutkimukseen saapumisjärjestyksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Various locations in Albany and Corvallis
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97455
- Various locations in Eugene, Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- Various locations in Portland, Oregon
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97308
- Various locations in Salem, Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on lääketieteellinen ja/tai koulutusdiagnoosi autismista
- Ole alle 6-vuotias
- Vanhemmat, jotka ovat valmiita osallistumaan vanhempainkoulutukseen ja kuljettamaan lasta hoitoon koulutetun henkilökunnan kanssa 20 kertaa ensimmäisen viiden kuukauden aikana
- Vanhemmat ovat valmiita antamaan viidentoista minuutin hieronnan päivittäin
- Vanhemmat ovat valmiita olemaan aloittamatta uusia toimenpiteitä, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten lääkkeiden tai farmaseuttisen kelaattihoidon ottaminen
- Krooninen lisävamma (esimerkiksi aivohalvaus tai hallitsemattomat kohtaukset)
- Saat yli viisi tuntia viikossa intensiivistä käyttäytymishoitoa autismiin (esim. ABA-terapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien hieronta tx ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat vanhemman toimittaman hieronnan heti satunnaistamisen jälkeen.
|
Vanhempien suorittama hieronta perustuu kiinalaiseen lääketieteeseen.
Jokaiselle vaikeusalueelle on omat tekniikat, esim. pää, sormet ja varpaat.
Muutaman kuukauden kuluttua hieronnasta tulee rentouttavaa ja nautinnollista, ja vanhempien kosketus tulee takaisin käyttöön auttamaan lasta tehokkaasti säätelemään itseään.
|
|
Kokeellinen: Vanhempien hieronnan jonotuslistan kontrolliryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat vanhemman toimittaman hieronnan 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Vanhempien suorittama hieronta perustuu kiinalaiseen lääketieteeseen.
Jokaiselle vaikeusalueelle on omat tekniikat, esim. pää, sormet ja varpaat.
Muutaman kuukauden kuluttua hieronnasta tulee rentouttavaa ja nautinnollista, ja vanhempien kosketus tulee takaisin käyttöön auttamaan lasta tehokkaasti säätelemään itseään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin vakavuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämän mittaamiseen käytetään Childhood Autism Rating Scales -asteikkoja.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittämiskyky
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vineland II:ta käytetään tämän mittaamiseen.
|
5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikointitaidot
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
PLS-5:tä käytetään tämän mittaamiseen.
|
5 kuukautta
|
|
Autismin samanaikaiset oireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sense and Self-Regulation -tarkistuslistaa käytetään tämän mittaamiseen.
|
5 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressin aste
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämän mittaamiseen käytetään autismin vanhemmuuden stressiindeksiä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa Silva, M.D., M.P.H., Western Oregon University
- Opintojohtaja: Kristen Gabrielsen, M.P.H., Western Oregon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R40MC24945(1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .